Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van zelf-Thaise voetmassage op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met perifere neuropathie

1 januari 2025 bijgewerkt door: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Onmiddellijke en langdurige effecten van zelf-Thaise voetmassage op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met type 2 diabetes perifere neuropathie

Het doel van deze klinische proef is om het effect van zelf-Thaise voetmassage bij perifere neuropathie type 2 diabetes te onderzoeken. De belangrijkste vraag is om een ​​antwoord te vinden op de rol van massage bij de verbetering van perifere neuropathie. Deelnemers leren gedurende 15 dagen om de dag de ZelfThaise Voetmassage uit te voeren. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep (zonder interventie) om de verbetering te zien in de voet- en enkeldisability-index, het bewegingsbereik en de door perifere neuropathie geïnduceerde pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes is een chronische stofwisselingsziekte die gepaard gaat met verhoogde bloedsuikerspiegels en verschillende complicaties, waaronder perifere neuropathie. Deze aandoening beschadigt de zenuwen die het gevoel controleren, wat vaak leidt tot voetgerelateerde problemen zoals beperkt bewegingsbereik, pijn en functionele handicaps. Deze voetproblemen vormen een grote zorg voor mensen met diabetes en beïnvloeden hun algehele voetgezondheid. Het is aangetoond dat deelname aan programma's voor lichamelijke activiteit het aantal ziekenhuisopnames en ernstige complicaties bij diabetespatiënten vermindert. Voetmassage is een specifieke lichamelijke activiteit gericht op het voorkomen van podotherapeutische problemen. De hypothese van het onderzoek vraagt ​​zich af of zelf-Thaise voetmassage onmiddellijke en langdurige effecten heeft op voetpijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met type 2 diabetes perifere neuropathie. Dit onderzoek probeert de impact van zelf-Thaise voetmassage op deze parameters te bepalen. Type 2-diabetes en perifere neuropathie zorgen voor toenemende mondiale gezondheidsproblemen en eisen een aanzienlijke sociale en financiële last. Diabetes Perifere Neuropathie (DPN) heeft invloed op de kwaliteit van leven. Deze studie heeft tot doel niet-farmacologische interventies te evalueren om neuropathische complicaties te voorkomen, waaronder diabetische voetproblemen en amputatie van ledematen. Het onderzoeksontwerp dat voor dit onderzoek is gekozen, is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, die bekend staat om het vaststellen van oorzaak-en-gevolgrelaties. Het monster zal worden verzameld via een niet-waarschijnlijke doelgerichte bemonsteringstechniek en zal bestaan ​​uit personen met de diagnose diabetes type 2 die symptomen van perifere neuropathie ervaren, berekend op basis van de FADI-score ≤ 80. Het onderzoek zal plaatsvinden aan de University of Health Sciences in samenwerking met Diabetic Clinic Services Hospital Lahore. Een steekproefomvang van 78 deelnemers, met een uitvalpercentage van 5%, zal gelijkelijk worden verdeeld tussen interventie- en controlegroepen met behulp van randomisatie via een loterijmethode. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 26, waarbij categorische variabelen worden beschreven via frequentie en percentage. De associatie van kwalitatieve gegevens zal worden beoordeeld met Chi-kwadraat, terwijl een onafhankelijke t-test en herhaalde ANOVA-metingen de twee groepen zullen vergelijken en tijdseffecten voor normale gegevens zullen meten. Samenvattend heeft deze studie tot doel ons inzicht te vergroten in de manier waarop zelf-Thaise voetmassage de pijn, het bewegingsbereik en functionele beperkingen kan beïnvloeden bij patiënten met diabetes type 2 en perifere neuropathie. De bevindingen kunnen waardevolle inzichten bieden in niet-farmacologische interventies om de voetgezondheid in deze populatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten door de arts een bevestigde medische diagnose van diabetes type 2 hebben.
  • Patiënten met een FADI-score (Foot and Ankle Disability Index) van minder dan 80 worden opgenomen.
  • Individuen die een behandeling krijgen voor diabetes mellitus, waaronder mogelijk orale hypoglycemische middelen, insuline of beide."

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met reeds bestaande neurologische aandoeningen die geen verband houden met diabetes of perifere neuropathie.
  • Deelnemers met ernstige diabetescomplicaties zoals gevorderde nefropathie, retinopathie of vaatziekten zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • Personen met voetzweren, infecties of medische aandoeningen waardoor ze geen veilige voetmassage kunnen ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
De experimentele groep krijgt gedurende 15 dagen elke dag gedurende 30 minuten een Thaise voetmassage.
Het is de toepassing van massage door middel van specifieke technieken en druk op de voeten en onderbenen om ontspanning te bevorderen, de bloedsomloop te verbeteren en het algehele welzijn te verbeteren. Het is een traditionele therapeutische praktijk afkomstig uit Thailand en wordt vaak uitgevoerd door getrainde beoefenaars. Thaise voetmassage is vaak gebaseerd op traditionele Thaise massagetechnieken. De onderzoeker is gecertificeerd voor het toedienen van Thaise voetmassage.
Andere namen:
  • De controlegroep gaat door met de standaardzorg die door de arts wordt geadviseerd
Geen tussenkomst: Groep B
Deelnemers in de controlegroep zullen doorgaan met het standaardbehandelingsregime dat is voorgeschreven door de arts van de diabeteskliniek. Basisgegevens zullen worden verzameld zoals uitgevoerd voor de experimentele groep. Als de interventie na afronding van het onderzoek effectief blijkt te zijn, zal de Thaise voetmassage bij de controlegroep worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 maanden
Bewegingsbereik verwijst naar de mate van beweging die kan worden bereikt bij een specifiek gewricht. In dit onderzoek wordt het bewegingsbereik van de voet- en enkelgewrichten gemeten met behulp van goniometrie, een techniek waarbij een universele goniometer wordt gebruikt om de hoeken van de gewrichtsbeweging te meten. De ROM zal worden beoordeeld voor het enkelgewricht, in graden van dorsiflexie en plantairflexie.
1 maanden
Meet de intensiteit van door neuropathie veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: 1 maand

Pijn wordt gedefinieerd als ‘een onaangename sensorische en emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselschade, gerapporteerd door patiënten. In dit onderzoek verwijst pijn naar de onaangename gewaarwordingen veroorzaakt door perifere neuropathie type 2 diabetes. Pijn zal worden gemeten via een numerieke pijnschaal, die varieert van 0 tot 10, waarbij "0" staat voor Geen pijn en 10 voor erger mogelijke pijn. Pijn kan worden gecategoriseerd op basis van de pijnscore.

Milde pijn: een score van 1 tot 3. Matige pijn: een score van 4 tot 6. Ernstige pijn: een score van 7 tot 10.

1 maand
Ipswich Touch Test-score (IpTT)
Tijdsspanne: 1 maanden
Om het somatosensorische niveau te meten, is de Ipswich Touch Test (IpTT) een betrouwbare en valide test om het sensorische tekort bij diabetesgerelateerde neuropathiepatiënten te beoordelen. De hoogste score is 6. 6/6 betekent geen neuropathie en 0/6 betekent erger mogelijke neuropathie.
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren