- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066944
Efectos del masaje de pies autotailandés sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con neuropatía periférica
Efectos inmediatos y prolongados del masaje de pies autotailandés sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con neuropatía periférica por diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azra Khanum, 1
- Número de teléfono: 03328600744
- Correo electrónico: shanji755@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad Younis, 2
- Número de teléfono: 03324712073
- Correo electrónico: azrakhanum265@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico médico confirmado de Diabetes tipo 2 por parte del médico.
- Se incluirán pacientes con una puntuación FADI (índice de discapacidad de pie y tobillo) inferior a 80.
- Individuos que reciben tratamiento para la diabetes mellitus, que puede incluir agentes hipoglucemiantes orales, insulina o ambos".
Criterio de exclusión:
- Individuos con afecciones neurológicas preexistentes no relacionadas con diabetes o neuropatía periférica.
- Los participantes que tengan complicaciones diabéticas graves, como nefropatía avanzada, retinopatía o enfermedad vascular, no se incluirán en el estudio.
- Personas con úlceras en los pies, infecciones o cualquier condición médica que les impida recibir masajes en los pies de manera segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B
El grupo experimental recibirá un masaje de pies autotailandés cada día alterno durante 15 días durante 30 minutos.
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Se trata de una técnica específica y de presión en los pies y parte inferior de las piernas para favorecer la relajación, mejorar la circulación y potenciar el bienestar general.
Es una práctica terapéutica tradicional originaria de Tailandia y, a menudo, la realizan profesionales capacitados.
El automasaje de pies tailandés a menudo se basa en técnicas tradicionales de masaje tailandés, pero adaptadas para su autoaplicación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo A
Los participantes del grupo de control continuarán con el régimen de tratamiento estándar prescrito por el médico en la clínica de diabetes.
Los datos de referencia se recopilarán como se realizó para el grupo experimental.
Una vez finalizado el estudio, si la intervención resulta eficaz, se enseñará al grupo de control el masaje de pies autotailandés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el nivel de Índice de Discapacidad de Pie y Tobillo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La discapacidad funcional se refiere a las limitaciones o dificultades que experimentan los pacientes con diabetes tipo 2 y neuropatía periférica para realizar las actividades diarias. Se evaluará utilizando herramientas de evaluación estandarizadas. Puntuación del índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI). Esta herramienta consta de una serie de preguntas relacionadas con diversas actividades funcionales, y los pacientes proporcionarán respuestas que indiquen en qué medida su condición afecta su capacidad para realizar cada una. actividad, desde ninguna dificultad hasta extrema dificultad. La FADI tiene una puntuación de 104, donde una puntuación de 0 indica discapacidad máxima y una puntuación de 104 indica ninguna discapacidad.
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1 mes
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Mida el rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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El rango de movimiento se refiere al grado de movimiento que se puede lograr en una articulación específica.
En este estudio, el rango de movimiento de las articulaciones del pie y el tobillo se medirá mediante goniometría, una técnica que implica el uso de un goniómetro universal para medir los ángulos de movimiento de las articulaciones.
Se evaluará el ROM de la articulación del tobillo, en grados de dorsiflexión y flexión plantar.
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1 mes
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Medir la intensidad del dolor inducido por la neuropatía.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El dolor se define como "una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial, reportada por los pacientes. En este estudio el dolor se refiere a las sensaciones desagradables causadas por la neuropatía periférica de la diabetes tipo 2. El dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor, que varía de 0 a 10, donde "0" representa Sin dolor y 10 representa el peor dolor posible. El dolor se puede clasificar según la puntuación del dolor. Dolor leve: puntuación de 1 a 3. Dolor moderado: puntuación de 4 a 6. Dolor severo: puntuación de 7 a 10. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Foot Massage RCT 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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