- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066944
Effets du massage des pieds auto-thaïlandais sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap fonctionnel chez les patients atteints de neuropathie périphérique
Effets immédiats et prolongés du massage des pieds auto-thaïlandais sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azra Khanum, 1
- Numéro de téléphone: 03328600744
- E-mail: shanji755@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad Younis, 2
- Numéro de téléphone: 03324712073
- E-mail: azrakhanum265@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un diagnostic médical confirmé de diabète de type 2 par le médecin.
- Patients avec un score FADI (indice d'invalidité du pied et de la cheville) inférieur à 80 sera inclus.
- Les personnes recevant un traitement contre le diabète sucré, qui peut inclure des agents hypoglycémiants oraux, de l'insuline ou les deux. »
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de troubles neurologiques préexistants sans rapport avec le diabète ou la neuropathie périphérique.
- Les participants présentant des complications diabétiques graves telles qu'une néphropathie avancée, une rétinopathie ou une maladie vasculaire ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les personnes souffrant d'ulcères du pied, d'infections ou de toute condition médicale qui les empêchent de recevoir un massage des pieds en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe expérimental recevra un massage thaïlandais des pieds un jour sur deux pendant 30 minutes pendant 15 jours.
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Il s'agit de l'application d'un massage au moyen de techniques et de pressions spécifiques sur les pieds et le bas des jambes pour favoriser la relaxation, améliorer la circulation et améliorer le bien-être général.
Il s’agit d’une pratique thérapeutique traditionnelle originaire de Thaïlande et souvent pratiquée par des praticiens qualifiés.
Le massage thaïlandais des pieds est souvent basé sur des techniques de massage traditionnelles thaïlandaises.
Le chercheur est dûment certifié pour l’administration du massage thaïlandais des pieds.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe B
Les participants du groupe témoin continueront avec le schéma thérapeutique standard prescrit par le médecin de la clinique diabétique.
Les données de base seront collectées comme cela a été fait pour le groupe expérimental.
Une fois l'étude terminée, si l'intervention s'avère efficace, le massage thaïlandais des pieds sera appliqué au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'amplitude de mouvement
Délai: 1 mois
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L'amplitude de mouvement fait référence à l'étendue du mouvement qui peut être obtenu au niveau d'une articulation spécifique.
Dans cette étude, l'amplitude de mouvement des articulations du pied et de la cheville sera mesurée à l'aide de la goniométrie, une technique qui consiste à utiliser un goniomètre universel pour mesurer les angles de mouvement des articulations.
La ROM sera évaluée pour l'articulation de la cheville, en degrés de dorsiflexion et de flexion plantaire.
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1 mois
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Mesurer l'intensité de la douleur induite par la neuropathie
Délai: 1 mois
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La douleur est définie comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, rapportée par les patients. Dans cette étude, la douleur fait référence aux sensations désagréables provoquées par la neuropathie périphérique du diabète de type 2. La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique de douleur, qui va de 0 à 10, où « 0 » représente aucune douleur et 10 représente une douleur pire possible. La douleur peut être classée en fonction du score de douleur. Douleur légère : un score de 1 à 3 Douleur modérée : un score de 4 à 6. Douleur intense : un score de 7 à 10. |
1 mois
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Score du test tactile d'Ipswich (IpTT)
Délai: 1 mois
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Pour mesurer le niveau somatosensoriel, le test tactile d'Ipswich (IpTT) est un test fiable et valide pour évaluer le déficit sensoriel chez les patients atteints de neuropathie diabétique.
Le score le plus élevé est de 6. 6/6 signifie aucune neuropathie et 0/6 signifie une neuropathie pire possible.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Foot Massage RCT 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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