Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky autothajské masáže nohou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s periferní neuropatií

1. ledna 2025 aktualizováno: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Okamžité a dlouhodobé účinky autothajské masáže nohou na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetem 2. typu a periferní neuropatií

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek samothajské masáže nohou u periferní neuropatie diabetu 2. typu. Hlavní otázkou je odpovědět na roli masáže ve zlepšení periferní neuropatie. Účastníci se naučí provádět autothajskou masáž nohou každý druhý den po dobu 15 dnů. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou (bez intervence), aby viděli zlepšení indexu postižení nohou a kotníků, rozsahu pohybu a bolesti vyvolané periferní neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes 2. typu je chronická metabolická porucha spojená se zvýšenou hladinou cukru v krvi a různými komplikacemi, včetně periferní neuropatie. Tento stav poškozuje nervy ovládající pocit, což často vede k problémům souvisejícím s nohou, jako je omezený rozsah pohybu, bolest a funkční postižení. Tyto problémy s nohama představují pro jedince s diabetem značné obavy a ovlivňují jejich celkové zdraví nohou. Bylo prokázáno, že zapojení do programů fyzické aktivity snižuje počet hospitalizací a závažných komplikací u pacientů s cukrovkou. Masáž chodidel je specifická pohybová aktivita zaměřená na prevenci podiatrických problémů. Hypotéza studie zpochybňuje, zda má samo-thajská masáž chodidel okamžité a dlouhodobé účinky na bolest nohou, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetem 2. typu periferní neuropatie. Tento výzkum se snaží zjistit vliv samothajské masáže nohou na tyto parametry. Diabetes 2. typu a periferní neuropatie jsou celosvětově rostoucí zdravotní problémy a představují významnou sociální a finanční zátěž. Diabetická periferní neuropatie (DPN) má vliv na kvalitu života. Tato studie si klade za cíl zhodnotit nefarmakologické intervence k prevenci neuropatických komplikací, včetně problémů s diabetickou nohou a amputací končetiny. Výzkumný design zvolený pro tuto studii je Randomizovaná kontrolovaná studie, uznávaná pro stanovení vztahů příčina-následek. Vzorek bude odebrán pomocí nepravděpodobné účelové techniky odběru vzorků a bude sestávat z jedinců s diagnózou diabetu 2. typu, kteří trpí symptomy periferní neuropatie podle vypočteného skóre FADI ≤ 80. Studie bude probíhat na University of Health Sciences ve spolupráci s Diabetic Clinic Services Hospital Lahore. Vzorek o velikosti 78 účastníků s 5% mírou opotřebení bude rovnoměrně rozdělen mezi intervenční a kontrolní skupiny pomocí randomizace prostřednictvím loterijní metody. Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS verze 26, popisující kategorické proměnné prostřednictvím frekvence a procenta. Asociace kvalitativních dat bude hodnocena pomocí chí-kvadrát, zatímco nezávislý t-test a opakovaná měření ANOVA budou porovnávat dvě skupiny a měřit časové účinky pro normální data. Stručně řečeno, tato studie si klade za cíl zlepšit naše chápání toho, jak může samothajská masáž chodidel ovlivnit bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s diabetem 2. typu a periferní neuropatií. Zjištění mohou nabídnout cenné poznatky o nefarmakologických intervencích pro zlepšení zdraví nohou u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít potvrzenou lékařskou diagnózu diabetu 2. typu od lékaře.
  • Budou zahrnuti pacienti s (indexem postižení nohy a kotníku) FADI skóre nižším než 80.
  • Jedinci, kteří jsou léčeni na diabetes mellitus, což může zahrnovat perorální hypoglykemická činidla, inzulín nebo obojí."

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s již existujícími neurologickými stavy nesouvisejícími s diabetem nebo periferní neuropatií.
  • Účastníci s těžkými diabetickými komplikacemi, jako je pokročilá nefropatie, retinopatie nebo vaskulární onemocnění, nebudou do studie zahrnuti.
  • Jedinci s vředy na nohou, infekcemi nebo jinými zdravotními stavy, které jim brání v bezpečné masáži nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina bude dostávat thajskou masáž nohou každý druhý den po dobu 30 minut po dobu 15 dnů.
Jedná se o aplikaci masáže pomocí specifických technik a tlaku na chodidla a bérce, aby se podpořila relaxace, zlepšila se cirkulace a zlepšila se celková pohoda. Jde o tradiční terapeutickou praxi pocházející z Thajska a často ji provádějí vyškolení lékaři. Thajská masáž chodidel je často založena na tradičních technikách thajské masáže. Výzkumník je řádně certifikován pro podávání thajské masáže nohou.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina bude pokračovat ve standardní péči doporučené lékařem
Žádný zásah: Skupina B
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve standardním léčebném režimu předepsaném lékařem v diabetické ambulanci. Výchozí data budou shromážděna tak, jak bylo provedeno pro experimentální skupinu. Po ukončení studie, pokud se intervence osvědčí, bude u kontrolní skupiny aplikována thajská masáž chodidel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíce
Rozsah pohybu označuje rozsah pohybu, kterého lze dosáhnout v konkrétním kloubu. V této studii bude rozsah pohybu nožních a kotníkových kloubů měřen pomocí goniometrie, techniky, která zahrnuje použití univerzálního goniometru k měření úhlů pohybu kloubů. ROM bude hodnocena pro hlezenní kloub ve stupních dorzální flexe a plantarflexe.
1 měsíce
Změřte intenzitu bolesti vyvolané neuropatií
Časové okno: 1 měsíc

Bolest je definována jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně, hlášený pacienty. V této studii bolest odkazuje na nepříjemné pocity způsobené periferní neuropatií diabetu 2. typu. Bolest bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice bolesti, která se pohybuje od 0 do 10, kde „0“ představuje žádnou bolest a 10 představuje horší možnou bolest. Bolest lze kategorizovat podle skóre bolesti.

Mírná bolest: Skóre 1 až 3 Střední bolest: Skóre 4 až 6. Silná bolest: Skóre 7 až 10.

1 měsíc
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Časové okno: 1 měsíce
K měření somatosenzorické úrovně je Ipswich Touch Test (IpTT) spolehlivým a validním testem k posouzení senzorického deficitu u pacientů s diabetickou neuropatií. Nejvyšší skóre je 6. 6/6 znamená žádnou neuropatii a 0/6 znamená horší možnou neuropatii.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie

Klinické studie na Thajská masáž chodidel

Předplatit