- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06063525
아동기 정신분열증과 자폐 스펙트럼 장애 사이의 중첩 현상의 생물학적 의미 - 진단 경계가 아닌 이질성 접근
2023년 10월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정신분열증, 자폐증과 같은 복합질환은 임상 양상과 병인이 서로 다릅니다.
이러한 높은 이질성은 임상 진단 및 병인학 연구에 대한 과제를 구성하며, 그 결과 대부분의 연구 결과가 독립적인 표본에서 복제될 수 없습니다.
정신분열병과 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단 사이의 높은 동반 이환율과 두 장애 사이의 공유된 신경인지 결핍, 유전적 위험 및 생물학적 지표의 경우, 두 진단을 임의로 분할하는 것보다 이질성 접근법이 더 유망할 수 있습니다. 병인학 연구를 위해 카테고리를 분리하거나 함께 묶습니다.
정신분열증의 경우, 질병이 매우 일찍 발병하고 이전에 신경발달 질환이 있었던 환자는 전형적인 발병이 있고 신경발달 질환이 없는 환자와는 다른 근본적인 병인을 암시할 수 있습니다.
조기 발병 파킨슨병에서 PARK2(파킨 단백질을 코딩하는) 돌연변이가 상염색체 열성 유전 방식으로 최대 49%까지 빈번하게 발생하는 것으로 성공적으로 보고되었으며, 이는 파킨슨병의 특정 질병 실체를 나타냅니다.
따라서 임상 증상, 질병 경과 및 치료 반응은 물론 초기 발달 이력 및 형태학적 특성을 포함하여 매우 조기 발병 환자의 하위 집단에 대한 임상 표현형을 특성화하는 것이 중요합니다.
이는 정신분열병의 이질적 증후군에 대한 병인을 조사하고 적절한 임상 치료를 제공하기 위한 중요한 기반을 구축할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
230
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
앞서 언급한 바와 같이 정신분열증 및/또는 자폐 스펙트럼 장애 환자
설명
포함 기준:
- SZ군: 12세 이전에 정신분열병 발병
- COS군: 12세 이후에 정신분열증 발병
- ASD군: 정신분열증이 없는 자폐스펙트럼장애 진단을 받은 자
- 이중 그룹: ASD 및 SZ 진단
제외 기준:
- 선천성 질환
- 주요 신체 질환
- 신경퇴행성 장애
- 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아동기 발병 정신분열증(COS)
13세 미만 정신분열증 진단.
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32채널 헤드 코일을 갖춘 3T MRI 시스템으로 획득한 이미지
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정신분열증(SZ)
정신분열병 환자 및 발병 연령이 13세 이후인 환자
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32채널 헤드 코일을 갖춘 3T MRI 시스템으로 획득한 이미지
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자폐 스펙트럼 장애(ASD)
ASD가 있는 SZ, ASD가 있는 COS를 포함하여 정신분열증과 ASD의 이중 진단
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32채널 헤드 코일을 갖춘 3T MRI 시스템으로 획득한 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도 PANSS
기간: 3 년
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7개의 긍정적 척도, 7개의 부정적인 척도, 16개의 일반 정신병리, 3개의 공격성 위험 프로파일로 구성된 33개 항목 척도.
범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심합니다.
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3 년
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자폐 진단 관찰 일정
기간: 3 년.
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피험자와의 인터뷰.
범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 자폐 증상이 악화됩니다.
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3 년.
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신체적 이상 및 두개안면 특징
기간: 3 년
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형태적 이상 유무와 이상 정도를 조사하기 위해 41개의 정성적 항목을 사용하였다.
경미한 물리적 이상은 0에서 83까지 평가되었으며, 점수가 높을수록 이상이 더 컸습니다.
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3 년
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MRI 스캔을 이용한 뇌 구조 해부학
기간: 3 년
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32채널 헤드 코일을 갖춘 3테슬라 MRI를 사용하여 피질 두께, 피질 부피, 백질 부피, 자이화(gyrification)에 대한 뇌 영상을 수집했습니다.
MRI 구조 이미지는 FreeSurfer 이미지 분석 제품군을 사용하여 분석됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201412165RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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