Efeitos da automassagem tailandesa nos pés na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional entre pacientes com neuropatia periférica
1 de janeiro de 2025 atualizado por: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore
Efeitos imediatos e prolongados da massagem auto-tailandesa nos pés na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional entre pacientes com neuropatia periférica com diabetes tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico é examinar o efeito da massagem auto-tailandesa nos pés na neuropatia periférica do diabetes tipo 2.
A questão principal é responder o papel da massagem na melhora da neuropatia periférica.
Os participantes serão ensinados a realizar a massagem auto tailandesa nos pés em dias alternados durante 15 dias.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle (sem intervenção) para ver a melhora no Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo, Amplitude de Movimento e Dor induzida por neuropatia periférica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 é um distúrbio metabólico crônico associado a níveis elevados de açúcar no sangue e várias complicações, incluindo neuropatia periférica.
Esta condição danifica os nervos que controlam a sensação, muitas vezes levando a problemas relacionados aos pés, como amplitude de movimento limitada, dor e incapacidades funcionais.
Esses problemas nos pés representam uma preocupação significativa para os indivíduos com diabetes, afetando a saúde geral dos pés.
Foi demonstrado que o envolvimento em programas de atividade física reduz as hospitalizações e complicações graves em pacientes com diabetes.
A massagem nos pés é uma atividade física específica que visa prevenir problemas de podologia.
A hipótese do estudo questiona se a massagem auto-tailandesa nos pés tem efeitos imediatos e prolongados na dor nos pés, amplitude de movimento e deficiências funcionais entre pacientes com neuropatia periférica por diabetes tipo 2.
Esta pesquisa busca determinar o impacto da Massagem Auto-Tailandesa nos Pés nesses parâmetros.
A diabetes tipo 2 e a neuropatia periférica são preocupações de saúde globais crescentes e representam um fardo social e financeiro significativo.
A neuropatia periférica do diabetes (NPD) tem impacto na qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo avaliar intervenções não farmacológicas para prevenir complicações neuropáticas, incluindo problemas no pé diabético e amputação de membros.
O desenho de pesquisa escolhido para este estudo é um Ensaio Randomizado Controlado, reconhecido por estabelecer relações de causa e efeito.
A amostra será coletada por meio de uma técnica de amostragem proposital não probabilística e consistirá em indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2 apresentando sintomas de neuropatia periférica conforme pontuação FADI calculada ≤ 80.
O estudo será realizado na Universidade de Ciências da Saúde em colaboração com o Diabetic Clinic Services Hospital Lahore.
Um tamanho de amostra de 78 participantes, com uma taxa de atrito de 5%, será dividido igualmente entre os grupos de intervenção e controle por meio de randomização por meio de sorteio.
A análise estatística será realizada no SPSS versão 26, descrevendo as variáveis categóricas por meio de frequência e percentual.
A associação de dados qualitativos será avaliada com Qui-quadrado, enquanto um teste t independente e medidas repetidas de ANOVA irão comparar os dois grupos e medir os efeitos do tempo para dados normais.
Em resumo, este estudo visa melhorar nossa compreensão de como a massagem auto-tailandesa nos pés pode impactar a dor, a amplitude de movimento e as incapacidades funcionais em pacientes com diabetes tipo 2 e neuropatia periférica.
As descobertas podem oferecer informações valiosas sobre intervenções não farmacológicas para melhorar a saúde dos pés nesta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Azra Khanum, 1
- Número de telefone: 03328600744
- E-mail: shanji755@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammad Younis, 2
- Número de telefone: 03324712073
- E-mail: azrakhanum265@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter um diagnóstico médico confirmado de Diabetes Tipo 2 pelo médico.
- Pacientes com (Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo) pontuação FADI inferior a 80 serão incluídos.
- Indivíduos recebendo tratamento para diabetes mellitus, que pode incluir agentes hipoglicemiantes orais, insulina ou ambos”.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com condições neurológicas pré-existentes não relacionadas ao diabetes ou neuropatia periférica.
- Participantes com complicações diabéticas graves, como nefropatia avançada, retinopatia ou doença vascular não serão incluídos no estudo.
- Indivíduos com úlceras nos pés, infecções ou quaisquer condições médicas que os impeçam de receber massagem nos pés com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O grupo experimental receberá uma massagem tailandesa nos pés em dias alternados durante 30 minutos durante 15 dias.
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É a aplicação de Massagem através de técnicas específicas e pressão nos pés e na parte inferior das pernas para promover relaxamento, melhorar a circulação e melhorar o bem-estar geral.
É uma prática terapêutica tradicional originária da Tailândia e frequentemente realizada por profissionais treinados.
A massagem tailandesa nos pés é frequentemente baseada em técnicas tradicionais de massagem tailandesa.
O pesquisador está devidamente certificado para a administração da Massagem Tailandesa nos Pés.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo B
Os participantes do grupo de controle continuarão com o regime de tratamento padrão prescrito pelo médico da clínica para diabéticos.
Os dados de linha de base serão coletados conforme conduzido para o grupo experimental.
Após a conclusão do estudo, se a intervenção for eficaz, a massagem tailandesa nos pés será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
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A amplitude de movimento refere-se à extensão do movimento que pode ser alcançado em uma articulação específica.
Neste estudo, a amplitude de movimento das articulações do pé e tornozelo será medida por meio de goniometria, técnica que envolve o uso de um goniômetro universal para medir os ângulos de movimento articular.
A ADM será avaliada para a articulação do tornozelo, em graus de dorsiflexão e flexão plantar.
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1 mês
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Meça a intensidade da dor induzida pela neuropatia
Prazo: 1 mês
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A dor é definida como “uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, relatada pelos pacientes. Neste estudo, a dor refere-se às sensações desagradáveis causadas pela neuropatia periférica do diabetes tipo 2. A dor será medida por meio de uma escala numérica de dor, que varia de 0 a 10, onde “0” representa Sem Dor e 10 representa a pior dor possível. A dor pode ser categorizada de acordo com a pontuação da dor. Dor leve: pontuação de 1 a 3 Dor moderada: pontuação de 4 a 6. Dor intensa: pontuação de 7 a 10. |
1 mês
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Pontuação do teste Ipswich Touch (IpTT)
Prazo: 1 mês
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Para medir o nível somatossensorial, o Ipswich Touch Test (IpTT) é um teste confiável e válido para avaliar o déficit sensorial em pacientes com neuropatia diabética.
A pontuação mais alta é 6. 6/6 significa nenhuma neuropatia e 0/6 significa pior neuropatia possível.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foot Massage RCT 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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