Wpływ samodzielnego tajskiego masażu stóp na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z neuropatią obwodową
25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore
Natychmiastowy i długotrwały wpływ samodzielnego tajskiego masażu stóp na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z neuropatią obwodową w cukrzycy typu 2
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu Self-Thai Foot Massage na neuropatię obwodową w cukrzycy typu 2.
Głównym pytaniem jest odpowiedź na pytanie, jaką rolę odgrywa masaż w leczeniu neuropatii obwodowej.
Uczestnicy zostaną nauczeni wykonywania Samotajskiego Masażu Stóp co drugi dzień przez 15 dni.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną (bez interwencji), aby zobaczyć poprawę w zakresie wskaźnika niepełnosprawności stóp i kostek, zakresu ruchu i bólu wywołanego neuropatią obwodową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą metaboliczną związaną z podwyższonym poziomem cukru we krwi i różnymi powikłaniami, w tym neuropatią obwodową.
Stan ten uszkadza nerwy kontrolujące czucie, często prowadząc do problemów związanych ze stopami, takich jak ograniczony zakres ruchu, ból i niepełnosprawność funkcjonalna.
Te problemy ze stopami stanowią poważny problem dla osób chorych na cukrzycę, wpływając na ich ogólny stan zdrowia stóp.
Wykazano, że uczestnictwo w programach aktywności fizycznej zmniejsza liczbę hospitalizacji i poważnych powikłań u pacjentów z cukrzycą.
Masaż stóp to specyficzna aktywność fizyczna mająca na celu profilaktykę problemów podologicznych.
Hipoteza badania stawia pytanie, czy Self-Thai Foot Massage ma natychmiastowy i długotrwały wpływ na ból stóp, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z neuropatią obwodową w cukrzycy typu 2.
Celem badań było określenie wpływu Self-Thai Masażu Stóp na te parametry.
Cukrzyca typu 2 i neuropatia obwodowa stanowią coraz większe problemy zdrowotne na świecie i stanowią znaczne obciążenie społeczne i finansowe.
Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) ma wpływ na jakość życia.
Celem tego badania jest ocena interwencji niefarmakologicznych mających na celu zapobieganie powikłaniom neuropatycznym, w tym schorzeniom stopy cukrzycowej i amputacji kończyn.
Projekt badawczy wybrany do tego badania to randomizowane badanie kontrolowane, uznane za ustalenie związków przyczynowo-skutkowych.
Próbka zostanie pobrana metodą celowego pobierania próbek bez badania prawdopodobieństwa i będzie się składać z osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i które wykazują objawy neuropatii obwodowej według obliczonej punktacji FADI ≤ 80.
Badanie odbędzie się na Uniwersytecie Nauk o Zdrowiu we współpracy z Diabetic Clinic Services Hospital Lahore.
Próba licząca 78 uczestników, z 5% współczynnikiem utraty udziału, zostanie równo podzielona pomiędzy grupę interwencyjną i kontrolną przy użyciu randomizacji metodą loterii.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS wersja 26, opisującego zmienne kategoryczne poprzez częstotliwość i procent.
Powiązanie danych jakościowych zostanie ocenione za pomocą Chi-kwadrat, podczas gdy niezależny test t i powtarzane pomiary ANOVA pozwolą porównać dwie grupy i zmierzyć efekty czasowe dla normalnych danych.
Podsumowując, badanie to ma na celu lepsze zrozumienie wpływu samodzielnego tajskiego masażu stóp na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową.
Odkrycia mogą dostarczyć cennych informacji na temat niefarmakologicznych interwencji mających na celu poprawę zdrowia stóp w tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azra Khanum, 1
- Numer telefonu: 03328600744
- E-mail: shanji755@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammad Younis, 2
- Numer telefonu: 03324712073
- E-mail: azrakhanum265@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą posiadać potwierdzoną przez lekarza diagnozę cukrzycy typu 2.
- Uwzględnieni zostaną pacjenci z (wskaźnikiem niepełnosprawności stóp i kostek) wynikiem FADI mniejszym niż 80.
- Osoby leczone na cukrzycę, które może obejmować doustne leki hipoglikemizujące, insulinę lub jedno i drugie”.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami neurologicznymi niezwiązanymi z cukrzycą lub neuropatią obwodową.
- Do badania nie zostaną włączeni uczestnicy z poważnymi powikłaniami cukrzycy, takimi jak zaawansowana nefropatia, retinopatia lub choroba naczyniowa.
- Osoby z owrzodzeniami stóp, infekcjami lub innymi schorzeniami, które uniemożliwiają im bezpieczny masaż stóp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa eksperymentalna będzie co drugi dzień wykonywała Self-Thai Masaż stóp przez 15 dni po 30 minut.
|
Jest to specyficzna technika i ucisk stóp i podudzi, która ma na celu rozluźnienie, poprawę krążenia i ogólne samopoczucie.
Jest to tradycyjna praktyka terapeutyczna wywodząca się z Tajlandii i często wykonywana przez przeszkolonych praktyków.
Self-thai masaż stóp często opiera się na tradycyjnych technikach masażu tajskiego, ale jest przystosowany do samodzielnego stosowania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa A
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować standardowy schemat leczenia przepisany przez lekarza w poradni diabetologicznej.
Dane wyjściowe zostaną zebrane zgodnie z procedurą przeprowadzoną dla grupy eksperymentalnej.
Po zakończeniu badania, jeśli interwencja okaże się skuteczna, grupa kontrolna zostanie nauczona samodzielnego tajskiego masażu stóp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz poziom wskaźnika niepełnosprawności stóp i kostek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Niepełnosprawność funkcjonalna odnosi się do ograniczeń lub trudności doświadczanych przez pacjentów z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową w wykonywaniu codziennych czynności. Zostanie ono ocenione przy użyciu standardowych narzędzi oceny. Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek (FADI). Narzędzie to składa się z serii pytań związanych z różnymi czynnościami funkcjonalnymi, a pacjenci będą udzielać odpowiedzi wskazujących, w jakim stopniu ich stan wpływa na ich zdolność do wykonywania każdej czynności. aktywność, od braku trudności do skrajnej trudności. Skala FADI jest oceniana na 104, przy czym wynik 0 oznacza maksymalną niepełnosprawność, a wynik 104 oznacza brak niepełnosprawności.
|
1 miesiąc
|
|
Zmierz zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakres ruchu odnosi się do zakresu ruchu, jaki można osiągnąć w konkretnym stawie.
W niniejszym badaniu zakres ruchu stawów stopy i stawu skokowego będzie mierzony za pomocą goniometrii – techniki polegającej na wykorzystaniu uniwersalnego goniometru do pomiaru kątów ruchu stawów.
ROM zostanie oceniony dla stawu skokowego, w stopniu zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego.
|
1 miesiąc
|
|
Zmierz intensywność bólu wywołanego neuropatią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból definiuje się jako „nieprzyjemne doznanie zmysłowe i emocjonalne związane z rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek, zgłaszane przez pacjentów. W tym badaniu ból odnosi się do nieprzyjemnych wrażeń spowodowanych neuropatią obwodową w cukrzycy typu 2. Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali bólu, która mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Ból można kategoryzować według skali bólu. Łagodny ból: wynik od 1 do 3 Umiarkowany ból: wynik od 4 do 6. Silny ból: wynik od 7 do 10. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Foot Massage RCT 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .