Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-генетическое исследование связи первичного альдостеронизма и рака щитовидной железы

3 октября 2023 г. обновлено: ANA ALICE WOLF MACIEL, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Избыток альдостерона может вызвать окислительный стресс, приводящий к повреждению ДНК in vitro и in vivo. В единичных случаях продемонстрировано совпадение первичного альдостеронизма (ПА) с различными злокачественными новообразованиями. Описана более высокая распространенность узлов щитовидной железы и нетоксического многоузлового зоба у пациентов с ПА по сравнению с пациентами с эссенциальной гипертензией (ЭГ). Единственное исследование показало связь между ПА и папиллярным раком щитовидной железы (ПТС), но без парной контрольной группы. Цель: оценить распространенность ПА в поперечной когорте пациентов с ПТК и ГБ по сравнению с парной контрольной группой с ГТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный альдостеронизм (ПА) является наиболее частой причиной эндокринной гипертензии, его распространенность оценивается в 20% среди лиц с резистентной гипертензией. ПА связан с повышенным риском злокачественных новообразований, вероятно, из-за влияния альдостерона на пролиферацию клеток. Недавно была продемонстрирована высокая распространенность ПА у больных эссенциальной артериальной гипертонией (ЭГ) и папиллярным раком щитовидной железы (ПЩЖ), аналогично распространенности ПА среди лиц с резистентной АГ. Кроме того, аномалии УЗИ щитовидной железы (нетоксический многоузловой зоб) чаще встречаются у пациентов с ПА по сравнению с контрольной группой. Несмотря на эти первоначальные данные, связь между PA и PTC еще предстоит выяснить. Целью данного исследования является изучение клинических и генетических аспектов связи между ПА и ПТК. Конкретными целями являются: 1) Оценить распространенность ПА в поперечной когорте пациентов с ГБ и ПКТ; 2) Изучить отклонения при УЗИ щитовидной железы у пациентов с ПА; 3) Провести секвенирование экзома (ДНК крови) у больных ПА и ПТК в паре с опухолевой тканью; и 4) Провести функциональные исследования новых генетических вариантов, выявленных с помощью секвенирования экзома. Для достижения этой цели исследователи будут использовать следующие методы: секвенирование нового поколения, биоинформатический анализ, ПЦР в реальном времени и иммуногистохимию. В этом проекте исследователи рассчитывают установить распространенность ПА среди пациентов с ЭГ и ПТК, а также выявить новые генетические мишени, участвующие в связи между ПА и ПТК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Ana Alice Wolf Maciel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом перекрестном исследовании случай-контроль ПА исследовали у всех пациентов с ПТК и ГБ (n = 137), независимо от тяжести артериальной гипертензии, под активным наблюдением в институте рака с 2019 по 2022 год. В контрольную группу вошли 137 (1:1) лиц с одинаковым возрастом, полом и индексом массы тела (ИМТ) из ретроспективной когорты ЭГ, ранее исследованной по поводу ПА с 2011 по 2022 год. Концентрации сывороточного альдостерона и прямого ренина в плазме измеряли с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа. Положительный результат скрининга ПА определялся при уровне альдостерона > или = 10 нг/дл и соотношении альдостерона к ренину > или = 2 нг/дл/мМЕ/мл.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с ПТК и ЭГ независимо от степени тяжести артериальной гипертензии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие лекарства, вторично повышающие уровень артериального давления, были исключены.
  • Не согласился участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с папиллярным раком щитовидной железы (ПТЩЖ) и ЭГ (эссенциальной гипертензией)
Первичный альдостеронизм исследовали у всех пациентов с ПТК и ГБ (n=137) независимо от степени тяжести артериальной гипертензии, находящихся под активным наблюдением в онкологическом институте с 2019 по 2022 гг.
Диагностический тест: Скрининговый тест на первичный альдостеронизм и подтверждающий тест
Концентрации сывороточного альдостерона и прямого ренина в плазме измеряли с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа. Положительный результат скрининга ПА определялся при уровне альдостерона > или = 10 нг/дл и соотношении альдостерона к ренину > или = 2 нг/дл/мМЕ/мл.
Пациенты с ЭГ (эссенциальной гипертензией), ранее обследованные на ПА (первичный альдостеронизм)
В контрольную группу вошли 137 (1:1) лиц, соответствующих возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ), из ретроспективной когорты ЭГ, ранее исследованной по поводу ПА с 2011 по 2022 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ПА в поперечной когорте пациентов с ПТК и ГБ
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1,5 года
Оценить распространенность ПА в поперечной когорте пациентов с ПТК и ГБ по сравнению с парной контрольной группой с ГБ.
По окончании обучения в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Primary Aldosteronism + Cancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться