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Investigación económica de la salud sobre suplementos nutricionales orales para pacientes hospitalizados con riesgo nutricional

9 de octubre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto del tratamiento y el impacto económico en la salud de los suplementos nutricionales orales (ONS) en pacientes hospitalizados con riesgo nutricional. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Evaluar el efecto de la ONS sobre los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con alto riesgo nutricional.
  • Evaluar el impacto económico en la salud de la ONS en pacientes hospitalizados con alto riesgo nutricional. Se recopilaron datos de pacientes ingresados ​​en el Peking Union Medical College Hospital entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020.

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) edad ≥ 18 años; (2) duración de la estancia hospitalaria ≥3 días; (3) Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral o no se recibió nutrición enteral.

Los criterios de exclusión fueron: (1) edad <18; (2) duración de la estancia hospitalaria <3 días; (3) los pacientes que recibieron nutrición enteral distinta de ONS (como alimentación por sonda); (4) admisiones de emergencia; (5) los pacientes que fueron transferidos desde otros hospitales; (6) embarazo o lactancia

Recopilamos los siguientes datos a través del sistema de análisis y consulta de big data del hospital:

  1. Información básica: sexo, edad, altura, peso, seguro médico, etc.
  2. Información clínica: vías de admisión, tiempo de admisión, departamentos de admisión, tiempo de alta, unidad de alta, duración de la estancia, forma de pago;
  3. Información de la enfermedad: diagnóstico de ingreso, codificación de la enfermedad al ingreso, diagnóstico del primer alta, codificación del diagnóstico del primer alta, diagnóstico del segundo alta, diagnóstico del tercer alta, resultado (recuperación, mejoría, no curado, muerte, traslado a otro hospital)
  4. Información de la operación: nombre de la cirugía, código de la cirugía,
  5. Suplemento nutricional oral: nombres de medicamentos, precio unitario.
  6. examen de laboratorio: hemoglobina, albúmina, prealbúmina
  7. costos de hospitalización: costo total, costo de pago propio, otros costos, el tipo de seguro médico ; Los investigadores compararán el grupo ONS para ver los resultados clínicos y el impacto económico en la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Wang
  • Número de teléfono: +86 18382008790
  • Correo electrónico: med_wangyu@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Yu Wang
          • Número de teléfono: +86 18382008790
          • Correo electrónico: med_wangyu@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados con riesgo nutricional

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad≥18 años;
  2. duración de la estancia hospitalaria ≥3 días;
  3. Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral o no se recibió nutrición enteral.

Criterio de exclusión:

  1. edad<18;
  2. duración de la estancia hospitalaria <3 días;
  3. los pacientes que recibieron nutrición enteral distinta de ONS (como alimentación por sonda); (4) admisiones de emergencia;

(5) los pacientes que fueron transferidos desde otros hospitales; (6) embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de suplementos nutricionales orales
Solo se utilizó suplemento nutricional oral como nutrición enteral, incluidos, entre otros, Guarantee®, Nutrison®, etc.
Sólo se utilizó ONS como nutrición enteral.
grupo de suplementos nutricionales no orales
no se recibió nutrición enteral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coste total
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
El costo total de la hospitalización del paciente.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
el número de muertes durante la estancia hospitalaria
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

7 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAJJ-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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