Étude HMP pour les toxicomanies
Programme Healthy Minds pour les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes sous traitement d'entretien à la buprénorphine : une étude pilote
L'objectif de cet essai clinique est de voir si le programme Healthy Minds for Addictions pourrait être utilisé pour aider les vétérans souffrant d'un trouble de consommation d'opioïdes modérément sévère et d'un trouble de stress post-traumatique à rester sous traitement d'entretien à la buprénorphine.
Les participants seront invités à suivre un programme de six semaines composé de 6 séances de groupe hebdomadaires de 2 heures en personne, ainsi que des évaluations avant le début des séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique de 6 semaines sur l'acceptabilité et l'efficacité d'une adaptation du programme Healthy Minds pour les vétérans souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes sous traitement d'entretien à la buprénorphine.
Après la visite de sélection, les sujets éligibles suivront 6 séances en personne sur une période de 2 mois. La première séance sera une séance d'introduction présentant les bases du programme. Après la séance d'introduction, il y aura quatre séances hebdomadaires, chacune dédiée à un domaine différent du programme : sensibilisation, connexion, perspicacité et objectif. Les participants seront encouragés à pratiquer quotidiennement entre 5 et 30 minutes à partir d'un ensemble de pratiques qui leur seront accessibles sur un site Web protégé par mot de passe. L'intervention se terminera par une séance de clôture où les participants auront l'occasion de réfléchir à leur expérience du programme et de partager leurs commentaires. Les séances hebdomadaires auront lieu en personne et seront animées par un médecin, un docteur psychiatre et un neuroscientifique avec 8 ans de pratique de la pleine conscience ainsi qu'un spécialiste certifié du soutien par les pairs.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées d'au moins 18 ans
- anglophone
- anciens combattants
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Avoir accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec connexion Internet pour accéder aux enregistrements pour la pratique à domicile
- Capacité et volonté d'assister aux 6 sessions de l'étude et de remplir tous les questionnaires d'évaluation
- Trouble de stress post-traumatique (SSPT) vérifié selon les critères du DSM-5
- Sous traitement d'entretien à la buprénorphine pour l'OUD pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Pratique de méditation quotidienne régulière au cours des 6 derniers mois ou pratique de méditation hebdomadaire régulière au cours des 12 derniers mois
- Participation à une retraite de méditation ou à une retraite de yoga/pratique corporelle avec une composante de méditation importante
- Utilisation antérieure de l'application Healthy Minds Program
- Intention suicidaire actuelle et/ou risque élevé d’automutilation, tel que déterminé lors de l’entretien
- Psychopathologie actuelle qui interfère avec la participation à l'étude, évaluée par entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 6 semaines de séances
Les participants seront invités à assister à 6 séances hebdomadaires en personne de 2 heures
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Le programme Healthy Minds pour les toxicomanies est une version hybride de 6 semaines du programme Healthy Minds (HMP) original, dans lequel toutes les leçons sont adaptées des leçons originales disponibles dans l'application et dispensées exclusivement en personne lors de séances de groupe hebdomadaires.
Le HMP propose plus de 100 pratiques audio guidées qui abordent 4 éléments du bien-être : la conscience, la connexion, la perspicacité et le but.
Les participants à l'étude auront accès à des pratiques spécifiques du HMP qui sont particulièrement pertinentes aux besoins des populations souffrant de troubles liés à l'usage de substances et de traumatismes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention en traitement
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Nombre de participants qui ont terminé les 6 sessions, tel que mesuré par la participation réelle.
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 mois
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Changement dans les prédicteurs de rechute et de guérison
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Le Brief Addiction Monitor (BAM) est un instrument multidimensionnel de suivi des progrès en 17 éléments destiné aux patients en traitement pour un trouble lié à l'usage de substances (SUD).
Le BAM comprend des éléments qui évaluent les facteurs de risque liés à la consommation de substances (scores de 0 à 24, des scores plus élevés signifient plus de risque), des facteurs de protection qui soutiennent la sobriété (scores de 0 à 24, des scores plus élevés signifient plus de protection) et la consommation de drogues et d'alcool (scores de 0). -12, des scores plus élevés signifient une plus grande utilisation).
Le BAM produit des scores composites pour les trois domaines susmentionnés.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détresse psychologique - stress perçu
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu du NIH en 10 éléments.
Chaque question est notée de 0 (jamais) à 5 (très souvent).
Le score total varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Modification de la détresse psychologique - anxiété et dépression
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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L'anxiété et la dépression seront mesurées à l'aide des échelles d'anxiété et de dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS).
Les enquêteurs utiliseront la version informatique adaptative des deux mesures qui ont une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Un composite sera calculé par moyenne sur les scores T.
Les scores T vont de 10 à 90, les scores plus élevés indiquant une dépression ou une anxiété plus élevée.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Modification des symptômes du SSPT
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Les symptômes du SSPT seront mesurés par la liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (PCL-5).
Le PCL-5 utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4 pour chaque symptôme.
Les personnes interrogées évaluent à quel point chaque élément les a gênés au cours du mois dernier.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total allant de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Changement de bien-être
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Le bien-être sera mesuré à l'aide de l'indice Healthy Minds (HMI) en 17 éléments.
L'IHM évalue les qualités formées dans l'application HMP (conscience, connexion, perspicacité, objectif).
Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous). de l'époque) d'une qualité particulière.
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Base de référence, 3 semaines, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Juergens, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0247
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW- Madison)
- Protocol Version 6/30/23 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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