- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066944
Auswirkungen der Self-Thai-Fußmassage auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit peripherer Neuropathie
Unmittelbare und anhaltende Auswirkungen der Selbst-Thai-Fußmassage auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit peripherer Neuropathie Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Azra Khanum, 1
- Telefonnummer: 03328600744
- E-Mail: shanji755@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammad Younis, 2
- Telefonnummer: 03324712073
- E-Mail: azrakhanum265@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen über eine vom Arzt bestätigte medizinische Diagnose von Typ-2-Diabetes verfügen.
- Patienten mit einem FADI-Wert (Fuß- und Knöchelbehinderungsindex) von weniger als 80 werden eingeschlossen.
- Personen, die eine Behandlung wegen Diabetes mellitus erhalten, die orale Antidiabetika, Insulin oder beides umfassen kann.“
Ausschlusskriterien:
- Personen mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen, die nicht mit Diabetes oder peripherer Neuropathie zusammenhängen.
- Teilnehmer mit schweren diabetischen Komplikationen wie fortgeschrittener Nephropathie, Retinopathie oder Gefäßerkrankungen werden nicht in die Studie einbezogen.
- Personen mit Fußgeschwüren, Infektionen oder anderen Erkrankungen, die eine sichere Fußmassage verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Die Versuchsgruppe erhält 15 Tage lang jeden zweiten Tag eine 30-minütige Thai-Fußmassage.
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Es handelt sich um die Anwendung einer Massage durch spezifische Techniken und Druck auf die Füße und Unterschenkel, um die Entspannung zu fördern, die Durchblutung zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern.
Es handelt sich um eine traditionelle therapeutische Praxis, die ihren Ursprung in Thailand hat und oft von ausgebildeten Praktikern durchgeführt wird.
Die Thai-Fußmassage basiert oft auf traditionellen Thai-Massagetechniken.
Der Forscher ist ordnungsgemäß für die Durchführung der Thai-Fußmassage zertifiziert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe B
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden mit dem vom Arzt der Diabetikerklinik verordneten Standardbehandlungsschema fortfahren.
Basisdaten werden wie für die Versuchsgruppe durchgeführt gesammelt.
Wenn sich die Intervention nach Abschluss der Studie als wirksam erweist, wird die thailändische Fußmassage bei der Kontrollgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie den Bewegungsbereich
Zeitfenster: 1 Monat
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Unter Bewegungsumfang versteht man das Ausmaß der Bewegung, die an einem bestimmten Gelenk erreicht werden kann.
In dieser Studie wird der Bewegungsbereich der Fuß- und Sprunggelenke mithilfe der Goniometrie gemessen, einer Technik, bei der ein universelles Goniometer zur Messung der Gelenkbewegungswinkel verwendet wird.
Der Bewegungsspielraum des Sprunggelenks wird in Grad der Dorsalflexion und Plantarflexion beurteilt.
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1 Monat
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Messen Sie die Intensität der durch Neuropathie verursachten Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
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Schmerz wird definiert als „ein unangenehmes sensorisches und emotionales Erlebnis, das mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist und von Patienten berichtet wird.“ In dieser Studie bezieht sich Schmerz auf die unangenehmen Empfindungen, die durch periphere Neuropathie bei Typ-2-Diabetes verursacht werden. Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, die von 0 bis 10 reicht, wobei „0“ für „Keine Schmerzen“ und 10 für schlimmere mögliche Schmerzen steht. Schmerzen können nach der Schmerzbewertung kategorisiert werden. Leichter Schmerz: Ein Wert von 1 bis 3. Mäßiger Schmerz: Ein Wert von 4 bis 6. Starker Schmerz: Ein Wert von 7 bis 10. |
1 Monat
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Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Zeitfenster: 1 Monat
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Zur Messung des somatosensorischen Niveaus ist der Ipswich Touch Test (IpTT) ein zuverlässiger und valider Test zur Beurteilung des sensorischen Defizits bei Patienten mit diabetischer Neuropathie.
Der höchste Wert ist 6. 6/6 bedeutet keine Neuropathie und 0/6 bedeutet eine möglicherweise schlimmere Neuropathie.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Foot Massage RCT 001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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