Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomprøvetagning i GI-sygdom med fokus på tyndtarmsmikrobiel vurdering

4. oktober 2023 opdateret af: Sean Spencer, Stanford University
GI lidelser påvirkes af tarmmikrobiomet. Til dato har prøveudtagning af tyndtarmen ved GI-lidelser været begrænset. Vi planlægger at prøve tyndtarmens indhold under endoskopi til forskningsformål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nuværende retningslinjer (AGA Clinical Practice Update, 2020) rapporterer, at definitionen af ​​SIBO som en klinisk enhed mangler præcision og konsistens; det er et udtryk, der generelt anvendes på en klinisk lidelse, hvor symptomer, kliniske tegn og/eller laboratorieabnormiteter tilskrives ændringer i antallet af bakterier eller i sammensætningen af ​​bakteriepopulationen i tyndtarmen. Til dato er der ubegrænset viden om det diagnostiske kriterium, som er blevet begrænset af uspecifikke og ufølsomme tests såsom udåndingstest. Åndedrætstests har en begrænset anvendelse hos patienter med IBS-D, som i sagens natur har øget tarmpassagetid, hvilket gør testen ugyldig til nøjagtig måling af tyndtarmsbakterier. Derudover er forholdet mellem SIBO og symptomer hos patienter uden åbenlyse risikofaktorer (såsom anatomiske ændringer som følge af kirurgi) ukendt. Vores undersøgelse har til formål at undersøge det mikrobielle landskab i tyndtarmen hos raske patienter og dem med GI-sygdom (mistænkt eller diagnosticeret), der gennemgår en øvre endoskopi ved at indsamle et aspirat af deres tyndtarmsvæske og studere det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på Stanford University Digestive Health Center, som er planlagt til en øvre endoskopi som en del af deres Standard Of Care

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patienter set på Stanford University Digestive Health Center, som er planlagt til en øvre endoskopi som en del af deres Standard Of Care

Ekskluderingskriterier:

Børn (under 18 år) Gravide kvinder og fostre Nyfødte (0 - 28 dage) Nedsat beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at isolere levende bakterier fra 95 % af prøverne
Tidsramme: 1-4 år
Vi sigter mod at isolere levende bakterier fra 95 % af prøverne
1-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at måle kvantitative kolonidannende enheder (CFU'er) i 90 % af prøverne
Tidsramme: 1-4 år
Vi sigter mod at måle kvantitative Colony Forming Units (CFU'er) i 90 % af prøverne
1-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Studiestol: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner