- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06062914
Terveystaloustutkimus suun ravintolisistä sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on ravitsemusriski
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavien ravintolisien (ONS) hoitovaikutuksia ja terveystaloudellisia vaikutuksia sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on ravitsemusriski. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioida ONS:n vaikutusta kliinisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on korkea ravitsemusriski
- ONS:n terveystaloudellisten vaikutusten arvioimiseksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on korkea ravitsemusriski. Tietoja kerättiin potilaista, jotka on otettu Peking Unionin lääketieteelliseen korkeakoulusairaalaan 1.1.2018–31.12.2020.
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: (1) ikä ≥ 18 vuotta vanha; (2)sairaalassa oleskelun pituus ≥3 päivää; (3) Vain ONS:ää käytettiin enteraalisena ravitsemuksena tai enteraalista ravintoa ei saatu.
Poissulkemiskriteerit olivat: (1) ikä < 18; (2) sairaalahoidon pituus < 3 päivää; (3) potilaat, jotka saivat muuta enteraalista ravintoa kuin ONS:ää (kuten putkiruokinta); (4) ensiapupotilaat; (5) muista sairaaloista siirtyneet potilaat; (6) raskaus tai imetys
Keräsimme sairaalan big datan kysely- ja analyysijärjestelmän kautta seuraavat tiedot:
- Perustiedot: sukupuoli, ikä, pituus, paino, sairausvakuutus jne.
- Kliiniset tiedot: sisäänpääsyreitit, vastaanottoaika, vastaanottoosastot, kotiutusaika, kotiutusyksikkö, oleskelun pituus, maksutapa;
- Sairaustiedot: vastaanottodiagnoosi, sairauden koodaus sisäänpääsyn yhteydessä, ensimmäinen kotiutusdiagnoosi, ensimmäisen kotiutusdiagnoosin koodaus, toinen kotiutusdiagnoosi, kolmas kotiutusdiagnoosi, tulos (toipuminen, paraneminen, parantumaton, kuolema, siirto toiseen sairaalaan)
- Leikkaustiedot: kirurginen nimi, leikkauskoodi,
- suun kautta otettava ravintolisä: lääkkeiden nimet, yksikköhinta
- laboratoriotutkimus: hemoglobiini, albumiini, prealbumiini
- sairaalahoitokustannukset: kokonaiskustannukset, omakustannuskustannukset, muut kustannukset, sairausvakuutuksen tyyppi; Tutkijat vertaavat ONS-ryhmää nähdäkseen kliiniset tulokset ja terveystaloudelliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Wang
- Puhelinnumero: +86 18382008790
- Sähköposti: med_wangyu@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Wang
- Puhelinnumero: +86 18382008790
- Sähköposti: med_wangyu@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- sairaalahoidon pituus ≥3 päivää;
- Ainoastaan ONS:ää käytettiin enteraalisena ravitsemuksena tai enteraalista ravintoa ei saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18;
- sairaalahoidon pituus < 3 päivää;
- potilaat, jotka saivat muuta enteraalista ravintoa kuin ONS:ää (kuten letkusyöttöä); (4) ensiapupotilaat;
(5) muista sairaaloista siirtyneet potilaat; (6) raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suun kautta annettava ravintolisäryhmä
Enteraalisena ravintona käytettiin vain suun kautta otettavaa ravintolisää, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Ensure®, Nutrison® ja muut.
|
Vain ONS:ää käytettiin enteraalisena ravitsemuksena
|
|
ei-oraalinen ravintolisäryhmä
enteraalista ravintoa ei saatu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Potilaan sairaalahoidon kokonaiskustannukset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
sairaalahoidon aikana kuolleiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAJJ-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .