중독 연구를 위한 HMP
부프레노르핀 유지 치료에 대한 오피오이드 사용 장애가 있는 퇴역군인을 위한 건강한 마음 프로그램: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 중독을 위한 건강한 정신 프로그램(Healthy Minds Program for Addiction)을 사용하여 중등도 오피오이드 사용 장애 및 외상후 스트레스 장애가 있는 재향군인이 부프레노르핀 유지 치료를 계속 받을 수 있도록 돕는지 확인하는 것입니다.
참가자들은 매주 6회, 2시간짜리 대면 그룹 세션과 세션 시작 전 평가로 구성된 6주 프로그램을 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 부프레노르핀 유지 치료에 대한 오피오이드 사용 장애가 있는 재향군인을 위한 건강한 정신 프로그램의 적용 가능성과 효능에 대한 6주간의 단일군, 단일 센터 예비 연구입니다.
선별 방문 이후 적격 피험자는 2개월에 걸쳐 6회의 대면 세션을 완료하게 됩니다. 첫 번째 세션은 프로그램의 기본을 소개하는 소개 세션으로 진행됩니다. 소개 세션 후에는 4개의 주간 세션이 있을 예정이며 각 세션은 인식, 연결, 통찰력, 목적 등 프로그램의 서로 다른 영역을 다루고 있습니다. 참가자들은 비밀번호로 보호된 웹사이트에서 이용할 수 있는 일련의 연습을 매일 5~30분 동안 연습하도록 권장됩니다. 개입은 참가자들이 프로그램 경험을 되돌아보고 피드백을 공유할 수 있는 기회를 갖는 종료 세션으로 종료됩니다. 주간 세션은 직접 개최되며 인증된 동료 지원 전문가와 함께 8년 동안 마음챙김 수련을 수행한 MD, PhD 정신과 의사 및 신경과학자가 진행하게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 개인
- 영어로 말하기
- 재향군인
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
- 가정 연습을 위한 녹음에 액세스하려면 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스하세요.
- 연구의 6개 세션 모두에 참석하고 모든 평가 설문지를 작성할 수 있는 능력과 의지
- DSM-5 기준에 따라 확인된 외상후 스트레스 장애(PTSD)
- 최소 3개월 동안 OUD에 대한 부프레노르핀 유지 치료
제외 기준:
- 지난 6개월간 매일 정기적인 명상 수련 또는 지난 12개월간 매주 정기적인 명상 수련
- 중요한 명상 요소가 포함된 명상 수련회 또는 요가/신체 수련 수련회에 참석했습니다.
- Healthy Minds Program 앱의 이전 사용
- 인터뷰를 통해 확인된 현재 자살 의도 및/또는 높은 자해 위험
- 인터뷰를 통해 평가된 연구 참여를 방해하는 현재의 정신병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6주간의 세션
참가자는 매주 2시간씩 진행되는 6회의 대면 세션에 참석해야 합니다.
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중독을 위한 건강한 정신 프로그램은 원래 건강한 정신 프로그램(HMP)의 6주 하이브리드 버전으로, 이 프로그램의 모든 수업은 앱에서 사용할 수 있는 원래 수업을 각색하고 매주 그룹 세션을 통해 직접 직접 전달합니다.
HMP에는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 100가지 이상의 오디오 가이드 실습이 있습니다.
연구 참가자는 특히 약물 사용 장애 및 외상이 있는 인구 집단의 요구와 관련된 HMP의 특정 관행에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 체류
기간: 연구 완료를 통해 최대 4개월
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실제 참석을 통해 측정된 6개 세션을 모두 완료한 참가자 수입니다.
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연구 완료를 통해 최대 4개월
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재발 및 회복 예측변수의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
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간략한 중독 모니터(BAM)는 약물 사용 장애(SUD) 치료를 받는 환자를 위한 17개 항목의 다차원 진행 모니터링 도구입니다.
BAM에는 약물 사용에 대한 위험 요인(점수 0~24, 점수가 높을수록 더 많은 위험을 의미), 절주를 뒷받침하는 보호 요인(점수 0~24, 점수가 높을수록 더 많은 보호를 의미), 약물 및 알코올 사용(점수 0)을 평가하는 항목이 포함됩니다. -12, 점수가 높을수록 더 많이 사용함을 의미함).
BAM은 앞서 언급한 세 가지 영역에 대한 종합 점수를 생성합니다.
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기준, 3주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통의 변화 - 인지된 스트레스
기간: 기준, 3주, 6주
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스트레스는 10개 항목으로 구성된 NIH Perceived Stress Scale을 사용하여 측정됩니다.
각 질문은 0(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높은 것을 의미한다.
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기준, 3주, 6주
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심리적 고통의 변화 - 불안과 우울증
기간: 기준, 3주, 6주
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불안과 우울증은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 평균이 50이고 표준편차가 10인 두 측정값의 컴퓨터 적응형 버전을 사용합니다.
종합은 T-점수의 평균으로 계산됩니다.
T-점수 범위는 10~90점이며, 점수가 높을수록 우울증이나 불안이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 3주, 6주
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PTSD 증상의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
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PTSD 증상은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트에 의해 측정됩니다.
PCL-5는 각 증상에 대해 0~4 범위의 5점 Likert 척도를 사용합니다.
응답자들은 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 불편했는지를 평가합니다.
항목을 합산하여 0~80 범위의 총 심각도 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 3주, 6주
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웰빙의 변화
기간: 기준, 3주, 6주
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웰빙은 17개 항목으로 구성된 건강한 정신 지수(HMI)를 사용하여 측정됩니다.
HMI는 HMP 앱에서 훈련된 품질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가합니다.
0~4점 Likert 척도로 채점됩니다. 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모두) 당시) 특정 품질의.
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기준, 3주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy Juergens, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0247
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW- Madison)
- Protocol Version 6/30/23 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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