Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selv-thailandsk fodmassage på smerter, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse blandt patienter med perifer neuropati

1. januar 2025 opdateret af: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Umiddelbare og langvarige virkninger af selv-thai-fodmassage på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse blandt patienter med type 2-diabetes perifer neuropati

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​Self-Thai Fodmassage ved type 2 diabetes perifer neuropati. Hovedspørgsmålet er at besvare massagens rolle i forbedringen af ​​perifer neuropati. Deltagerne vil blive undervist i at udføre den selv-thailandske fodmassage hver anden dag i 15 dage. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen (uden intervention) for at se forbedringen i fod- og ankelhandicapindeks, bevægelsesområde og perifer neuropati induceret smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes er en kronisk metabolisk lidelse forbundet med forhøjede blodsukkerniveauer og forskellige komplikationer, herunder perifer neuropati. Denne tilstand beskadiger de nerver, der kontrollerer fornemmelsen, hvilket ofte fører til fodrelaterede problemer såsom begrænset bevægelsesområde, smerter og funktionsnedsættelser. Disse fodproblemer udgør en betydelig bekymring for personer med diabetes, hvilket påvirker deres generelle fodsundhed. Deltagelse i fysiske aktivitetsprogrammer har vist sig at reducere indlæggelser og alvorlige komplikationer hos diabetespatienter. Fodmassage er en specifik fysisk aktivitet, der har til formål at forebygge fodplejeproblemer. Undersøgelsens hypotese stiller spørgsmålstegn ved, om Self-Thai Fodmassage har øjeblikkelig og langvarig effekt på fodsmerter, bevægeudslag og funktionsnedsættelser blandt patienter med Type 2 Diabetes Perifer Neuropati. Denne forskning søger at bestemme virkningen af ​​Self-Thai Fodmassage på disse parametre. Type 2-diabetes og perifer neuropati er voksende globale sundhedsproblemer og kræver en betydelig social og økonomisk byrde. Diabetes perifer neuropati (DPN) har en indvirkning på livskvaliteten. Denne undersøgelse har til formål at evaluere ikke-farmakologiske indgreb for at forhindre neuropatiske komplikationer, herunder diabetiske fodproblemer og amputation af lemmer. Det valgte forskningsdesign til denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er anerkendt for at etablere årsag-og-virkning sammenhænge. Prøven vil blive indsamlet ved hjælp af en ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik og vil bestå af personer diagnosticeret med type 2-diabetes, der oplever perifer neuropati symptomer som beregnet FADI-score ≤ 80. Undersøgelsen vil finde sted på University of Health Sciences i samarbejde med Diabetic Clinic Services Hospital Lahore. En stikprøvestørrelse på 78 deltagere, med en nedslidningsrate på 5 %, vil blive delt ligeligt mellem interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af randomisering gennem en lotterimetode. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 26, der beskriver kategoriske variabler gennem frekvens og procent. Sammenhængen af ​​kvalitative data vil blive vurderet med Chi-square, mens en uafhængig t-test og gentagne målinger af ANOVA vil sammenligne de to grupper og måle tidseffekter for normale data. Sammenfattende sigter denne undersøgelse på at forbedre vores forståelse af, hvordan selv-thailandsk fodmassage kan påvirke smerter, bevægelighed og funktionsnedsættelser hos patienter med type 2-diabetes og perifer neuropati. Resultaterne kan give værdifuld indsigt i ikke-farmakologiske indgreb til forbedring af fodsundheden i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en bekræftet medicinsk diagnose af type 2-diabetes af lægen.
  • Patienter med (Fod and ankel Disability Index) FADI-score på mindre end 80 vil blive inkluderet.
  • Personer, der modtager behandling for diabetes mellitus, som kan omfatte orale hypoglykæmiske midler, insulin eller begge dele."

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med allerede eksisterende neurologiske tilstande, der ikke er relateret til diabetes eller perifer neuropati.
  • Deltagere med svære diabetiske komplikationer såsom fremskreden nefropati, retinopati eller vaskulær sygdom vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Personer med fodsår, infektioner eller andre medicinske tilstande, der forhindrer dem i at modtage fodmassage sikkert

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Forsøgsgruppen vil modtage en thailandsk fodmassage hver anden dag i 30 minutter i 15 dage.
Det er anvendelsen af ​​massage gennem specifikke teknikker og tryk på fødderne og underbenene for at fremme afslapning, forbedre cirkulationen og forbedre det generelle velvære. Det er en traditionel terapeutisk praksis, der stammer fra Thailand og udføres ofte af uddannede behandlere. Thai fodmassage er ofte baseret på traditionelle thaimassageteknikker. Forskeren er behørigt certificeret til administration af Thai Fodmassage.
Andre navne:
  • Kontrolgruppen vil fortsætte med den standardbehandling, som lægen anbefaler
Ingen indgriben: Gruppe B
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med det standardbehandlingsregime, der er ordineret af lægen på diabetesklinikken. Baseline data vil blive indsamlet som udført for forsøgsgruppen. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis interventionen vil vise sig effektiv, vil den thailandske fodmassage blive anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål bevægelsesområdet
Tidsramme: 1 måneder
Bevægelsesområde refererer til omfanget af bevægelse, der kan opnås ved et specifikt led. I denne undersøgelse vil bevægelsesområdet for fod- og ankelleddene blive målt ved hjælp af goniometri, en teknik, der involverer brug af et universelt goniometer til at måle vinklerne for ledbevægelser. ROM vil blive vurderet for ankelleddet, i grader af dorsalfleksion og plantarfleksion.
1 måneder
Mål intensiteten af ​​neuropati-induceret smerte
Tidsramme: 1 måned

Smerter er defineret som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade, rapporteret af patienter. I denne undersøgelse refererer smerte til de ubehagelige fornemmelser forårsaget af type 2 diabetes perifer neuropati. Smerter vil blive målt gennem numerisk vurderingssmerteskala, som går fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer Ingen smerte og 10 repræsenterer værre mulig smerte. Smerter kan kategoriseres efter smertescore.

Mild smerte: En score på 1 til 3 Moderat smerte: En score på 4 til 6. Alvorlig smerte: En score på 7 til 10.

1 måned
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Tidsramme: 1 måned
For at måle det somatosensoriske niveau er Ipswich Touch Test (IpTT) en pålidelig og valid test til at vurdere det sensoriske underskud hos diabetesrelaterede neuropatipatienter. Den højeste score er 6. 6/6 betyder ingen neuropati og 0/6 betyder værre mulig neuropati.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Thai fodmassage

Abonner