- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066944
Effekter av selv-thai-fotmassasje på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming blant pasienter med perifer nevropati
Umiddelbare og langvarige effekter av selv-thai-fotmassasje på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming blant pasienter med type 2 diabetes perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azra Khanum, 1
- Telefonnummer: 03328600744
- E-post: shanji755@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Younis, 2
- Telefonnummer: 03324712073
- E-post: azrakhanum265@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha en bekreftet medisinsk diagnose av type 2-diabetes av legen.
- Pasienter med (Fot and ankel Disability Index) FADI-score på mindre enn 80 vil bli inkludert.
- Personer som mottar behandling for diabetes mellitus, som kan inkludere orale hypoglykemiske midler, insulin eller begge deler."
Ekskluderingskriterier:
- Personer med eksisterende nevrologiske tilstander som ikke er relatert til diabetes eller perifer nevropati.
- Deltakere som har alvorlige diabetiske komplikasjoner som avansert nefropati, retinopati eller vaskulær sykdom vil ikke bli inkludert i studien.
- Personer med fotsår, infeksjoner eller andre medisinske tilstander som hindrer dem i å motta fotmassasje trygt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Eksperimentgruppen vil motta en Thai fotmassasje hver annen dag i 30 minutter i 15 dager.
|
Det er påføring av massasje gjennom spesifikke teknikker og trykk på føttene og underbenene for å fremme avslapning, forbedre sirkulasjonen og forbedre det generelle velvære.
Det er en tradisjonell terapeutisk praksis som stammer fra Thailand og utføres ofte av trente utøvere.
Thai fotmassasje er ofte basert på tradisjonelle thaimassasjeteknikker.
Forskeren er behørig sertifisert for administrering av Thai fotmassasje.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette med standard behandlingsregime foreskrevet av legen ved diabetesklinikken.
Grunnlinjedata vil bli samlet inn som utført for forsøksgruppen.
Etter fullføring av studien, hvis intervensjonen vil vise seg effektiv, vil den thailandske fotmassasjen bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål bevegelsesområdet
Tidsramme: 1 måneder
|
Bevegelsesområde refererer til omfanget av bevegelse som kan oppnås ved et bestemt ledd.
I denne studien vil bevegelsesområdet til fot- og ankelleddene bli målt ved hjelp av goniometri, en teknikk som går ut på å bruke et universelt goniometer for å måle vinklene for leddbevegelse.
ROM vil bli vurdert for ankelleddet, i grader av dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
|
1 måneder
|
|
Mål intensiteten av nevropatiindusert smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Smerte er definert som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, rapportert av pasienter. I denne studien refererer smerte til de ubehagelige følelsene forårsaket av type 2 diabetes perifer nevropati. Smerte vil bli målt gjennom en numerisk vurdering av smerteskala, som varierer fra 0 til 10, der "0" representerer Ingen smerte og 10 representerer verre mulig smerte. Smerte kan kategoriseres etter smertescore. Mild smerte: En score på 1 til 3 Moderat smerte: En score på 4 til 6. Alvorlig smerte: En score på 7 til 10. |
1 måned
|
|
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Tidsramme: 1 måneder
|
For å måle det somatosensoriske nivået, er Ipswich Touch Test (IpTT) en pålitelig og gyldig test for å vurdere det sensoriske underskuddet hos diabetikerelaterte nevropatipasienter.
Den høyeste poengsummen er 6. 6/6 betyr ingen nevropati og 0/6 betyr verre mulig nevropati.
|
1 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Foot Massage RCT 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .