Mikrobiomien näytteenotto GI-sairauksissa, keskittyen ohutsuolen mikrobien arviointiin
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sean Spencer, Stanford University
Suoliston mikrobiomi vaikuttaa ruoansulatuskanavan häiriöihin.
Tähän mennessä näytteenotto ohutsuolesta GI-häiriöissä on ollut rajallista.
Aiomme ottaa näytteitä ohutsuolen sisällöstä endoskopian yhteydessä tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset ohjeet (AGA Clinical Practice Update, 2020) raportoivat, että SIBO:n määritelmä kliinisenä kokonaisuutena ei ole täsmällinen ja johdonmukainen; se on termi, jota käytetään yleisesti kliiniseen häiriöön, jossa oireet, kliiniset merkit ja/tai laboratoriopoikkeavuudet johtuvat bakteerien lukumäärän tai ohutsuolen bakteeripopulaation koostumuksen muutoksista.
Tähän mennessä diagnostisista kriteereistä on rajattomasti tietoa, jota ovat rajoittaneet epäspesifiset ja epäherkät testaukset, kuten hengitystestit.
Hengitystesteillä on rajallinen käyttö IBS-D-potilailla, joilla on luonnostaan pidentynyt suoliston kulkuaika, mikä tekee testistä kelpaamattoman ohutsuolen bakteerien tarkan mittauksen kannalta.
Lisäksi SIBO:n ja oireiden välistä suhdetta ei tunneta potilailla, joilla ei ole ilmeisiä riskitekijöitä (kuten leikkauksen aiheuttamia anatomisia muutoksia).
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ohutsuolen mikrobimaisemaa terveillä potilailla ja potilailla, joilla on GI-sairaus (epäilty tai diagnosoitu), joille tehdään ylempi endoskopia ottamalla aspiraatti ohutsuolen nesteestä ja tutkimalla sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean P Spencer, MD,PhD
- Puhelinnumero: (650) 736-5555
- Sähköposti: seanspen@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stanfordin yliopiston ruoansulatuskanavan terveyskeskuksessa nähdyt potilaat, joille on määrä tehdä ylempi endoskopia osana normaalihoitoaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Stanfordin yliopiston ruoansulatuskanavan terveyskeskuksessa nähdyt potilaat, joille on määrä tehdä ylempi endoskopia osana normaalihoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
Lapset (alle 18-vuotiaat) Raskaana olevat naiset ja sikiöt Vastasyntyneet (0-28 vrk) heikentynyt päätöksentekokyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky eristää elävät bakteerit 95 %:sta näytteistä
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Pyrimme eristämään elävät bakteerit 95 %:sta näytteistä
|
1-4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky mitata kvantitatiivisia pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) 90 % näytteistä
Aikaikkuna: 1-4 vuotta
|
Pyrimme mittaamaan kvantitatiivisia pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) 90 % näytteistä
|
1-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
- Opintojen puheenjohtaja: Linda A Nguyen, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Fenobarbitaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .