Travoprost 안구내 임플란트 + iStent Infinite 대 iStent Infinite 단독
2026년 5월 29일 업데이트: Glaukos Corporation
개방각 녹내장 또는 안구고혈압 환자를 대상으로 iStent Infinite 단독 배치와 iStent Infinite 단독 배치와 함께 iDose® TR(Travoprost 안내 임플란트)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 마스크 시험
IStent 무한 섬유주 우회 시스템을 성공적으로 배치한 안압이 상승한 성인 피험자는 무작위로 배정되어 트라보프로스트 안구내 임플란트를 받거나 가짜 시술을 받고 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Director
- 전화번호: 949-739-8749
- 이메일: idoseclinical@Glaukos.com
연구 연락처 백업
- 이름: Study Manager
- 전화번호: 949-739-8749
- 이메일: idoseclinical@glaukos.com
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 모병
- Glaukos Clinical Study Site
-
연락하다:
- Study Director
- 전화번호: 949-739-8749
- 이메일: idoseclinical@Glaukos.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 또는 고안압증 진단
- 연구 안구에서 IOP 적격화
제외 기준:
- 연구 눈에서 >36 mmHg의 약물을 사용하지 않은(세척된) IOP
- 트라보프로스트 또는 트라보프로스트 인공수정체의 다른 성분에 대한 과민증
- 연구 안구에서 수직 컵/디스크 비율 > 0.8
- 양쪽 눈 모두 20/80보다 나쁜 최고의 안경교정시력
- 연구자의 의견으로 피험자를 상당한 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 모든 안과 질환 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iDose TR
IStent 무한 배치에 성공한 피험자의 Travoprost 안내 임플란트
|
성공적인 iSent 무한 수술
anchored intracameral implant containing travoprost
다른 이름들:
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활성 비교기: iDose TR alone
Travoprost Intraocular Implant
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anchored intracameral implant containing travoprost
다른 이름들:
Sham procedure (to mimic placement of an iStent infinite)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 일일 안압(IOP)의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
|
3개월 방문 시 평균 일별 IOP - 기준선에서의 평균 일별 IOP
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Study Director, Glaukos Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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