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Auswirkungen der Self-Thai-Fußmassage auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit peripherer Neuropathie

1. Januar 2025 aktualisiert von: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Unmittelbare und anhaltende Auswirkungen der Selbst-Thai-Fußmassage auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit peripherer Neuropathie Typ-2-Diabetes

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Self-Thai-Fußmassage bei peripherer Neuropathie mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Hauptfrage besteht darin, die Rolle der Massage bei der Verbesserung der peripheren Neuropathie zu beantworten. Den Teilnehmern wird beigebracht, die Self-Thai-Fußmassage 15 Tage lang an jedem zweiten Tag durchzuführen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe (ohne Intervention) vergleichen, um die Verbesserung des Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex, des Bewegungsumfangs und der durch periphere Neuropathie verursachten Schmerzen zu sehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes ist eine chronische Stoffwechselstörung, die mit einem erhöhten Blutzuckerspiegel und verschiedenen Komplikationen, einschließlich peripherer Neuropathie, einhergeht. Dieser Zustand schädigt die Nerven, die die Empfindung steuern, und führt häufig zu Fußproblemen wie eingeschränkter Bewegungsfreiheit, Schmerzen und Funktionsbeeinträchtigungen. Diese Fußprobleme stellen für Diabetiker ein erhebliches Problem dar und wirken sich negativ auf die allgemeine Fußgesundheit aus. Es hat sich gezeigt, dass die Teilnahme an körperlichen Aktivitätsprogrammen Krankenhausaufenthalte und schwere Komplikationen bei Diabetespatienten reduziert. Die Fußmassage ist eine spezielle körperliche Aktivität zur Vorbeugung von Podologieproblemen. Die Hypothese der Studie stellt in Frage, ob die Self-Thai-Fußmassage bei Patienten mit peripherer Neuropathie Typ-2-Diabetes unmittelbare und anhaltende Auswirkungen auf Fußschmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderungen hat. Ziel dieser Forschung ist es, den Einfluss der Self-Thai-Fußmassage auf diese Parameter zu bestimmen. Typ-2-Diabetes und periphere Neuropathie stellen weltweit zunehmende Gesundheitsprobleme dar und stellen eine erhebliche soziale und finanzielle Belastung dar. Diabetes Periphere Neuropathie (DPN) hat Auswirkungen auf die Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, nicht-pharmakologische Interventionen zur Vorbeugung neuropathischer Komplikationen, einschließlich diabetischer Fußprobleme und Gliedmaßenamputationen, zu evaluieren. Das für diese Studie gewählte Forschungsdesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die für die Feststellung von Ursache-Wirkungs-Beziehungen anerkannt ist. Die Stichprobe wird durch eine nicht-wahrscheinlichkeitsorientierte Stichprobentechnik entnommen und besteht aus Personen, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die Symptome einer peripheren Neuropathie aufweisen, wobei der berechnete FADI-Score ≤ 80 ist. Die Studie wird an der University of Health Sciences in Zusammenarbeit mit dem Diabetic Clinic Services Hospital Lahore durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 78 Teilnehmern mit einer Fluktuationsrate von 5 % wird zu gleichen Teilen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe aufgeteilt, wobei die Randomisierung durch eine Lotteriemethode erfolgt. Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 26 durchgeführt und beschreibt kategoriale Variablen durch Häufigkeit und Prozentsatz. Der Zusammenhang qualitativer Daten wird mit Chi-Quadrat bewertet, während ein unabhängiger t-Test und wiederholte ANOVA-Messungen die beiden Gruppen vergleichen und Zeiteffekte für normale Daten messen. Zusammenfassend zielt diese Studie darauf ab, unser Verständnis darüber zu verbessern, wie sich die Selbst-Thai-Fußmassage auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und peripherer Neuropathie auswirken kann. Die Ergebnisse könnten wertvolle Erkenntnisse über nicht-pharmakologische Interventionen zur Verbesserung der Fußgesundheit in dieser Bevölkerungsgruppe liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen über eine vom Arzt bestätigte medizinische Diagnose von Typ-2-Diabetes verfügen.
  • Patienten mit einem FADI-Wert (Fuß- und Knöchelbehinderungsindex) von weniger als 80 werden eingeschlossen.
  • Personen, die eine Behandlung wegen Diabetes mellitus erhalten, die orale Antidiabetika, Insulin oder beides umfassen kann.“

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen, die nicht mit Diabetes oder peripherer Neuropathie zusammenhängen.
  • Teilnehmer mit schweren diabetischen Komplikationen wie fortgeschrittener Nephropathie, Retinopathie oder Gefäßerkrankungen werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Personen mit Fußgeschwüren, Infektionen oder anderen Erkrankungen, die eine sichere Fußmassage verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Versuchsgruppe erhält 15 Tage lang jeden zweiten Tag eine 30-minütige Thai-Fußmassage.
Es handelt sich um die Anwendung einer Massage durch spezifische Techniken und Druck auf die Füße und Unterschenkel, um die Entspannung zu fördern, die Durchblutung zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern. Es handelt sich um eine traditionelle therapeutische Praxis, die ihren Ursprung in Thailand hat und oft von ausgebildeten Praktikern durchgeführt wird. Die Thai-Fußmassage basiert oft auf traditionellen Thai-Massagetechniken. Der Forscher ist ordnungsgemäß für die Durchführung der Thai-Fußmassage zertifiziert.
Andere Namen:
  • Die Kontrollgruppe wird mit der vom Arzt empfohlenen Standardversorgung fortfahren
Kein Eingriff: Gruppe B
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit dem vom Arzt der Diabetikerklinik verordneten Standardbehandlungsschema fortfahren. Basisdaten werden wie für die Versuchsgruppe durchgeführt gesammelt. Wenn sich die Intervention nach Abschluss der Studie als wirksam erweist, wird die thailändische Fußmassage bei der Kontrollgruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Monat
Unter Bewegungsumfang versteht man das Ausmaß der Bewegung, die an einem bestimmten Gelenk erreicht werden kann. In dieser Studie wird der Bewegungsbereich der Fuß- und Sprunggelenke mithilfe der Goniometrie gemessen, einer Technik, bei der ein universelles Goniometer zur Messung der Gelenkbewegungswinkel verwendet wird. Der Bewegungsspielraum des Sprunggelenks wird in Grad der Dorsalflexion und Plantarflexion beurteilt.
1 Monat
Messen Sie die Intensität der durch Neuropathie verursachten Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat

Schmerz wird definiert als „ein unangenehmes sensorisches und emotionales Erlebnis, das mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist und von Patienten berichtet wird.“ In dieser Studie bezieht sich Schmerz auf die unangenehmen Empfindungen, die durch periphere Neuropathie bei Typ-2-Diabetes verursacht werden. Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, die von 0 bis 10 reicht, wobei „0“ für „Keine Schmerzen“ und 10 für schlimmere mögliche Schmerzen steht. Schmerzen können nach der Schmerzbewertung kategorisiert werden.

Leichter Schmerz: Ein Wert von 1 bis 3. Mäßiger Schmerz: Ein Wert von 4 bis 6. Starker Schmerz: Ein Wert von 7 bis 10.

1 Monat
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung des somatosensorischen Niveaus ist der Ipswich Touch Test (IpTT) ein zuverlässiger und valider Test zur Beurteilung des sensorischen Defizits bei Patienten mit diabetischer Neuropathie. Der höchste Wert ist 6. 6/6 bedeutet keine Neuropathie und 0/6 bedeutet eine möglicherweise schlimmere Neuropathie.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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