소장 미생물 평가에 초점을 맞춘 GI 질환의 미생물군집 샘플링
2023년 10월 4일 업데이트: Sean Spencer, Stanford University
GI 장애는 장내 미생물군집의 영향을 받습니다.
현재까지 위장 장애에서 소장의 샘플링은 제한되어 있습니다.
연구 목적으로 내시경 검사 중 소장 내용물을 샘플링할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 지침(AGA Clinical Practice Update, 2020)에서는 SIBO를 임상적 개체로 정의하면 정확성과 일관성이 부족하다고 보고합니다. 이는 증상, 임상 징후 및/또는 실험실적 이상이 소장 내 박테리아 수 또는 박테리아 개체군의 구성 변화에 기인하는 임상 장애에 일반적으로 적용되는 용어입니다.
현재까지 호흡검사와 같은 비특이적이고 민감하지 않은 검사에 의해 진단 기준에 대한 지식이 제한되어 있습니다.
호흡 검사는 본질적으로 장 통과 시간이 증가하여 소장 박테리아를 정확하게 측정하는 데 검사가 유효하지 않은 IBS-D 환자에게 제한적으로 사용됩니다.
또한, 명백한 위험 요인(예: 수술로 인한 해부학적 변화)이 없는 환자의 증상과 SIBO 사이의 관계는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목표는 상부 내시경 검사를 받는 건강한 환자와 위장관 질환이 의심되거나 진단된 환자의 소장액 흡인물을 수집하고 이를 연구함으로써 소장의 미생물 환경을 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sean P Spencer, MD,PhD
- 전화번호: (650) 736-5555
- 이메일: seanspen@stanford.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 진료의 일환으로 상부 내시경 검사가 예정된 스탠포드 대학 소화기 건강 센터에서 진료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 표준 진료의 일환으로 상부 내시경 검사가 예정된 스탠포드 대학 소화기 건강 센터에서 진료를 받은 환자
제외 기준:
어린이(18세 미만) 임산부 및 태아 신생아(0~28일) 의사결정 능력 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플의 95%에서 살아있는 박테리아를 분리하는 능력
기간: 1~4년
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샘플의 95%에서 살아있는 박테리아를 분리하는 것을 목표로 합니다.
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1~4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플의 90%에서 정량적 집락 형성 단위(CFU)를 측정하는 능력
기간: 1~4년
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우리는 샘플의 90%에서 정량적 집락 형성 단위(CFU)를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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1~4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
- 연구 의자: Linda A Nguyen, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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