Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Campionamento del microbioma nelle malattie gastrointestinali con particolare attenzione alla valutazione microbica dell’intestino tenue

4 ottobre 2023 aggiornato da: Sean Spencer, Stanford University
I disturbi gastrointestinali sono influenzati dal microbioma intestinale. Ad oggi, il campionamento dell’intestino tenue nei disturbi gastrointestinali è stato limitato. Abbiamo intenzione di campionare il contenuto dell'intestino tenue durante l'endoscopia a scopo di ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le attuali linee guida (AGA Clinical Practice Update, 2020) riportano che la definizione di SIBO come entità clinica manca di precisione e coerenza; è un termine generalmente applicato a un disturbo clinico in cui sintomi, segni clinici e/o anomalie di laboratorio sono attribuiti a cambiamenti nel numero di batteri o nella composizione della popolazione batterica nell'intestino tenue. Ad oggi esiste una conoscenza illimitata riguardo al criterio diagnostico che è stata limitata da test non specifici e non sensibili come i test del respiro. I test del respiro hanno un uso limitato nei pazienti con IBS-D che hanno intrinsecamente un tempo di transito intestinale aumentato, rendendo il test non valido per misurare accuratamente i batteri intestinali piccoli. Inoltre, la relazione tra SIBO e sintomi in pazienti senza evidenti fattori di rischio (come cambiamenti anatomici dovuti a interventi chirurgici) non è nota. Il nostro studio si propone di indagare il paesaggio microbico dell'intestino tenue in pazienti sani e in quelli con malattia gastrointestinale (sospetta o diagnosticata) sottoposti a endoscopia superiore raccogliendo un aspirato del loro liquido intestinale e studiandolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati presso il Digestive Health Center dell'Università di Stanford per i quali è prevista un'endoscopia superiore come parte del loro standard di cura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Pazienti visitati presso il Digestive Health Center dell'Università di Stanford per i quali è prevista un'endoscopia superiore come parte del loro standard di cura

Criteri di esclusione:

Bambini (sotto i 18 anni) Donne incinte e feti Neonati (0-28 giorni) Compromissione della capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di isolare batteri vivi dal 95% dei campioni
Lasso di tempo: 1-4 anni
Il nostro obiettivo è isolare i batteri vivi dal 95% dei campioni
1-4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di misurare le Unità Formanti Colonie (CFU) quantitative nel 90% dei campioni
Lasso di tempo: 1-4 anni
Il nostro obiettivo è misurare le Unità Formanti Colonie (CFU) quantitative nel 90% dei campioni
1-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Cattedra di studio: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi