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Gesundheitsökonomische Forschung zu oralen Nahrungsergänzungsmitteln für Krankenhauspatienten mit Ernährungsrisiko

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung des Behandlungseffekts und der gesundheitsökonomischen Auswirkungen oraler Nahrungsergänzungsmittel (ONS) bei Krankenhauspatienten mit Ernährungsrisiko. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Bewertung der Wirkung von ONS auf die klinischen Ergebnisse bei Krankenhauspatienten mit hohem Ernährungsrisiko
  • Um die gesundheitsökonomischen Auswirkungen von ONS bei Krankenhauspatienten mit hohem Ernährungsrisiko zu bewerten, wurden Daten von Patienten gesammelt, die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. Dezember 2020 in das Peking Union Medical College Hospital eingeliefert wurden.

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Alter ≥ 18 Jahre; (2) Dauer des Krankenhausaufenthalts ≥ 3 Tage; (3) Als enterale Ernährung wurde nur ONS verwendet oder es wurde keine enterale Ernährung erhalten.

Ausschlusskriterien waren: (1) Alter <18; (2) Dauer des Krankenhausaufenthalts <3 Tage; (3) die Patienten, die eine andere enterale Ernährung als ONS erhielten (z. B. Sondenernährung); (4) Notaufnahmen; (5) die Patienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt wurden; (6) Schwangerschaft oder Stillzeit

Wir haben die folgenden Daten über das Big-Data-Abfrage- und Analysesystem des Krankenhauses gesammelt:

  1. Grundlegende Informationen: Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Krankenversicherung usw.
  2. Klinische Informationen: Aufnahmewege, Aufnahmezeit, Aufnahmeabteilungen, Entlassungszeitpunkt, Entlassungseinheit, Aufenthaltsdauer, Zahlungsweise；
  3. Krankheitsinformationen: Aufnahmediagnose, Krankheitskodierung bei Aufnahme, erste Entlassungsdiagnose, Kodierung der ersten Entlassungsdiagnose, zweite Entlassungsdiagnose, dritte Entlassungsdiagnose, Ergebnis (Genesung, Besserung, nicht geheilt, Tod, Verlegung in ein anderes Krankenhaus)
  4. Operationsinformationen: Operationsname, Operationscode,
  5. Orales Nahrungsergänzungsmittel: Arzneimittelnamen, Stückpreis
  6. Laboruntersuchung: Hämoglobin, Albumin, Präalbumin
  7. Krankenhauskosten: Gesamtkosten, Selbstzahlerkosten, sonstige Kosten, Art der Krankenversicherung； Die Forscher vergleichen die ONS-Gruppe, um die klinischen Ergebnisse und die gesundheitsökonomischen Auswirkungen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit Ernährungsrisiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥18 Jahre alt;
  2. Dauer des Krankenhausaufenthalts ≥3 Tage;
  3. Als enterale Ernährung wurde nur ONS verwendet oder es wurde keine enterale Ernährung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter<18;
  2. Dauer des Krankenhausaufenthaltes <3 Tage;
  3. die Patienten, die eine andere enterale Ernährung als ONS erhielten (z. B. Sondenernährung); (4) Notaufnahmen;

(5) die Patienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt wurden; (6) Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe oraler Nahrungsergänzungsmittel
Als enterale Ernährung wurden ausschließlich orale Nahrungsergänzungsmittel verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Consider®, Nutrison® usw.
Arzneimittel: orale Nahrungsergänzungsmittel
Als enterale Ernährung wurde ausschließlich ONS verwendet
Gruppe ohne orale Nahrungsergänzung
Es wurde keine enterale Ernährung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkosten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts für den Patienten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
die Anzahl der Todesfälle während des Krankenhausaufenthaltes
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAJJ-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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