Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioombemonstering bij gastro-intestinale ziekten met een focus op microbiële beoordeling van de dunne darm

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Sean Spencer, Stanford University
Maagdarmstelselaandoeningen worden beïnvloed door het darmmicrobioom. Tot op heden is het nemen van monsters uit de dunne darm bij gastro-intestinale aandoeningen beperkt. We zijn van plan om tijdens endoscopie de inhoud van de dunne darm te bemonsteren voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige richtlijnen (AGA Clinical Practice Update, 2020) melden dat de definitie van SIBO als klinische entiteit precisie en consistentie mist; Het is een term die doorgaans wordt gebruikt voor een klinische aandoening waarbij symptomen, klinische verschijnselen en/of laboratoriumafwijkingen worden toegeschreven aan veranderingen in het aantal bacteriën of in de samenstelling van de bacteriepopulatie in de dunne darm. Tot op heden bestaat er onbeperkte kennis over het diagnostische criterium, die beperkt is door niet-specifieke en niet-gevoelige tests zoals ademtests. Ademtests hebben een beperkt nut bij patiënten met PDS-D, die inherent een langere darmpassagetijd hebben, waardoor de tests ongeldig zijn voor het nauwkeurig meten van bacteriën in de dunne darm. Bovendien is de relatie tussen SIBO en symptomen bij patiënten zonder duidelijke risicofactoren (zoals anatomische veranderingen als gevolg van een operatie) onbekend. Onze studie heeft tot doel het microbiële landschap van de dunne darm te onderzoeken bij gezonde patiënten en patiënten met een gastro-intestinale ziekte (vermoedelijk of gediagnosticeerd) die een bovenste endoscopie ondergaan door een aspiraat van hun dunne darmvocht te verzamelen en dit te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden gezien in het Stanford University Digestive Health Center en die een bovenste endoscopie zullen ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënten die worden gezien in het Stanford University Digestive Health Center en die een bovenste endoscopie zullen ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard

Uitsluitingscriteria:

Kinderen (jonger dan 18 jaar) Zwangere vrouwen en foetussen Neonaten (0 - 28 dagen) Verminderd beslissingsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om levende bacteriën te isoleren uit 95% van de monsters
Tijdsspanne: 1-4 jaar
We streven ernaar om uit 95% van de monsters levende bacteriën te isoleren
1-4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om kwantitatieve kolonievormende eenheden (CFU's) te meten in 90% van de monsters
Tijdsspanne: 1-4 jaar
We streven ernaar om kwantitatieve kolonievormende eenheden (CFU's) te meten in 90% van de monsters
1-4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Studie stoel: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren