- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066944
Effekter af selv-thailandsk fodmassage på smerter, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse blandt patienter med perifer neuropati
Umiddelbare og langvarige virkninger af selv-thai-fodmassage på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse blandt patienter med type 2-diabetes perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Azra Khanum, 1
- Telefonnummer: 03328600744
- E-mail: shanji755@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Younis, 2
- Telefonnummer: 03324712073
- E-mail: azrakhanum265@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en bekræftet medicinsk diagnose af type 2-diabetes af lægen.
- Patienter med (Fod and ankel Disability Index) FADI-score på mindre end 80 vil blive inkluderet.
- Personer, der modtager behandling for diabetes mellitus, som kan omfatte orale hypoglykæmiske midler, insulin eller begge dele."
Ekskluderingskriterier:
- Personer med allerede eksisterende neurologiske tilstande, der ikke er relateret til diabetes eller perifer neuropati.
- Deltagere med svære diabetiske komplikationer såsom fremskreden nefropati, retinopati eller vaskulær sygdom vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
- Personer med fodsår, infektioner eller andre medicinske tilstande, der forhindrer dem i at modtage fodmassage sikkert
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Forsøgsgruppen vil modtage en thailandsk fodmassage hver anden dag i 30 minutter i 15 dage.
|
Det er anvendelsen af massage gennem specifikke teknikker og tryk på fødderne og underbenene for at fremme afslapning, forbedre cirkulationen og forbedre det generelle velvære.
Det er en traditionel terapeutisk praksis, der stammer fra Thailand og udføres ofte af uddannede behandlere.
Thai fodmassage er ofte baseret på traditionelle thaimassageteknikker.
Forskeren er behørigt certificeret til administration af Thai Fodmassage.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med det standardbehandlingsregime, der er ordineret af lægen på diabetesklinikken.
Baseline data vil blive indsamlet som udført for forsøgsgruppen.
Efter afslutningen af undersøgelsen, hvis interventionen vil vise sig effektiv, vil den thailandske fodmassage blive anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål bevægelsesområdet
Tidsramme: 1 måneder
|
Bevægelsesområde refererer til omfanget af bevægelse, der kan opnås ved et specifikt led.
I denne undersøgelse vil bevægelsesområdet for fod- og ankelleddene blive målt ved hjælp af goniometri, en teknik, der involverer brug af et universelt goniometer til at måle vinklerne for ledbevægelser.
ROM vil blive vurderet for ankelleddet, i grader af dorsalfleksion og plantarfleksion.
|
1 måneder
|
|
Mål intensiteten af neuropati-induceret smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Smerter er defineret som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade, rapporteret af patienter. I denne undersøgelse refererer smerte til de ubehagelige fornemmelser forårsaget af type 2 diabetes perifer neuropati. Smerter vil blive målt gennem numerisk vurderingssmerteskala, som går fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer Ingen smerte og 10 repræsenterer værre mulig smerte. Smerter kan kategoriseres efter smertescore. Mild smerte: En score på 1 til 3 Moderat smerte: En score på 4 til 6. Alvorlig smerte: En score på 7 til 10. |
1 måned
|
|
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Tidsramme: 1 måned
|
For at måle det somatosensoriske niveau er Ipswich Touch Test (IpTT) en pålidelig og valid test til at vurdere det sensoriske underskud hos diabetesrelaterede neuropatipatienter.
Den højeste score er 6. 6/6 betyder ingen neuropati og 0/6 betyder værre mulig neuropati.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Foot Massage RCT 001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer diabetisk neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Thai fodmassage
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetIskæmisk slagtilfældeThailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndromThailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityRekrutteringDiabetes komplikationer | Neuropatisk smerte | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | Diabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation) | Smertefuld diabetisk neuropati (PDN)Thailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetPatienter med latent myofascielt triggerpunktThailand
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet