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원발성 알도스테론증과 갑상선암의 연관성에 대한 임상 및 유전적 조사

2023년 10월 3일 업데이트: ANA ALICE WOLF MACIEL, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
알도스테론 과잉은 산화 스트레스를 유발하여 시험관 내 및 생체 내에서 DNA 손상을 초래할 수 있습니다. 단일 사례 보고서에서는 다양한 악성 종양과 원발성 알도스테론증(PA)이 일치하는 것으로 나타났습니다. 본태성 고혈압(EH) 환자에 비해 PA 환자에서 갑상선 결절과 무독성 다결절 갑상선종의 유병률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 단일 연구에서는 PA와 유두갑상선암(PTC) 사이의 연관성을 보여주었지만 짝을 이루는 대조군은 없었습니다. 목적: HT가 있는 대조 대조군과 비교하여 PTC 및 EH 환자의 횡단 코호트에서 PA 유병률을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 알도스테론증(PA)은 내분비성 고혈압의 가장 흔한 원인으로, 저항성 고혈압 환자의 유병률은 20%로 추정됩니다. PA는 악성 종양의 위험 증가와 관련이 있는데, 이는 아마도 세포 증식을 촉진하는 알도스테론 효과 때문일 것입니다. 최근에는 본태성 고혈압(EH) 및 유두갑상선암(PTC) 환자에서 PA의 유병률이 높은 것으로 나타났으며, 이는 저항성 EH를 가진 개인 사이에서 PA의 유병률과 유사합니다. 또한, 갑상선 초음파(비독성 다결절성 갑상선종)의 이상은 대조군에 비해 PA 환자에서 더 흔합니다. 이러한 초기 증거에도 불구하고 PA와 PTC 간의 연관성은 아직 밝혀지지 않았습니다. 그런 다음 본 연구의 목적은 PA와 PTC 간의 연관성에 대한 임상적, 유전적 측면을 조사하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) EH 및 PCT 환자의 횡단 코호트에서 PA의 유병률을 평가합니다. 2) PA 환자의 갑상선 초음파 검사 이상을 조사합니다. 3) 종양 조직과 쌍을 이루는 PA 및 PTC 환자에서 엑솜 서열 분석(혈액 DNA)을 수행합니다. 4) 엑솜 서열분석을 통해 확인된 새로운 유전적 변이체에 대한 기능적 연구를 수행합니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 차세대 염기서열 분석, 생물정보학 분석, 실시간 PCR 및 면역조직화학과 같은 기술을 사용할 것입니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 EH와 PTC 환자들 사이에서 PA의 유병률을 확립하고 PTC에서 PA 간의 연관과 관련된 새로운 유전적 표적을 식별할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

274

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Ana Alice Wolf Maciel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 단면 사례 대조 연구에서는 2019년부터 2022년까지 암 연구소에서 적극적 감시 하에 고혈압 중증도에 관계없이 모든 PTC 및 EH 환자(n=137)에서 PA를 조사했습니다. 대조군에는 2011년부터 2022년까지 PA에 대해 이전에 조사된 EH의 회고적 코호트에서 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)가 일치하는 137명의 개인이 포함되었습니다. 혈청 알도스테론 및 혈장 직접 레닌 농도는 화학발광 면역측정법으로 측정되었습니다. 양성 PA 선별검사는 알도스테론 > 또는 = 10ng/dL 및 알도스테론 대 레닌 비율 > 또는 = 2ng/dL/uUI/mL로 정의되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 고혈압 중증도에 관계없이 PTC 및 EH가 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 혈압을 2차적으로 높이는 약물을 사용하고 있는 환자는 제외하였다.
  • 참여에 동의하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유두갑상선암(PTC) 및 EH(본태성 고혈압) 환자
2019년부터 2022년까지 암 연구소에서 적극적 감시 하에 고혈압 중증도에 관계없이 모든 PTC 및 EH 환자(n=137)를 대상으로 원발성 알도스테론증을 조사했습니다.
혈청 알도스테론 및 혈장 직접 레닌 농도는 화학발광 면역측정법으로 측정되었습니다. 양성 PA 선별검사는 알도스테론 > 또는 = 10ng/dL 및 알도스테론 대 레닌 비율 > 또는 = 2ng/dL/uUI/mL로 정의되었습니다.
PA(원발성 알도스테론증)에 대해 이전에 조사된 EH(본태성 고혈압) 환자
대조군에는 2011년부터 2022년까지 PA에 대해 이전에 조사된 EH의 회고적 집단의 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)와 일치하는 137명의 개인이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTC 및 EH 환자의 횡단 코호트에서의 PA 유병률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1,5년
EH가 있는 대조군과 비교하여 PTC 및 EH 환자의 횡단 코호트에서 PA 유병률을 평가합니다.
연구 완료를 통해 평균 1,5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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