- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062914
Investigación económica de la salud sobre suplementos nutricionales orales para pacientes hospitalizados con riesgo nutricional
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto del tratamiento y el impacto económico en la salud de los suplementos nutricionales orales (ONS) en pacientes hospitalizados con riesgo nutricional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Evaluar el efecto de la ONS sobre los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con alto riesgo nutricional.
- Evaluar el impacto económico en la salud de la ONS en pacientes hospitalizados con alto riesgo nutricional. Se recopilaron datos de pacientes ingresados en el Peking Union Medical College Hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) edad ≥ 18 años; (2) duración de la estancia hospitalaria ≥3 días; (3) Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral o no se recibió nutrición enteral.
Los criterios de exclusión fueron: (1) edad <18; (2) duración de la estancia hospitalaria <3 días; (3) los pacientes que recibieron nutrición enteral distinta de ONS (como alimentación por sonda); (4) admisiones de emergencia; (5) los pacientes que fueron transferidos desde otros hospitales; (6) embarazo o lactancia
Recopilamos los siguientes datos a través del sistema de análisis y consulta de big data del hospital:
- Información básica: sexo, edad, altura, peso, seguro médico, etc.
- Información clínica: vías de admisión, tiempo de admisión, departamentos de admisión, tiempo de alta, unidad de alta, duración de la estancia, forma de pago;
- Información de la enfermedad: diagnóstico de ingreso, codificación de la enfermedad al ingreso, diagnóstico del primer alta, codificación del diagnóstico del primer alta, diagnóstico del segundo alta, diagnóstico del tercer alta, resultado (recuperación, mejoría, no curado, muerte, traslado a otro hospital)
- Información de la operación: nombre de la cirugía, código de la cirugía,
- Suplemento nutricional oral: nombres de medicamentos, precio unitario.
- examen de laboratorio: hemoglobina, albúmina, prealbúmina
- costos de hospitalización: costo total, costo de pago propio, otros costos, el tipo de seguro médico ; Los investigadores compararán el grupo ONS para ver los resultados clínicos y el impacto económico en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Wang
- Número de teléfono: +86 18382008790
- Correo electrónico: med_wangyu@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yu Wang
- Número de teléfono: +86 18382008790
- Correo electrónico: med_wangyu@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18 años;
- duración de la estancia hospitalaria ≥3 días;
- Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral o no se recibió nutrición enteral.
Criterio de exclusión:
- edad<18;
- duración de la estancia hospitalaria <3 días;
- los pacientes que recibieron nutrición enteral distinta de ONS (como alimentación por sonda); (4) admisiones de emergencia;
(5) los pacientes que fueron transferidos desde otros hospitales; (6) embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de suplementos nutricionales orales
Solo se utilizó suplemento nutricional oral como nutrición enteral, incluidos, entre otros, Guarantee®, Nutrison®, etc.
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Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral.
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grupo de suplementos nutricionales no orales
no se recibió nutrición enteral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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coste total
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El costo total de la hospitalización del paciente.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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el número de muertes durante la estancia hospitalaria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAJJ-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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