- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062914
Badania ekonomiczne dotyczące zdrowia dotyczące doustnych suplementów diety dla hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem żywieniowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena efektu leczenia i wpływu ekonomicznego na zdrowie doustnych suplementów diety (ONS) u hospitalizowanych pacjentów z ryzykiem żywieniowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ocena wpływu ONS na wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z wysokim ryzykiem żywieniowym
- Aby ocenić wpływ ONS na zdrowie i ekonomię u hospitalizowanych pacjentów z wysokim ryzykiem żywieniowym. Dane zebrano od pacjentów przyjętych do szpitala uniwersyteckiego uniwersytetu medycznego w Pekinie w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r.
Kryteria włączenia były następujące: (1) wiek ≥ 18 lat; (2) długość pobytu w szpitalu ≥ 3 dni; (3) Do żywienia dojelitowego stosowano wyłącznie ONS lub nie stosowano żadnego żywienia dojelitowego.
Kryteriami wykluczenia były: (1) wiek <18 lat; (2) długość pobytu w szpitalu <3 dni; (3) pacjenci, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe inne niż ONS (np. żywienie przez zgłębnik); (4) przyjęcia w nagłych przypadkach; (5) pacjenci przeniesieni z innych szpitali; (6) ciąża lub laktacja
Za pośrednictwem szpitalnego systemu zapytań i analiz Big Data zebraliśmy następujące dane:
- Podstawowe informacje: płeć, wiek, wzrost, waga, ubezpieczenie zdrowotne itp.
- Informacje kliniczne: ścieżki przyjęć, godziny przyjęć, oddziały przyjęć, czas wypisu, oddział wypisowy, długość pobytu, sposób płatności;
- Informacje o chorobie: diagnoza przyjęcia, kodowanie choroby przy przyjęciu, pierwsza diagnoza wypisowa, kodowanie pierwszej diagnozy wypisowej, druga diagnoza wypisowa, trzecia diagnoza wypisowa, wynik (wyzdrowienie, poprawa, niewyleczenie, śmierć, przeniesienie do innego szpitala)
- Informacje o operacji: nazwa chirurga, kod operacji,
- doustny suplement diety: nazwy leków, cena jednostkowa
- badanie laboratoryjne: hemoglobina, albumina, prealbumina
- koszty hospitalizacji: koszt całkowity, koszt własny, inne koszty, rodzaj ubezpieczenia medycznego; Naukowcy porównają grupę ONS, aby zobaczyć wyniki kliniczne i wpływ ekonomiczny na zdrowie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Wang
- Numer telefonu: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yu Wang
- Numer telefonu: +86 18382008790
- E-mail: med_wangyu@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- długość pobytu w szpitalu ≥3 dni;
- Do żywienia dojelitowego stosowano wyłącznie ONS lub nie stosowano żadnego żywienia dojelitowego.
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18;
- długość pobytu w szpitalu <3 dni;
- pacjenci, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe inne niż ONS (takie jak żywienie przez zgłębnik); (4) przyjęcia w nagłych przypadkach;
(5) pacjenci przeniesieni z innych szpitali; (6) ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa doustnych suplementów diety
Do żywienia dojelitowego stosowano wyłącznie doustne suplementy diety, w tym między innymi Sure®, Nutrison® itp.
|
Do żywienia dojelitowego stosowano wyłącznie ONS
|
|
grupa bez doustnych suplementów diety
nie stosowano żywienia dojelitowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity koszt
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Całkowity koszt hospitalizacji pacjenta
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
liczba zgonów w czasie pobytu w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAJJ-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .