후두기관 수술을 받는 환자의 흐름 조절 환기 및 제트 환기의 호흡 효과 (Flowjet)
2023년 9월 25일 업데이트: Dr. Gergely Albu, University Hospital, Geneva
후두기관 수술을 받는 환자의 EVONE Tritube를 이용한 흐름 제어 환기와 고주파 제트 환기의 비교
후두기관 수술에는 전신 마취 하에 환자에게 산소를 공급하기 위해 작은 직경의 기관내관이 필요한 경우가 많습니다. 직경이 작고 저항이 높은 기도 캐뉼러를 사용하기 때문에 산소화는 고주파 제트 인공호흡기에서만 가능한 경우가 많습니다.
흐름 조절 환기는 활성 호기 단계가 있는 작은 직경의 기관내관(Tritube)을 통해 환기할 수 있고 기계적 환기 중 이산화탄소 제거를 제어할 수 있는 새로운 환기 방식입니다.
본 시험의 목적은 흐름 제어 또는 고주파 제트 환기를 사용하여 전신 마취 하에 상부 기도 수술을 받은 환자의 폐 부피, 환기 불균일성 및 호흡 역학의 수술 전후 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 통제, 평가자 맹검, 단일 중심 연구입니다.
흐름 제어 환기(FCV)라고 하는 새로운 환기 모드는 폐에서 소산되는 에너지의 양을 최소화하기 위해 제안되었으며 잠재적으로 기계적 환기 중에 보호할 수 있습니다. FCV는 환자의 폐 안팎으로 안정적인 가스 흐름을 생성하여 각각 흡기 및 호기를 생성하는 고유한 기술입니다. FCV 인공 호흡 모드는 팽창 가능한 커프가 있는 초박형 기관내 튜브를 사용하여 인공 호흡을 위한 기도를 확보하도록 설계되었습니다. 따라서 FCV는 일반적으로 고주파 제트 환기(HFJV)를 사용하는 표준 접근법인 후두 및 기관 수술 중 치료를 위한 몇 가지 새로운 수술 옵션을 제공합니다. 그러나 HFJV의 한계는 기도 보호 부족, 호흡 변수 모니터링 제한, 잠재적인 이산화탄소(CO2) 축적 등입니다.
본 연구의 참가자는 전신 마취 하에 후두기관 수술이 예정된 제네바 대학병원에서 모집됩니다. 총 50명의 환자가 등록되어 FCV 그룹(유량 제어 환기) 및 HFJV 그룹(고주파 제트 환기)의 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
기능적 잔존 용량(FRC) 및 폐 청소 지수(LCI) 측정은 질소 다중 호흡 세척 방법을 사용하는 환자에서 수술 전과 수술 후 약 1시간 동안 수행됩니다. 마찬가지로, 강제 진동 기술을 사용하여 호흡계 저항(R)과 호흡 반응성(X)을 동시에 측정합니다.
관련성: 상기도 수술을 받는 환자의 고주파 제트 환기와 비교하여 폐 기능 매개변수(FRC 및 LCI) 및 폐 역학(R, X) 측면에서 흐름 조절 환기의 가치를 다룬 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gergely Albu, MD, PhD
- 전화번호: 0041795532052
- 이메일: gergely.albu@hcuge.ch
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Geneva University Hospitals
-
연락하다:
- Gergely Albu, MD, PhD
- 전화번호: 0041795532052
- 이메일: gergely.albu@hcuge.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주체가 서명한 사전 동의
- 후두기관 수술을 위한 전신마취
- 18세 이상의 성인 여성 및 남성 환자
- 선택적 수술
제외 기준:
- 기록된 심각한 심장 질환(뉴욕 심장 협회 4급, 심각한 폐고혈압)
- 기록된 중증 호흡기 질환(조절되지 않는 천식, 중증 폐섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환 GOLD 4)
- 기록된 심각한 신경 질환(지난 3개월 이내의 급성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중, 조절되지 않는 발작)
- 기관절개술이 필요한 수술
- 비만(체질량 지수 ≥ 30kg/m2)
- 연구 절차를 따를 수 없음(정신적 상태 또는 언어 장벽. 프랑스어를 이해하지 못함)
- 지난 12개월 동안 현재 연구 또는 알려지지 않은 약물과 관련된 다른 연구에 이전에 등록한 경우
- Propofol 및/또는 Remifentanil 및/또는 Rocuronium에 대한 알레르기 또는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흐름 제어 환기 그룹
흐름 제어 인공호흡 모드에 의한 인공호흡 환자는 전신 마취 하에 선택적 후두기관 수술을 받을 예정입니다.
이 그룹의 환기 모드는 흐름 제어 환기 모드입니다.
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전신마취 및 기계적 환기를 받고 있는 환자.
기계적 환기는 흐름 제어 환기 모드를 통해 보장됩니다.
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활성 비교기: 고주파 제트 환기 그룹
고주파 제트 환기 모드에 의한 환기 환자는 전신 마취 하에 선택적 후두기관 수술을 받을 예정입니다.
이 그룹의 환기 모드는 고주파수 제트 환기 모드입니다.
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전신마취 및 기계적 환기를 받고 있는 환자.
고주파 제트 환기 모드를 통해 기계적 환기가 보장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 잔존 용량(FRC)의 변화
기간: 전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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전신마취 전후에 적용할 질소다중호흡세척법으로 측정한 FRC
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전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐청소지수(LCI)의 변화
기간: 전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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전신마취 전후에 적용할 질소다중호흡세정기법으로 측정한 LCI
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전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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강제 진동 기술(FOT)로 평가한 호흡 저항의 변화
기간: 전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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호흡 역학은 강제 진동 기술(FOT)로 측정하여 호흡 저항(R)을 평가합니다.
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전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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강제 진동 기술(FOT)로 평가한 호흡 반응의 변화
기간: 전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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강제 진동 기술(FOT)을 사용하여 호흡 역학을 측정하여 호흡 반응성(X)을 평가합니다.
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전신마취 직전, 전신마취 후 약 1시간 또는 마취후 진료실에서 퇴원하기 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압의 변화
기간: 특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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평균 혈압(mmHg)
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특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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심박수의 변화
기간: 특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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심박수(분당 심박수)
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특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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산소 포화도의 변화
기간: 특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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산소 포화도는 맥박 산소 측정법(%)으로 측정됩니다.
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특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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경피적 이산화탄소의 변화
기간: 특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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경피적 이산화탄소를 측정합니다
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특정 시점의 수술 중 기간: 마취 유도 전, 수술 시작 시, 수술 종료 시, 발관 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gergely Albu, MD, PhD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Bacher A, Pichler K, Aloy A. Supraglottic combined frequency jet ventilation versus subglottic monofrequent jet ventilation in patients undergoing microlaryngeal surgery. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):460-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00041.
- Schmidt J, Wenzel C, Mahn M, Spassov S, Cristina Schmitz H, Borgmann S, Lin Z, Haberstroh J, Meckel S, Eiden S, Wirth S, Buerkle H, Schumann S. Improved lung recruitment and oxygenation during mandatory ventilation with a new expiratory ventilation assistance device: A controlled interventional trial in healthy pigs. Eur J Anaesthesiol. 2018 Oct;35(10):736-744. doi: 10.1097/EJA.0000000000000819.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bourgain JL, Chollet M, Fischler M, Gueret G, Mayne A; membres du conseil du club en anesthesie en ORL. [Guide for the use of jet-ventilation during ENT and oral surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2010 Oct;29(10):720-7. doi: 10.1016/j.annfar.2010.06.020. Epub 2010 Sep 15. French.
- Meulemans J, Jans A, Vermeulen K, Vandommele J, Delaere P, Vander Poorten V. Evone(R) Flow-Controlled Ventilation During Upper Airway Surgery: A Clinical Feasibility Study and Safety Assessment. Front Surg. 2020 Feb 28;7:6. doi: 10.3389/fsurg.2020.00006. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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