Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomprovtagning vid GI-sjukdom med fokus på mikrobiell bedömning av tunntarm

4 oktober 2023 uppdaterad av: Sean Spencer, Stanford University
GI-störningar påverkas av tarmmikrobiomet. Hittills har provtagning av tunntarmen vid GI-störningar varit begränsad. Vi planerar att prova tunntarmens innehåll under endoskopi för forskningsändamål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande riktlinjer (AGA Clinical Practice Update, 2020) rapporterar att definitionen av SIBO som en klinisk enhet saknar precision och konsekvens; det är en term som allmänt används för en klinisk störning där symtom, kliniska tecken och/eller laboratorieavvikelser tillskrivs förändringar i antalet bakterier eller i sammansättningen av bakteriepopulationen i tunntarmen. Hittills finns det obegränsad kunskap om det diagnostiska kriteriet som har begränsats av ospecifika och okänsliga tester såsom utandningsprov. Andningstester har en begränsad användning hos patienter med IBS-D som i sig har ökad tarmpassagetid vilket gör testet ogiltigt för att noggrant mäta tunntarmsbakterier. Dessutom är sambandet mellan SIBO och symtom hos patienter utan uppenbara riskfaktorer (såsom anatomiska förändringar på grund av operation) okänt. Vår studie syftar till att undersöka det mikrobiella landskapet i tunntarmen hos friska patienter och de med GI-sjukdom (misstänkt eller diagnostiserad) som genomgår en övre endoskopi genom att samla in en aspirat av deras tunntarmsvätska och studera den.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses vid Stanford University Digestive Health Center som är schemalagda för en övre endoskopi som en del av deras Standard Of Care

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Patienter som ses vid Stanford University Digestive Health Center som är schemalagda för en övre endoskopi som en del av deras Standard Of Care

Exklusions kriterier:

Barn (under 18 år) Gravida kvinnor och foster Nyfödda (0 - 28 dagar) Nedsatt förmåga att fatta beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att isolera levande bakterier från 95 % av proverna
Tidsram: 1-4 år
Vi strävar efter att isolera levande bakterier från 95 % av proverna
1-4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att mäta kvantitativa kolonibildande enheter (CFU) i 90 % av proverna
Tidsram: 1-4 år
Vi strävar efter att mäta kvantitativa kolonibildande enheter (CFU) i 90 % av proverna
1-4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Sean P Spencer, MD,PhD, Stanford University
  • Studiestol: Linda A Nguyen, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på endoskopisk provtagning av luminal vätska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera