- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06066944
Влияние самостоятельного тайского массажа стоп на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с периферической нейропатией
Немедленное и длительное влияние самостоятельного тайского массажа стоп на боль, объем движений и функциональную инвалидность у пациентов с периферической нейропатией при диабете 2 типа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azra Khanum, 1
- Номер телефона: 03328600744
- Электронная почта: shanji755@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammad Younis, 2
- Номер телефона: 03324712073
- Электронная почта: azrakhanum265@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь подтвержденный врачом медицинский диагноз диабета 2 типа.
- Будут включены пациенты с индексом инвалидности стопы и голеностопного сустава по шкале FADI менее 80.
- Лица, получающие лечение от сахарного диабета, которое может включать пероральные гипогликемические препараты, инсулин или и то, и другое».
Критерий исключения:
- Лица с ранее существовавшими неврологическими заболеваниями, не связанными с диабетом или периферической невропатией.
- Участники с тяжелыми диабетическими осложнениями, такими как прогрессирующая нефропатия, ретинопатия или сосудистые заболевания, не будут включены в исследование.
- Лица с язвами стоп, инфекциями или любыми заболеваниями, которые не позволяют им безопасно делать массаж ног.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Экспериментальная группа будет получать тайский массаж ног каждый второй день по 30 минут в течение 15 дней.
|
Это применение массажа с помощью специальных техник и давления на ступни и голени, способствующее расслаблению, улучшению кровообращения и улучшению общего самочувствия.
Это традиционная терапевтическая практика родом из Таиланда, которую часто выполняют обученные специалисты.
Тайский массаж ног часто основан на традиционных техниках тайского массажа.
Исследователь имеет должную сертификацию для проведения тайского массажа ног.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Участники контрольной группы продолжат стандартную схему лечения, назначенную врачом диабетической клиники.
Исходные данные будут собраны так же, как и для экспериментальной группы.
После завершения исследования, если вмешательство окажется эффективным, тайский массаж ног будет применен к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте диапазон движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диапазон движений относится к степени движения, которая может быть достигнута в конкретном суставе.
В этом исследовании диапазон движений стопы и голеностопных суставов будет измеряться с помощью гониометрии — метода, который предполагает использование универсального гониометра для измерения углов движения суставов.
ROM будет оцениваться для голеностопного сустава по степени тыльного и подошвенного сгибания.
|
1 месяц
|
|
Измерьте интенсивность боли, вызванной нейропатией.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Боль определяется как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с действительным или потенциальным повреждением тканей, о котором сообщают пациенты». В этом исследовании боль относится к неприятным ощущениям, вызванным периферической нейропатией при диабете 2 типа. Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы боли, которая варьируется от 0 до 10, где «0» означает отсутствие боли, а 10 — возможно более сильную боль. Боль можно классифицировать по шкале боли. Легкая боль: от 1 до 3 баллов. Умеренная боль: от 4 до 6 баллов. Сильная боль: от 7 до 10 баллов. |
1 месяц
|
|
Результат Ипсвичского сенсорного теста (IpTT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ипсвичский сенсорный тест (IpTT) для измерения соматосенсорного уровня является надежным и действительным тестом для оценки сенсорного дефицита у пациентов с нейропатией, связанной с диабетом.
Наивысший балл — 6. 6/6 означает отсутствие невропатии, а 0/6 означает худшую возможную невропатию.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Foot Massage RCT 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .