Self-thai-jalkahieronnan vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Azra Khanum, University of Health Sciences Lahore
Self-thai-jalkahieronnan välittömät ja pitkittyneet vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabeteksen perifeerinen neuropatia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Self-thai-jalkahieronnan vaikutusta tyypin 2 diabeteksen perifeeriseen neuropatiaan.
Pääkysymys on vastata hieronnan rooliin perifeerisen neuropatian parantamisessa.
Osallistujia opetetaan suorittamaan Self-Thai-jalkahieronta joka toinen päivä 15 päivän ajan.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään (ilman interventiota) nähdäkseen jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin, liikeradan ja perifeerisen neuropatian aiheuttaman kivun paranemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes on krooninen aineenvaihduntahäiriö, joka liittyy kohonneisiin verensokeritasoihin ja erilaisiin komplikaatioihin, mukaan lukien perifeerinen neuropatia.
Tämä tila vaurioittaa hermoja, jotka hallitsevat tunnetta, mikä usein johtaa jalkaan liittyviin ongelmiin, kuten rajoitettuun liikerataan, kipuun ja toimintahäiriöihin.
Nämä jalkaongelmat aiheuttavat merkittävän huolen diabetesta sairastaville henkilöille, mikä vaikuttaa heidän jalkojensa yleiseen terveyteen.
Fyysisiin aktiviteettiohjelmiin osallistumisen on osoitettu vähentävän diabetespotilaiden sairaalahoitoa ja vakavia komplikaatioita.
Jalkahieronta on erityistä fyysistä toimintaa, jonka tarkoituksena on ehkäistä jalkahoitoongelmia.
Tutkimuksen hypoteesi kyseenalaistaa, onko omathaimaalaisella jalkahieronnalla välittömiä ja pitkittyneitä vaikutuksia jalkakipuun, liikkeiden vaihteluväliin ja toimintahäiriöihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabeteksen perifeerinen neuropatia.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään itsethai-jalkahieronnan vaikutusta näihin parametreihin.
Tyypin 2 diabetes ja perifeerinen neuropatia ovat kasvavia maailmanlaajuisia terveysongelmia ja vaativat merkittävää sosiaalista ja taloudellista taakkaa.
Diabetes perifeerinen neuropatia (DPN) vaikuttaa elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä neuropaattisten komplikaatioiden, mukaan lukien diabeettisten jalkaongelmien ja raajan amputaatioiden, estämiseksi.
Tähän tutkimukseen valittu tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on tunnustettu syy-seuraus-suhteiden määrittämiseen.
Näyte kerätään ei-todennäköisyyspohjaisella näytteenottotekniikalla, ja se koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joilla on perifeerisen neuropatian oireita lasketun FADI-pistemäärän ollessa ≤ 80.
Tutkimus toteutetaan terveystieteiden korkeakoulussa yhteistyössä Diabeettinen klinikka Services Hospital Lahoren kanssa.
78 osallistujan otoskoko, jonka poistumisaste on 5 %, jaetaan tasan interventio- ja kontrolliryhmien kesken satunnaistuksen avulla arpajaismenetelmällä.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 26, jossa kuvataan kategorisia muuttujia frekvenssin ja prosenttiosuuksien kautta.
Kvalitatiivisten tietojen yhdistäminen arvioidaan khi-neliöllä, kun taas riippumaton t-testi ja toistetut ANOVA-mittaukset vertaavat kahta ryhmää ja mittaavat aikavaikutukset normaaleille tiedoille.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka oma-thai-jalkahieronta voi vaikuttaa kipuun, liikeratojen määrään ja toimintahäiriöihin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja perifeerinen neuropatia.
Löydökset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä jalkojen terveyden parantamiseksi tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azra Khanum, 1
- Puhelinnumero: 03328600744
- Sähköposti: shanji755@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Younis, 2
- Puhelinnumero: 03324712073
- Sähköposti: azrakhanum265@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla lääkärin vahvistama tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi.
- Potilaat, joiden (jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi) FADI-pistemäärä on alle 80, otetaan mukaan.
- Henkilöt, jotka saavat diabetes mellituksen hoitoa, joka voi sisältää suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita, insuliinia tai molempia."
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jo olemassa olevia neurologisia sairauksia, jotka eivät liity diabetekseen tai perifeeriseen neuropatiaan.
- Osallistujia, joilla on vakavia diabeettisia komplikaatioita, kuten pitkälle edennyt nefropatia, retinopatia tai verisuonisairaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Henkilöt, joilla on jalkahaavoja, infektioita tai muita sairauksia, jotka estävät heitä saamasta jalkahierontaa turvallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Koeryhmä saa thaimaalaisen jalkahieronnan joka toinen päivä 30 minuutin ajan 15 päivän ajan.
|
Se on hieronnan soveltamista tiettyjen tekniikoiden ja paineen avulla jalkoihin ja sääreihin rentoutumisen edistämiseksi, verenkierron parantamiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Se on perinteinen terapeuttinen käytäntö, joka on peräisin Thaimaasta, ja sen suorittavat usein koulutetut lääkärit.
Thaimaalainen jalkahieronta perustuu usein perinteisiin thai-hierontatekniikoihin.
Tutkija on pätevä thaimaalaisen jalkahieronnan hoitamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat diabeetikon lääkärin määräämällä normaalilla hoito-ohjelmalla.
Perustiedot kerätään kuten koeryhmälle tehtiin.
Tutkimuksen päätyttyä, jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, thaimaalaista jalkahierontaa sovelletaan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Liikelaajuus viittaa liikkeen laajuuteen, joka voidaan saavuttaa tietyssä nivelessä.
Tässä tutkimuksessa jalkaterän ja nilkan nivelten liikelaajuutta mitataan käyttämällä goniometriaa, tekniikkaa, jossa käytetään universaalia goniometriä nivelten liikekulmien mittaamiseen.
ROM arvioidaan nilkan nivelen osalta dorsifleksion ja plantarfleksion asteina.
|
1 kuukautta
|
|
Mittaa neuropatian aiheuttaman kivun voimakkuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon, jonka potilaat ovat raportoineet. Tässä tutkimuksessa kipu tarkoittaa tyypin 2 diabeteksen perifeerisen neuropatian aiheuttamia epämiellyttäviä tuntemuksia. Kipu mitataan numeerisen arviointikipuasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa "0" tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahempaa mahdollista kipua. Kipu voidaan luokitella kipupisteiden mukaan. Lievä kipu: pisteet 1-3 Keskivaikea kipu: pisteet 4-6. Vaikea kipu: pisteet 7-10. |
1 kuukausi
|
|
Ipswich Touch Test Score (IpTT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Somatosensorisen tason mittaamiseksi Ipswich Touch Test (IpTT) on luotettava ja pätevä testi diabetekseen liittyvien neuropatiapotilaiden sensorisen vajavuuden arvioimiseksi.
Korkein pistemäärä on 6. 6/6 tarkoittaa, että neuropatiaa ei ole, ja 0/6 tarkoittaa pahempaa mahdollista neuropatiaa.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azra Khanum, 1, PG Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Foot Massage RCT 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .