Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самостоятельного тайского массажа стоп на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с периферической нейропатией

1 января 2025 г. обновлено: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Немедленное и длительное влияние самостоятельного тайского массажа стоп на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с периферической нейропатией при диабете 2 типа

Целью этого клинического исследования является изучение эффекта самостоятельного тайского массажа стоп при периферической нейропатии при диабете 2 типа. Главный вопрос – ответить на роль массажа в улучшении периферической нейропатии. Участников научат выполнять тайский массаж ног каждый второй день в течение 15 дней. Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой (без вмешательства), чтобы увидеть улучшение индекса инвалидности стопы и голеностопного сустава, диапазона движений и боли, вызванной периферической невропатией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет 2 типа — хроническое нарушение обмена веществ, связанное с повышенным уровнем сахара в крови и различными осложнениями, включая периферическую нейропатию. Это состояние повреждает нервы, контролирующие ощущения, что часто приводит к проблемам со стопами, таким как ограниченный диапазон движений, боль и функциональные нарушения. Эти проблемы со стопами представляют собой серьезную проблему для людей с диабетом, влияя на общее состояние их здоровья. Было доказано, что участие в программах физической активности снижает количество госпитализаций и тяжелых осложнений у пациентов с диабетом. Массаж ног – это специфическая физическая нагрузка, направленная на профилактику заболеваний стоп. Гипотеза исследования ставит под сомнение, оказывает ли селф-тайский массаж ног немедленный и продолжительный эффект на боль в ногах, диапазон движений и функциональные нарушения у пациентов с периферической нейропатией при диабете 2 типа. Целью данного исследования является определение влияния тайского массажа стоп на эти параметры. Диабет 2 типа и периферическая невропатия вызывают растущую глобальную проблему здравоохранения и несут значительное социальное и финансовое бремя. Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) влияет на качество жизни. Это исследование направлено на оценку нефармакологических вмешательств для предотвращения нейропатических осложнений, включая проблемы диабетической стопы и ампутацию конечностей. Дизайн исследования, выбранный для данного исследования, представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, признанное за установление причинно-следственных связей. Выборка будет собрана с помощью метода бесвероятностного целевого отбора проб и будет состоять из лиц с диагнозом диабета 2 типа, испытывающих симптомы периферической нейропатии, при расчетном показателе FADI ≤ 80. Исследование будет проводиться в Университете медицинских наук в сотрудничестве с больницей диабетической клиники Лахора. Размер выборки в 78 участников с коэффициентом отсева 5% будет разделен поровну между интервенционной и контрольной группами с использованием рандомизации методом лотереи. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 26, описывающей категориальные переменные через частоту и процент. Связь качественных данных будет оцениваться с помощью хи-квадрата, а независимый t-критерий и повторные измерения ANOVA будут сравнивать две группы и измерять временные эффекты для нормальных данных. Таким образом, это исследование направлено на улучшение нашего понимания того, как самостоятельный тайский массаж ног может повлиять на боль, диапазон движений и функциональные нарушения у пациентов с диабетом 2 типа и периферической невропатией. Полученные результаты могут дать ценную информацию о нефармакологических вмешательствах для улучшения здоровья ног у этой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Azra Khanum, 1
  • Номер телефона: 03328600744
  • Электронная почта: shanji755@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammad Younis, 2
  • Номер телефона: 03324712073
  • Электронная почта: azrakhanum265@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь подтвержденный врачом медицинский диагноз диабета 2 типа.
  • Будут включены пациенты с индексом инвалидности стопы и голеностопного сустава по шкале FADI менее 80.
  • Лица, получающие лечение от сахарного диабета, которое может включать пероральные гипогликемические препараты, инсулин или и то, и другое».

Критерий исключения:

  • Лица с ранее существовавшими неврологическими заболеваниями, не связанными с диабетом или периферической невропатией.
  • Участники с тяжелыми диабетическими осложнениями, такими как прогрессирующая нефропатия, ретинопатия или сосудистые заболевания, не будут включены в исследование.
  • Лица с язвами стоп, инфекциями или любыми заболеваниями, которые не позволяют им безопасно делать массаж ног.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Экспериментальная группа будет получать тайский массаж ног каждый второй день по 30 минут в течение 15 дней.
Это применение массажа с помощью специальных техник и давления на ступни и голени, способствующее расслаблению, улучшению кровообращения и улучшению общего самочувствия. Это традиционная терапевтическая практика родом из Таиланда, которую часто выполняют обученные специалисты. Тайский массаж ног часто основан на традиционных техниках тайского массажа. Исследователь имеет должную сертификацию для проведения тайского массажа ног.
Другие имена:
  • Контрольная группа продолжит получать стандартный уход, рекомендованный врачом.
Без вмешательства: Группа Б
Участники контрольной группы продолжат стандартную схему лечения, назначенную врачом диабетической клиники. Исходные данные будут собраны так же, как и для экспериментальной группы. После завершения исследования, если вмешательство окажется эффективным, тайский массаж ног будет применен к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте диапазон движения
Временное ограничение: 1 месяц
Диапазон движений относится к степени движения, которая может быть достигнута в конкретном суставе. В этом исследовании диапазон движений стопы и голеностопных суставов будет измеряться с помощью гониометрии — метода, который предполагает использование универсального гониометра для измерения углов движения суставов. ROM будет оцениваться для голеностопного сустава по степени тыльного и подошвенного сгибания.
1 месяц
Измерьте интенсивность боли, вызванной нейропатией.
Временное ограничение: 1 месяц

Боль определяется как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с действительным или потенциальным повреждением тканей, о котором сообщают пациенты». В этом исследовании боль относится к неприятным ощущениям, вызванным периферической нейропатией при диабете 2 типа. Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы боли, которая варьируется от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а 10 — возможно более сильную боль. Боль можно классифицировать по шкале боли.

Легкая боль: от 1 до 3 баллов. Умеренная боль: от 4 до 6 баллов. Сильная боль: от 7 до 10 баллов.

1 месяц
Результат Ипсвичского сенсорного теста (IpTT)
Временное ограничение: 1 месяц
Ипсвичский сенсорный тест (IpTT) для измерения соматосенсорного уровня является надежным и действительным тестом для оценки сенсорного дефицита у пациентов с нейропатией, связанной с диабетом. Наивысший балл — 6. 6/6 означает отсутствие невропатии, а 0/6 означает худшую возможную невропатию.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться