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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066944
셀프 타이 발 마사지가 말초 신경병증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 영향
2025년 1월 1일 업데이트: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore
셀프 타이 발 마사지가 제2형 당뇨병 말초 신경병증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 즉각적 및 장기적 효과
본 임상시험의 목표는 제2형 당뇨병 말초 신경병증에 대한 셀프 타이 발 마사지의 효과를 조사하는 것입니다.
주요 질문은 말초신경병증의 개선에 있어 마사지의 역할에 대한 답이다.
참가자들은 15일 동안 격일로 셀프 타이 발 마사지를 수행하는 방법을 배우게 됩니다.
연구원들은 발 및 발목 장애 지수, 운동 범위 및 말초 신경병증 유발 통증의 개선을 확인하기 위해 중재 그룹을 대조군(개입 없음)과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 혈당 수치 상승 및 말초 신경병증을 포함한 다양한 합병증과 관련된 만성 대사 장애입니다.
이 상태는 감각을 제어하는 신경을 손상시켜 종종 제한된 운동 범위, 통증 및 기능 장애와 같은 발 관련 문제를 유발합니다.
이러한 발 문제는 당뇨병 환자의 전반적인 발 건강에 영향을 미치면서 심각한 우려를 불러일으킵니다.
신체 활동 프로그램에 참여하면 당뇨병 환자의 입원 및 심각한 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
발 마사지는 족부 질환 예방을 목표로 하는 특정 신체 활동입니다.
이 연구의 가설은 셀프 타이 발 마사지가 제2형 당뇨병 말초 신경병증 환자의 발 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 즉각적이고 장기적인 영향을 미치는지 여부에 대해 의문을 제기합니다.
본 연구에서는 셀프 타이 발 마사지가 이러한 매개변수에 미치는 영향을 확인하려고 합니다.
제2형 당뇨병과 말초 신경병증은 전 세계적으로 건강 문제를 증가시키고 있으며 상당한 사회적, 재정적 부담을 안겨주고 있습니다.
당뇨병 말초 신경병증(DPN)은 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이 연구는 당뇨병성 발 문제 및 사지 절단을 포함한 신경병증 합병증을 예방하기 위한 비약리학적 중재를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구를 위해 선택된 연구 설계는 인과 관계 확립으로 인정받는 무작위 대조 시험입니다.
샘플은 비확률적 목적 샘플링 기술을 통해 수집되며 계산된 FADI 점수가 80점 이하인 말초 신경병증 증상을 겪고 있는 제2형 당뇨병 진단을 받은 개인으로 구성됩니다.
이 연구는 라호르 당뇨병 진료소 서비스 병원(Diabetic Clinic Services Hospital Lahore)과 협력하여 보건과학대학교에서 진행될 예정입니다.
5% 감소율을 가진 78명의 참가자로 구성된 표본 크기는 추첨 방법을 통한 무작위 배정을 사용하여 중재 그룹과 대조군 간에 균등하게 나누어집니다.
빈도와 백분율을 통해 범주형 변수를 설명하는 통계 분석은 SPSS 버전 26을 사용하여 수행됩니다.
정성적 데이터의 연관성은 카이제곱으로 평가하는 반면, 독립적인 t-검정과 ANOVA의 반복 측정은 두 그룹을 비교하고 정규 데이터에 대한 시간 효과를 측정합니다.
요약하면, 이 연구는 셀프 타이 발 마사지가 제2형 당뇨병 및 말초 신경병증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
이번 연구 결과는 이 집단의 발 건강을 개선하기 위한 비약리학적 개입에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Azra Khanum, 1
- 전화번호: 03328600744
- 이메일: shanji755@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Younis, 2
- 전화번호: 03324712073
- 이메일: azrakhanum265@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 의사로부터 제2형 당뇨병에 대한 확인된 의학적 진단을 받아야 합니다.
- (발 및 발목 장애 지수) FADI 점수가 80 미만인 환자가 포함됩니다.
- 경구 혈당강하제, 인슐린 또는 둘 다를 포함할 수 있는 당뇨병 치료를 받고 있는 개인."
제외 기준:
- 당뇨병이나 말초 신경병증과 관련이 없는 기존의 신경학적 질환이 있는 개인.
- 진행성 신장병증, 망막병증 또는 혈관 질환과 같은 심각한 당뇨병 합병증을 앓고 있는 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 발 궤양, 감염 또는 발 마사지를 안전하게 받을 수 없는 질병이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
실험군은 15일 동안 격일로 30분씩 태국식 발 마사지를 받게 됩니다.
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발과 다리에 특정한 기술과 압력을 가하는 마사지를 적용하여 이완을 촉진하고 혈액 순환을 개선하며 전반적인 웰빙을 향상시키는 것입니다.
이는 태국에서 시작된 전통적인 치료 방법으로 훈련받은 의사가 수행하는 경우가 많습니다.
태국 발 마사지는 종종 전통적인 태국 마사지 기술을 기반으로 합니다.
연구원은 타이 발 마사지 관리에 대한 정식 인증을 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 B
대조군 참가자는 당뇨병 진료소에서 의사가 처방한 표준 치료 요법을 계속 받게 됩니다.
기본 데이터는 실험 그룹에 대해 수행된 대로 수집됩니다.
연구가 완료된 후 중재가 효과적이라고 입증되면 태국식 발 마사지가 대조군에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위 측정
기간: 1개월
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운동 범위는 특정 관절에서 달성할 수 있는 운동 범위를 나타냅니다.
본 연구에서는 관절의 움직임 각도를 측정하기 위해 만능 각도계를 사용하는 기법인 각도측정법(goniometry)을 사용하여 발과 발목 관절의 움직임 범위를 측정합니다.
ROM은 발목 관절의 배측 굴곡 및 족저 굴곡 정도를 평가합니다.
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1개월
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신경병증으로 인한 통증의 강도 측정
기간: 1 개월
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통증은 "환자가 보고한 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각적, 감정적 경험"으로 정의됩니다. 본 연구에서 통증은 제2형 당뇨병 말초 신경병증으로 인해 발생하는 불쾌한 감각을 의미합니다. 통증은 0부터 10까지의 숫자 등급 통증 척도를 통해 측정됩니다. 여기서 "0"은 통증 없음을 나타내고 10은 더 심한 통증을 나타냅니다. 통증은 통증 점수에 따라 분류될 수 있습니다. 가벼운 통증: 1~3점 중간 통증: 4~6점 심한 통증: 7~10점 |
1 개월
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입스위치 터치 테스트 점수(IpTT)
기간: 1개월
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체성감각 수준을 측정하기 위한 입스위치 터치 테스트(IpTT)는 당뇨병 관련 신경병증 환자의 감각 결핍을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 테스트입니다.
가장 높은 점수는 6입니다. 6/6은 신경병증이 없음을 의미하고 0/6은 더 심각한 신경병증을 의미합니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azra Khanum, 1, PG Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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