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Effets du massage des pieds auto-thaïlandais sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap fonctionnel chez les patients atteints de neuropathie périphérique

1 janvier 2025 mis à jour par: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Effets immédiats et prolongés du massage des pieds auto-thaïlandais sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique de type 2

Le but de cet essai clinique est d'examiner l'effet de l'auto-massage des pieds thaïlandais dans la neuropathie périphérique du diabète de type 2. La question principale est de répondre au rôle du massage dans l’amélioration de la neuropathie périphérique. Les participants apprendront à effectuer le massage des pieds auto-thaïlandais un jour sur deux pendant 15 jours. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe témoin (sans intervention) pour constater l'amélioration de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville, de l'amplitude des mouvements et de la douleur induite par la neuropathie périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 2 est un trouble métabolique chronique associé à une glycémie élevée et à diverses complications, notamment la neuropathie périphérique. Cette condition endommage les nerfs contrôlant la sensation, entraînant souvent des problèmes liés au pied tels qu'une amplitude de mouvement limitée, des douleurs et des handicaps fonctionnels. Ces problèmes de pieds constituent une préoccupation majeure pour les personnes atteintes de diabète, affectant la santé globale de leurs pieds. Il a été démontré que la participation à des programmes d’activité physique réduit les hospitalisations et les complications graves chez les patients diabétiques. Le massage des pieds est une activité physique spécifique visant à prévenir les problèmes de podologie. L'hypothèse de l'étude se demande si l'auto-massage des pieds thaïlandais a des effets immédiats et prolongés sur la douleur au pied, l'amplitude des mouvements et les handicaps fonctionnels chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique de type 2. Cette recherche vise à déterminer l’impact du Self-Thai Foot Massage sur ces paramètres. Le diabète de type 2 et la neuropathie périphérique constituent des problèmes de santé mondiaux croissants et représentent un fardeau social et financier important. La neuropathie périphérique diabétique (DPN) a un impact sur la qualité de vie. Cette étude vise à évaluer les interventions non pharmacologiques pour prévenir les complications neuropathiques, y compris les problèmes de pied diabétique et l'amputation d'un membre. Le modèle de recherche choisi pour cette étude est un essai contrôlé randomisé, reconnu pour établir des relations de cause à effet. L'échantillon sera collecté au moyen d'une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste et sera composé d'individus diagnostiqués avec un diabète de type 2 présentant des symptômes de neuropathie périphérique selon un score FADI calculé ≤ 80. L'étude se déroulera à l'Université des sciences de la santé en collaboration avec l'hôpital Diabetic Clinic Services de Lahore. Un échantillon de 78 participants, avec un taux d'attrition de 5 %, sera réparti à parts égales entre les groupes d'intervention et les groupes témoins en utilisant la randomisation via une méthode de loterie. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 26, décrivant les variables catégorielles par fréquence et pourcentage. L'association des données qualitatives sera évaluée avec le Chi carré, tandis qu'un test t indépendant et des mesures répétées de l'ANOVA compareront les deux groupes et mesureront les effets temporels pour les données normales. En résumé, cette étude vise à améliorer notre compréhension de l'impact de l'auto-massage des pieds thaïlandais sur la douleur, l'amplitude des mouvements et les handicaps fonctionnels chez les patients atteints de diabète de type 2 et de neuropathie périphérique. Les résultats peuvent offrir des informations précieuses sur les interventions non pharmacologiques visant à améliorer la santé des pieds dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir un diagnostic médical confirmé de diabète de type 2 par le médecin.
  • Patients avec un score FADI (indice d'invalidité du pied et de la cheville) inférieur à 80 sera inclus.
  • Les personnes recevant un traitement contre le diabète sucré, qui peut inclure des agents hypoglycémiants oraux, de l'insuline ou les deux. »

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de troubles neurologiques préexistants sans rapport avec le diabète ou la neuropathie périphérique.
  • Les participants présentant des complications diabétiques graves telles qu'une néphropathie avancée, une rétinopathie ou une maladie vasculaire ne seront pas inclus dans l'étude.
  • Les personnes souffrant d'ulcères du pied, d'infections ou de toute condition médicale qui les empêchent de recevoir un massage des pieds en toute sécurité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe expérimental recevra un massage thaïlandais des pieds un jour sur deux pendant 30 minutes pendant 15 jours.
Il s'agit de l'application d'un massage au moyen de techniques et de pressions spécifiques sur les pieds et le bas des jambes pour favoriser la relaxation, améliorer la circulation et améliorer le bien-être général. Il s’agit d’une pratique thérapeutique traditionnelle originaire de Thaïlande et souvent pratiquée par des praticiens qualifiés. Le massage thaïlandais des pieds est souvent basé sur des techniques de massage traditionnelles thaïlandaises. Le chercheur est dûment certifié pour l’administration du massage thaïlandais des pieds.
Autres noms:
  • Le groupe témoin continuera avec les soins standard conseillés par le médecin
Aucune intervention: Groupe B
Les participants du groupe témoin continueront avec le schéma thérapeutique standard prescrit par le médecin de la clinique diabétique. Les données de base seront collectées comme cela a été fait pour le groupe expérimental. Une fois l'étude terminée, si l'intervention s'avère efficace, le massage thaïlandais des pieds sera appliqué au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'amplitude de mouvement
Délai: 1 mois
L'amplitude de mouvement fait référence à l'étendue du mouvement qui peut être obtenu au niveau d'une articulation spécifique. Dans cette étude, l'amplitude de mouvement des articulations du pied et de la cheville sera mesurée à l'aide de la goniométrie, une technique qui consiste à utiliser un goniomètre universel pour mesurer les angles de mouvement des articulations. La ROM sera évaluée pour l'articulation de la cheville, en degrés de dorsiflexion et de flexion plantaire.
1 mois
Mesurer l'intensité de la douleur induite par la neuropathie
Délai: 1 mois

La douleur est définie comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, rapportée par les patients. Dans cette étude, la douleur fait référence aux sensations désagréables provoquées par la neuropathie périphérique du diabète de type 2. La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique de douleur, qui va de 0 à 10, où « 0 » représente aucune douleur et 10 représente une douleur pire possible. La douleur peut être classée en fonction du score de douleur.

Douleur légère : un score de 1 à 3 Douleur modérée : un score de 4 à 6. Douleur intense : un score de 7 à 10.

1 mois
Score du test tactile d'Ipswich (IpTT)
Délai: 1 mois
Pour mesurer le niveau somatosensoriel, le test tactile d'Ipswich (IpTT) est un test fiable et valide pour évaluer le déficit sensoriel chez les patients atteints de neuropathie diabétique. Le score le plus élevé est de 6. 6/6 signifie aucune neuropathie et 0/6 signifie une neuropathie pire possible.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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