Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek mikrobiomu w chorobach przewodu pokarmowego ze szczególnym uwzględnieniem oceny mikrobiologii jelita cienkiego

4 października 2023 zaktualizowane przez: Sean Spencer, Stanford University
Na zaburzenia przewodu pokarmowego ma wpływ mikrobiom jelitowy. Dotychczas pobieranie próbek z jelita cienkiego w chorobach przewodu pokarmowego było ograniczone. Planujemy pobieranie treści jelita cienkiego podczas endoskopii do celów badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne wytyczne (AGA Clinical Practice Update, 2020) podają, że definicji SIBO jako jednostki klinicznej brakuje precyzji i spójności; jest to termin powszechnie stosowany do określenia zaburzenia klinicznego, którego objawy, oznaki kliniczne i/lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych przypisuje się zmianom w liczbie bakterii lub w składzie populacji bakterii w jelicie cienkim. Dotychczasowa wiedza na temat kryterium diagnostycznego jest nieograniczona, ograniczona przez niespecyficzne i nieczułe badania, takie jak testy oddechowe. Testy oddechowe mają ograniczone zastosowanie u pacjentów z IBS-D, którzy z natury mają wydłużony czas pasażu jelitowego, co sprawia, że ​​badanie jest nieważne w przypadku dokładnego pomiaru bakterii jelitowych. Ponadto związek pomiędzy SIBO a objawami u pacjentów bez oczywistych czynników ryzyka (takich jak zmiany anatomiczne spowodowane operacją) jest nieznany. Celem naszego badania jest zbadanie krajobrazu mikrobiologicznego jelita cienkiego u zdrowych pacjentów i osób z chorobą przewodu pokarmowego (podejrzaną lub zdiagnozowaną) poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego poprzez pobranie aspiratu płynu z jelita cienkiego i jego badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w Centrum Zdrowia Układu Pokarmowego Uniwersytetu Stanforda, u których zaplanowana jest endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w ramach standardowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci przyjmowani w Centrum Zdrowia Układu Pokarmowego Uniwersytetu Stanforda, u których zaplanowana jest endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w ramach standardowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

Dzieci (poniżej 18 lat) Kobiety w ciąży i płody Noworodki (0–28 dni) Upośledzona zdolność podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość izolacji żywych bakterii z 95% próbek
Ramy czasowe: 1-4 lata
Naszym celem jest wyizolowanie żywych bakterii z 95% próbek
1-4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pomiaru ilościowego jednostek tworzących kolonie (CFU) w 90% próbek
Ramy czasowe: 1-4 lata
Naszym celem jest pomiar ilościowy jednostek tworzących kolonie (CFU) w 90% próbek
1-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Krzesło do nauki: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj