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Efectos del masaje de pies autotailandés sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con neuropatía periférica

25 de enero de 2024 actualizado por: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Efectos inmediatos y prolongados del masaje de pies autotailandés sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con neuropatía periférica por diabetes tipo 2

El objetivo de este ensayo clínico es examinar el efecto del masaje de pies autotailandés en la neuropatía periférica de la diabetes tipo 2. La cuestión principal es responder al papel del masaje en la mejora de la neuropatía periférica. A los participantes se les enseñará a realizar el masaje de pies autotailandés en días alternos durante 15 días. Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control (sin intervención) para ver la mejora en el índice de discapacidad del pie y el tobillo, el rango de movimiento y el dolor inducido por la neuropatía periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes tipo 2 es un trastorno metabólico crónico asociado con niveles elevados de azúcar en sangre y diversas complicaciones, incluida la neuropatía periférica. Esta afección daña los nervios que controlan las sensaciones, lo que a menudo provoca problemas relacionados con los pies, como rango de movimiento limitado, dolor y discapacidades funcionales. Estos problemas de los pies plantean una preocupación importante para las personas con diabetes y afectan la salud general de sus pies. Se ha demostrado que participar en programas de actividad física reduce las hospitalizaciones y las complicaciones graves en pacientes con diabetes. El masaje de pies es una actividad física específica destinada a prevenir problemas podológicos. La hipótesis del estudio cuestiona si el masaje de pies autotailandés tiene efectos inmediatos y prolongados sobre el dolor de pie, la amplitud de movimiento y las discapacidades funcionales entre pacientes con neuropatía periférica por diabetes tipo 2. Esta investigación busca determinar el impacto del Automasaje de Pies Tailandés en estos parámetros. La diabetes tipo 2 y la neuropatía periférica son preocupaciones crecientes para la salud mundial y representan una carga social y financiera significativa. La neuropatía periférica diabética (NPD) tiene un impacto en la calidad de vida. Este estudio tiene como objetivo evaluar intervenciones no farmacológicas para prevenir complicaciones neuropáticas, incluidos problemas del pie diabético y amputación de extremidades. El diseño de investigación elegido para este estudio es un Ensayo Controlado Aleatorio, reconocido por establecer relaciones de causa y efecto. La muestra se recolectará mediante una técnica de muestreo intencional no probabilística y estará compuesta por personas diagnosticadas con diabetes tipo 2 que experimenten síntomas de neuropatía periférica según una puntuación FADI calculada ≤ 80. El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Ciencias de la Salud en colaboración con el Hospital de Servicios Clínicos para Diabéticos de Lahore. Un tamaño de muestra de 78 participantes, con una tasa de deserción del 5%, se dividirá en partes iguales entre los grupos de intervención y control mediante aleatorización mediante un método de lotería. El análisis estadístico se realizará mediante SPSS versión 26, describiendo variables categóricas mediante frecuencia y porcentaje. La asociación de datos cualitativos se evaluará con Chi-cuadrado, mientras que una prueba t independiente y medidas repetidas de ANOVA compararán los dos grupos y medirán los efectos del tiempo para datos normales. En resumen, este estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de cómo el masaje de pies autotailandés puede afectar el dolor, la amplitud de movimiento y las discapacidades funcionales en pacientes con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica. Los hallazgos pueden ofrecer información valiosa sobre intervenciones no farmacológicas para mejorar la salud del pie en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Azra Khanum, 1
  • Número de teléfono: 03328600744
  • Correo electrónico: shanji755@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico médico confirmado de Diabetes tipo 2 por parte del médico.
  • Se incluirán pacientes con una puntuación FADI (índice de discapacidad de pie y tobillo) inferior a 80.
  • Individuos que reciben tratamiento para la diabetes mellitus, que puede incluir agentes hipoglucemiantes orales, insulina o ambos".

Criterio de exclusión:

  • Individuos con afecciones neurológicas preexistentes no relacionadas con diabetes o neuropatía periférica.
  • Los participantes que tengan complicaciones diabéticas graves, como nefropatía avanzada, retinopatía o enfermedad vascular, no se incluirán en el estudio.
  • Personas con úlceras en los pies, infecciones o cualquier condición médica que les impida recibir masajes en los pies de manera segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo B
El grupo experimental recibirá un masaje de pies autotailandés cada día alterno durante 15 días durante 30 minutos.
Se trata de una técnica específica y de presión en los pies y parte inferior de las piernas para favorecer la relajación, mejorar la circulación y potenciar el bienestar general. Es una práctica terapéutica tradicional originaria de Tailandia y, a menudo, la realizan profesionales capacitados. El automasaje de pies tailandés a menudo se basa en técnicas tradicionales de masaje tailandés, pero adaptadas para su autoaplicación.
Otros nombres:
  • El grupo de control continuará con la atención estándar recomendada por el médico.
Sin intervención: Grupo A
Los participantes del grupo de control continuarán con el régimen de tratamiento estándar prescrito por el médico en la clínica de diabetes. Los datos de referencia se recopilarán como se realizó para el grupo experimental. Una vez finalizado el estudio, si la intervención resulta eficaz, se enseñará al grupo de control el masaje de pies autotailandés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el nivel de Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo
Periodo de tiempo: 1 mes

La discapacidad funcional se refiere a las limitaciones o dificultades que experimentan los pacientes con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica para realizar las actividades diarias. Se evaluará utilizando herramientas de evaluación estandarizadas. Puntuación del índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI). Esta herramienta consta de una serie de preguntas relacionadas con diversas actividades funcionales, y los pacientes proporcionarán respuestas que indiquen en qué medida su condición afecta su capacidad para realizar cada una. actividad, desde ninguna dificultad hasta extrema dificultad. La FADI tiene una puntuación de 104, donde una puntuación de 0 indica discapacidad máxima y una puntuación de 104 indica ninguna discapacidad.

  • Una puntuación FADI que oscila entre el 80% y el 104% de la puntuación máxima posible se considera indicativa de discapacidad leve.
  • Una puntuación FADI entre el 50% y el 79% de la puntuación máxima posible a menudo se clasifica como una discapacidad furiosa.
  • Una puntuación FADI inferior al 50% de la puntuación máxima posible suele ser indicativa de discapacidad grave.
1 mes
Mida el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
El rango de movimiento se refiere al grado de movimiento que se puede lograr en una articulación específica. En este estudio, el rango de movimiento de las articulaciones del pie y el tobillo se medirá mediante goniometría, una técnica que implica el uso de un goniómetro universal para medir los ángulos de movimiento de las articulaciones. Se evaluará el ROM de la articulación del tobillo, en grados de dorsiflexión y flexión plantar.
1 mes
Medir la intensidad del dolor inducido por la neuropatía.
Periodo de tiempo: 1 mes

El dolor se define como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial, reportada por los pacientes. En este estudio el dolor se refiere a las sensaciones desagradables causadas por la neuropatía periférica de la diabetes tipo 2. El dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor, que varía de 0 a 10, donde "0" representa Sin dolor y 10 representa el peor dolor posible. El dolor se puede clasificar según la puntuación del dolor.

Dolor leve: puntuación de 1 a 3. Dolor moderado: puntuación de 4 a 6. Dolor severo: puntuación de 7 a 10.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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