- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06066944
Účinky autothajské masáže nohou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s periferní neuropatií
Okamžité a dlouhodobé účinky autothajské masáže nohou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetem 2. typu a periferní neuropatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Azra Khanum, 1
- Telefonní číslo: 03328600744
- E-mail: shanji755@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammad Younis, 2
- Telefonní číslo: 03324712073
- E-mail: azrakhanum265@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít potvrzenou lékařskou diagnózu diabetu 2. typu od lékaře.
- Budou zahrnuti pacienti s (indexem postižení nohy a kotníku) FADI skóre nižším než 80.
- Jedinci, kteří jsou léčeni na diabetes mellitus, což může zahrnovat perorální hypoglykemická činidla, inzulín nebo obojí."
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s již existujícími neurologickými stavy nesouvisejícími s diabetem nebo periferní neuropatií.
- Účastníci s těžkými diabetickými komplikacemi, jako je pokročilá nefropatie, retinopatie nebo vaskulární onemocnění, nebudou do studie zahrnuti.
- Jedinci s vředy na nohou, infekcemi nebo jinými zdravotními stavy, které jim brání v bezpečné masáži nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina bude dostávat thajskou masáž nohou každý druhý den po dobu 30 minut po dobu 15 dnů.
|
Jedná se o aplikaci masáže pomocí specifických technik a tlaku na chodidla a bérce, aby se podpořila relaxace, zlepšila se cirkulace a zlepšila se celková pohoda.
Jde o tradiční terapeutickou praxi pocházející z Thajska a často ji provádějí vyškolení lékaři.
Thajská masáž chodidel je často založena na tradičních technikách thajské masáže.
Výzkumník je řádně certifikován pro podávání thajské masáže nohou.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina B
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve standardním léčebném režimu předepsaném lékařem v diabetické ambulanci.
Výchozí data budou shromážděna tak, jak bylo provedeno pro experimentální skupinu.
Po ukončení studie, pokud se intervence osvědčí, bude u kontrolní skupiny aplikována thajská masáž chodidel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíce
|
Rozsah pohybu označuje rozsah pohybu, kterého lze dosáhnout v konkrétním kloubu.
V této studii bude rozsah pohybu nožních a kotníkových kloubů měřen pomocí goniometrie, techniky, která zahrnuje použití univerzálního goniometru k měření úhlů pohybu kloubů.
ROM bude hodnocena pro hlezenní kloub ve stupních dorzální flexe a plantarflexe.
|
1 měsíce
|
|
Změřte intenzitu bolesti vyvolané neuropatií
Časové okno: 1 měsíc
|
Bolest je definována jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně, hlášený pacienty. V této studii bolest odkazuje na nepříjemné pocity způsobené periferní neuropatií diabetu 2. typu. Bolest bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice bolesti, která se pohybuje od 0 do 10, kde „0“ představuje žádnou bolest a 10 představuje horší možnou bolest. Bolest lze kategorizovat podle skóre bolesti. Mírná bolest: Skóre 1 až 3 Střední bolest: Skóre 4 až 6. Silná bolest: Skóre 7 až 10. |
1 měsíc
|
|
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Časové okno: 1 měsíce
|
K měření somatosenzorické úrovně je Ipswich Touch Test (IpTT) spolehlivým a validním testem k posouzení senzorického deficitu u pacientů s diabetickou neuropatií.
Nejvyšší skóre je 6. 6/6 znamená žádnou neuropatii a 0/6 znamená horší možnou neuropatii.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Foot Massage RCT 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Thajská masáž chodidel
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPřežití protézy | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy