Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av selv-thai-fotmassasje på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming blant pasienter med perifer nevropati

1. januar 2025 oppdatert av: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Umiddelbare og langvarige effekter av selv-thai-fotmassasje på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming blant pasienter med type 2 diabetes perifer nevropati

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av Self-Thai Fotmassasje ved type 2 diabetes perifer nevropati. Hovedspørsmålet er å svare på rollen til massasje i forbedringen av perifer nevropati. Deltakerne vil bli opplært til å utføre selv-thai-fotmassasje hver annen dag i 15 dager. Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen (uten intervensjon) for å se forbedringen i fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks, bevegelsesutslag og perifer nevropati-indusert smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes er en kronisk metabolsk lidelse assosiert med forhøyede blodsukkernivåer og ulike komplikasjoner, inkludert perifer nevropati. Denne tilstanden skader nervene som kontrollerer følelsen, og fører ofte til fotrelaterte problemer som begrenset bevegelsesområde, smerte og funksjonshemminger. Disse fotproblemene utgjør en betydelig bekymring for personer med diabetes, og påvirker deres generelle fothelse. Å delta i fysiske aktivitetsprogrammer har vist seg å redusere sykehusinnleggelser og alvorlige komplikasjoner hos diabetespasienter. Fotmassasje er en spesifikk fysisk aktivitet rettet mot å forebygge fotpleieproblemer. Studiens hypotese stiller spørsmål ved om Self-Thai Fotmassasje har umiddelbare og langvarige effekter på fotsmerter, bevegelsesutslag og funksjonshemninger blant pasienter med type 2 diabetes perifer nevropati. Denne forskningen søker å bestemme virkningen av Self-Thai Fotmassasje på disse parameterne. Type 2-diabetes og perifer nevropati øker globale helseproblemer og krever en betydelig sosial og økonomisk byrde. Diabetes perifer nevropati (DPN) har en innvirkning på livskvaliteten. Denne studien tar sikte på å evaluere ikke-farmakologiske intervensjoner for å forhindre nevropatiske komplikasjoner, inkludert diabetiske fotproblemer og amputasjon av lemmer. Forskningsdesignet som er valgt for denne studien er et randomisert kontrollert forsøk, anerkjent for å etablere årsak-og-virkning-forhold. Prøven vil bli samlet inn gjennom en ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk og vil bestå av individer diagnostisert med type 2 diabetes som opplever symptomer på perifer nevropati som beregnet FADI-score ≤ 80. Studien vil finne sted ved University of Health Sciences i samarbeid med Diabetic Clinic Services Hospital Lahore. En utvalgsstørrelse på 78 deltakere, med 5 % avgangsprosent, vil bli delt likt mellom intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av randomisering gjennom lotterimetode. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 26, som beskriver kategoriske variabler gjennom frekvens og prosentandel. Assosiasjonen av kvalitative data vil bli vurdert med Chi-square, mens en uavhengig t-test og gjentatte mål av ANOVA vil sammenligne de to gruppene og måle tidseffekter for normale data. Oppsummert tar denne studien sikte på å forbedre vår forståelse av hvordan Self-Thai Fotmassasje kan påvirke smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemminger hos pasienter med type 2 diabetes og perifer nevropati. Funnene kan gi verdifull innsikt i ikke-farmakologiske intervensjoner for å forbedre fothelsen i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha en bekreftet medisinsk diagnose av type 2-diabetes av legen.
  • Pasienter med (Fot and ankel Disability Index) FADI-score på mindre enn 80 vil bli inkludert.
  • Personer som mottar behandling for diabetes mellitus, som kan inkludere orale hypoglykemiske midler, insulin eller begge deler."

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med eksisterende nevrologiske tilstander som ikke er relatert til diabetes eller perifer nevropati.
  • Deltakere som har alvorlige diabetiske komplikasjoner som avansert nefropati, retinopati eller vaskulær sykdom vil ikke bli inkludert i studien.
  • Personer med fotsår, infeksjoner eller andre medisinske tilstander som hindrer dem i å motta fotmassasje trygt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Eksperimentgruppen vil motta en Thai fotmassasje hver annen dag i 30 minutter i 15 dager.
Det er påføring av massasje gjennom spesifikke teknikker og trykk på føttene og underbenene for å fremme avslapning, forbedre sirkulasjonen og forbedre det generelle velvære. Det er en tradisjonell terapeutisk praksis som stammer fra Thailand og utføres ofte av trente utøvere. Thai fotmassasje er ofte basert på tradisjonelle thaimassasjeteknikker. Forskeren er behørig sertifisert for administrering av Thai fotmassasje.
Andre navn:
  • Kontrollgruppen vil fortsette med standardbehandlingen anbefalt av legen
Ingen inngripen: Gruppe B
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette med standard behandlingsregime foreskrevet av legen ved diabetesklinikken. Grunnlinjedata vil bli samlet inn som utført for forsøksgruppen. Etter fullføring av studien, hvis intervensjonen vil vise seg effektiv, vil den thailandske fotmassasjen bli brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål bevegelsesområdet
Tidsramme: 1 måneder
Bevegelsesområde refererer til omfanget av bevegelse som kan oppnås ved et bestemt ledd. I denne studien vil bevegelsesområdet til fot- og ankelleddene bli målt ved hjelp av goniometri, en teknikk som går ut på å bruke et universelt goniometer for å måle vinklene for leddbevegelse. ROM vil bli vurdert for ankelleddet, i grader av dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
1 måneder
Mål intensiteten av nevropatiindusert smerte
Tidsramme: 1 måned

Smerte er definert som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, rapportert av pasienter. I denne studien refererer smerte til de ubehagelige følelsene forårsaket av type 2 diabetes perifer nevropati. Smerte vil bli målt gjennom en numerisk vurdering av smerteskala, som varierer fra 0 til 10, der "0" representerer Ingen smerte og 10 representerer verre mulig smerte. Smerte kan kategoriseres etter smertescore.

Mild smerte: En score på 1 til 3 Moderat smerte: En score på 4 til 6. Alvorlig smerte: En score på 7 til 10.

1 måned
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Tidsramme: 1 måneder
For å måle det somatosensoriske nivået, er Ipswich Touch Test (IpTT) en pålitelig og gyldig test for å vurdere det sensoriske underskuddet hos diabetikerelaterte nevropatipasienter. Den høyeste poengsummen er 6. 6/6 betyr ingen nevropati og 0/6 betyr verre mulig nevropati.
1 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere