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Effetti del massaggio plantare autothailandese su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con neuropatia periferica

1 gennaio 2025 aggiornato da: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore

Effetti immediati e prolungati del massaggio self-thai dei piedi su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con neuropatia periferica da diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'effetto del massaggio autothailandese dei piedi nella neuropatia periferica del diabete di tipo 2. La domanda principale è rispondere al ruolo del massaggio nel miglioramento della neuropatia periferica. Ai partecipanti verrà insegnato a eseguire il massaggio autothailandese dei piedi a giorni alterni per 15 giorni. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo (senza intervento) per vedere il miglioramento dell'indice di disabilità del piede e della caviglia, dell'ampiezza di movimento e del dolore indotto dalla neuropatia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è un disturbo metabolico cronico associato a livelli elevati di zucchero nel sangue e varie complicazioni, inclusa la neuropatia periferica. Questa condizione danneggia i nervi che controllano la sensibilità, portando spesso a problemi legati al piede come gamma limitata di movimento, dolore e disabilità funzionali. Questi problemi ai piedi rappresentano una preoccupazione significativa per le persone con diabete, influenzando la salute generale del piede. È stato dimostrato che l’impegno in programmi di attività fisica riduce i ricoveri ospedalieri e le gravi complicanze nei pazienti diabetici. Il massaggio ai piedi è un'attività fisica specifica mirata a prevenire problematiche podologiche. L'ipotesi dello studio mette in dubbio se il massaggio autothailandese dei piedi abbia effetti immediati e prolungati sul dolore ai piedi, sull'ampiezza di movimento e sulle disabilità funzionali tra i pazienti con neuropatia periferica da diabete di tipo 2. Questa ricerca cerca di determinare l'impatto del massaggio self-thai dei piedi su questi parametri. Il diabete di tipo 2 e la neuropatia periferica rappresentano una crescente preoccupazione per la salute globale e comportano un significativo onere sociale e finanziario. La neuropatia periferica del diabete (DPN) ha un impatto sulla qualità della vita. Questo studio mira a valutare gli interventi non farmacologici per prevenire complicanze neuropatiche, inclusi problemi del piede diabetico e amputazione degli arti. Il disegno di ricerca scelto per questo studio è uno studio randomizzato e controllato, riconosciuto per stabilire relazioni di causa-effetto. Il campione verrà raccolto attraverso una tecnica di campionamento mirata non probabilistica e sarà composto da individui con diagnosi di diabete di tipo 2 che presentano sintomi di neuropatia periferica come punteggio FADI calcolato ≤ 80. Lo studio si svolgerà presso l’Università di Scienze della Salute in collaborazione con il Diabetic Clinic Services Hospital Lahore. Una dimensione del campione di 78 partecipanti, con un tasso di abbandono del 5%, sarà divisa equamente tra gruppi di intervento e di controllo utilizzando la randomizzazione tramite un metodo di lotteria. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando la versione 26 di SPSS, descrivendo le variabili categoriali attraverso frequenza e percentuale. L'associazione dei dati qualitativi sarà valutata con il Chi-quadrato, mentre un t-test indipendente e misure ripetute di ANOVA confronteranno i due gruppi e misureranno gli effetti temporali per i dati normali. In sintesi, questo studio mira a migliorare la nostra comprensione di come il massaggio autothailandese dei piedi possa avere un impatto sul dolore, sulla gamma di movimento e sulle disabilità funzionali nei pazienti con diabete di tipo 2 e neuropatia periferica. I risultati potrebbero offrire preziose informazioni sugli interventi non farmacologici per migliorare la salute del piede in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una diagnosi medica confermata di diabete di tipo 2 da parte del medico.
  • Saranno inclusi pazienti con punteggio FADI (indice di disabilità del piede e della caviglia) inferiore a 80.
  • Individui in cura per il diabete mellito, che possono includere agenti ipoglicemizzanti orali, insulina o entrambi."

Criteri di esclusione:

  • Individui con condizioni neurologiche preesistenti non correlate al diabete o alla neuropatia periferica.
  • I partecipanti con gravi complicanze diabetiche come nefropatia avanzata, retinopatia o malattia vascolare non saranno inclusi nello studio.
  • Individui con ulcere ai piedi, infezioni o qualsiasi condizione medica che impedisca loro di ricevere il massaggio ai piedi in modo sicuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo sperimentale riceverà un massaggio tailandese ai piedi a giorni alterni per 30 minuti per 15 giorni.
È l'applicazione del massaggio attraverso tecniche specifiche e pressioni sui piedi e sulla parte inferiore delle gambe per favorire il rilassamento, migliorare la circolazione e aumentare il benessere generale. È una pratica terapeutica tradizionale originaria della Thailandia ed è spesso eseguita da professionisti qualificati. Il massaggio tailandese dei piedi si basa spesso su tecniche di massaggio tradizionali tailandesi. Il ricercatore è debitamente certificato per la somministrazione del massaggio tailandese ai piedi.
Altri nomi:
  • Il gruppo di controllo continuerà con la cura standard consigliata dal medico
Nessun intervento: Gruppo B
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con il regime di trattamento standard prescritto dal medico presso la clinica diabetica. I dati di base verranno raccolti come condotto per il gruppo sperimentale. Dopo il completamento dello studio, se l'intervento si rivelerà efficace, il massaggio tailandese dei piedi verrà applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il range di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
L’ampiezza del movimento si riferisce all’entità del movimento che può essere raggiunto in una specifica articolazione. In questo studio, l'intervallo di movimento delle articolazioni del piede e della caviglia verrà misurato utilizzando la goniometria, una tecnica che prevede l'utilizzo di un goniometro universale per misurare gli angoli di movimento articolare. Il ROM sarà valutato per l'articolazione della caviglia, in gradi di dorsiflessione e flessione plantare.
1 mese
Misurare l'intensità del dolore indotto dalla neuropatia
Lasso di tempo: 1 mese

Il dolore è definito come “un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a danno tissutale reale o potenziale, riferita dai pazienti. In questo studio il dolore si riferisce alle sensazioni spiacevoli causate dalla neuropatia periferica del diabete di tipo 2. Il dolore verrà misurato tramite una scala numerica del dolore, che varia da 0 a 10, dove "0" rappresenta Nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore possibile. Il dolore può essere classificato in base al punteggio del dolore.

Dolore lieve: un punteggio da 1 a 3 Dolore moderato: un punteggio da 4 a 6. Dolore severo: un punteggio da 7 a 10.

1 mese
Punteggio del test di tocco di Ipswich (IpTT)
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare il livello somatosensoriale, l'Ipswich Touch Test (IpTT) è un test affidabile e valido per valutare il deficit sensoriale nei pazienti con neuropatia correlata al diabete. Il punteggio più alto è 6. 6/6 significa nessuna neuropatia e 0/6 significa neuropatia peggiore possibile.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Azra Khanum, 1, PG Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Massaggio tailandese ai piedi

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