Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiomprøvetaking ved GI-sykdom med fokus på mikrobiell vurdering av tynntarm

4. oktober 2023 oppdatert av: Sean Spencer, Stanford University
GI-forstyrrelser påvirkes av tarmmikrobiomet. Til dags dato har prøvetaking av tynntarmen ved GI-lidelser vært begrenset. Vi planlegger å ta prøver av tynntarmens innhold under endoskopi for forskningsformål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjeldende retningslinjer (AGA Clinical Practice Update, 2020) rapporterer at definisjonen av SIBO som en klinisk enhet mangler presisjon og konsistens; det er et begrep som generelt brukes på en klinisk lidelse der symptomer, kliniske tegn og/eller laboratorieavvik tilskrives endringer i antall bakterier eller i sammensetningen av bakteriepopulasjonen i tynntarmen. Til dags dato er det ubegrenset kunnskap om det diagnostiske kriteriet som har blitt begrenset av uspesifikke og ikke-sensitive tester som pustetester. Pustetester har begrenset bruk hos pasienter med IBS-D som iboende har økt tarmpassasjetid som gjør testen ugyldig for nøyaktig måling av tynntarmbakterier. I tillegg er forholdet mellom SIBO og symptomer hos pasienter uten åpenbare risikofaktorer (som anatomiske endringer på grunn av kirurgi) ukjent. Vår studie tar sikte på å undersøke det mikrobielle landskapet i tynntarmen hos friske pasienter og de med GI-sykdom (mistenkt eller diagnostisert) som gjennomgår en øvre endoskopi ved å samle et aspirat av tynntarmvæsken og studere det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett ved Stanford University Digestive Health Center som er planlagt for en øvre endoskopi som en del av deres Standard Of Care

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Pasienter sett ved Stanford University Digestive Health Center som er planlagt for en øvre endoskopi som en del av deres Standard Of Care

Ekskluderingskriterier:

Barn (under 18 år) Gravide kvinner og fostre Nyfødte (0 - 28 dager) Nedsatt beslutningstakingsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å isolere levende bakterier fra 95 % av prøvene
Tidsramme: 1-4 år
Vi tar sikte på å isolere levende bakterier fra 95 % av prøvene
1-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å måle kvantitative kolonidannende enheter (CFU) i 90 % av prøvene
Tidsramme: 1-4 år
Vi tar sikte på å måle kvantitative kolonidannende enheter (CFU) i 90 % av prøvene
1-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Studiestol: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere