- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066944
Effetti del massaggio plantare autothailandese su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con neuropatia periferica
Effetti immediati e prolungati del massaggio self-thai dei piedi su dolore, range di movimento e disabilità funzionale nei pazienti con neuropatia periferica da diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Azra Khanum, 1
- Numero di telefono: 03328600744
- Email: shanji755@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammad Younis, 2
- Numero di telefono: 03324712073
- Email: azrakhanum265@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere una diagnosi medica confermata di diabete di tipo 2 da parte del medico.
- Saranno inclusi pazienti con punteggio FADI (indice di disabilità del piede e della caviglia) inferiore a 80.
- Individui in cura per il diabete mellito, che possono includere agenti ipoglicemizzanti orali, insulina o entrambi."
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni neurologiche preesistenti non correlate al diabete o alla neuropatia periferica.
- I partecipanti con gravi complicanze diabetiche come nefropatia avanzata, retinopatia o malattia vascolare non saranno inclusi nello studio.
- Individui con ulcere ai piedi, infezioni o qualsiasi condizione medica che impedisca loro di ricevere il massaggio ai piedi in modo sicuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo sperimentale riceverà un massaggio tailandese ai piedi a giorni alterni per 30 minuti per 15 giorni.
|
È l'applicazione del massaggio attraverso tecniche specifiche e pressioni sui piedi e sulla parte inferiore delle gambe per favorire il rilassamento, migliorare la circolazione e aumentare il benessere generale.
È una pratica terapeutica tradizionale originaria della Thailandia ed è spesso eseguita da professionisti qualificati.
Il massaggio tailandese dei piedi si basa spesso su tecniche di massaggio tradizionali tailandesi.
Il ricercatore è debitamente certificato per la somministrazione del massaggio tailandese ai piedi.
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Gruppo B
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con il regime di trattamento standard prescritto dal medico presso la clinica diabetica.
I dati di base verranno raccolti come condotto per il gruppo sperimentale.
Dopo il completamento dello studio, se l'intervento si rivelerà efficace, il massaggio tailandese dei piedi verrà applicato al gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il range di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
|
L’ampiezza del movimento si riferisce all’entità del movimento che può essere raggiunto in una specifica articolazione.
In questo studio, l'intervallo di movimento delle articolazioni del piede e della caviglia verrà misurato utilizzando la goniometria, una tecnica che prevede l'utilizzo di un goniometro universale per misurare gli angoli di movimento articolare.
Il ROM sarà valutato per l'articolazione della caviglia, in gradi di dorsiflessione e flessione plantare.
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1 mese
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Misurare l'intensità del dolore indotto dalla neuropatia
Lasso di tempo: 1 mese
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Il dolore è definito come “un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a danno tissutale reale o potenziale, riferita dai pazienti. In questo studio il dolore si riferisce alle sensazioni spiacevoli causate dalla neuropatia periferica del diabete di tipo 2. Il dolore verrà misurato tramite una scala numerica del dolore, che varia da 0 a 10, dove "0" rappresenta Nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore possibile. Il dolore può essere classificato in base al punteggio del dolore. Dolore lieve: un punteggio da 1 a 3 Dolore moderato: un punteggio da 4 a 6. Dolore severo: un punteggio da 7 a 10. |
1 mese
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Punteggio del test di tocco di Ipswich (IpTT)
Lasso di tempo: 1 mese
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Per misurare il livello somatosensoriale, l'Ipswich Touch Test (IpTT) è un test affidabile e valido per valutare il deficit sensoriale nei pazienti con neuropatia correlata al diabete.
Il punteggio più alto è 6. 6/6 significa nessuna neuropatia e 0/6 significa neuropatia peggiore possibile.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Foot Massage RCT 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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