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경추상완 통증 환자의 체성감각 프로파일을 이용한 도수 물리치료에 대한 반응 예측 인자

2025년 3월 25일 업데이트: Xabat Casado, University of Deusto

경추상완 통증 환자의 체성감각 프로파일을 이용한 도수 물리치료 반응 예측

본 임상시험의 목적은 신경관련 목,팔 통증 환자를 대상으로 물리치료 치료에 대한 반응을 예측하는 특성을 알아보는 것이다. 대답해야 할 주요 질문은 물리치료에 더 잘 반응하는 하위 그룹이 있는지 여부입니다.

참가자는 치료 전에 임상적, 신경생리학적 특성을 평가받게 됩니다. 그 후 그들은 일주일에 한 번 가정 신경 글라이딩 운동과 함께 6회의 도수 물리 치료를 받게 됩니다. 치료 후 기본 측정을 ​​다시 수행하여 변화가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫 번째 방문 동안 사회 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 신경계의 흥분성을 평가하기 위해 정량적 감각 테스트(QST)를 사용하여 평가됩니다. 또한 관련 심리사회적 요인, 신경병증성 통증 특성 및 상황으로 인해 발생하는 장애에 대한 정보를 얻기 위해 설문지와 척도를 사용합니다.

마지막으로, 추간공 폐쇄 시 목 움직임 및 과민성, 신경역학적 검사를 통한 상지의 기계적 민감성, 민감도, 근력 및 근위축 반사의 변화에 ​​대한 정보를 얻기 위해 다양한 임상 테스트가 수행됩니다. 또한 영상 테스트에 대한 접근 권한을 요청받게 됩니다.

치료 전 데이터가 확보되면 신경계의 과민성을 줄이는 것을 목표로 하는 수동 물리치료 및 운동 치료가 시작됩니다.

치료가 완료되면 초기 측정이 변화 척도의 전체 평가와 함께 반복되어 환자를 반응자 대 무반응자로 분류합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, 스페인, 20012
        • 모병
        • University of Deusto
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xabat Casado, Phd Cand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 한쪽 경추상완 통증이 있는 피험자

제외 기준:

  • 심각한 질병, 경추 척수증, 종양, 류마티스 질환 또는 중추성 신경병리의 징후.
  • 외상성 또는 편타성 손상으로 인한 경추상완 통증.
  • 경추의 이전 수술 개입.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도수 물리치료 및 신경역학 운동

적용되는 치료법은 일상적인 임상 실습의 일부를 구성하며 다음을 포함합니다.

  • 경추 수동 동원 기술 및 신경근을 둘러싼 해부학적 구조의 기술.
  • 상지의 가정 신경역학적 슬라이더와 경추 이동성 운동.
다른: 도수 물리치료 및 신경역학 운동
  • 경추 수동 동원 기술 및 신경을 둘러싼 해부학적 구조의 기술. 이러한 기술은 신경근 구멍을 여는 것을 목표로 합니다. 그것은 부드러운 견인 기술과 반대쪽 측면 활공 동원 기술입니다. scalene을 위한 인터페이스 기술도 포함됩니다.
  • 경추 가동성과 상지의 신경역학적 슬라이더를 위한 가정 운동: 환자는 점진적인 상지 신경역학적 슬라이더를 배우게 되며, 부드러운 움직임부터 시작하여 환자의 과민성에 따라 더 많은 움직임이 포함된 운동으로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 수동 물리치료 및 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화 규모의 글로벌 평가
기간: 6주차 중재 전 및 중재 후 - 중재 세션 사이, 매주. - 중간 : 14주차
첫 번째 개입 이후 주관적 개선 정도를 측정하는 것을 목표로 하는 자가 작성 설문지입니다. 설문지는 환자의 주관적 개선을 점진적으로 평가하기 위해 7개의 긍정적인 항목으로 채점됩니다. 또한 환자의 악화 여부를 평가하기 위해 7가지 부정적인 항목을 제시한다. 0은 개선되지 않거나 악화되는 것으로 정의되며, 환자는 동일합니다.
6주차 중재 전 및 중재 후 - 중재 세션 사이, 매주. - 중간 : 14주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주차 중재 전 및 중재 후 - 중간기: 14주차
지난 24시간 동안의 목과 팔 통증은 NPRS로 평가됩니다. 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
6주차 중재 전 및 중재 후 - 중간기: 14주차
목 장애 지수
기간: 6주차 중재 전 및 중재 후 - 중간기: 14주차
다양한 활동과 기능 측정에 대한 10개 섹션으로 구성된 1차원 설문지입니다.
6주차 중재 전 및 중재 후 - 중간기: 14주차
중추민감성검사(CSI)
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
CSI는 중추 감작과 일치하는 징후와 증상의 존재를 평가하기 위한 25개 항목의 설문지입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
통증 감지 설문지(PD-Q)
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후

시간적, 공간적 통증 설명자와 감각 설명자로 구성된 설문지. PD-Q는 환자를 다음과 같이 3개 그룹으로 분류합니다.

  • 결과는 음성 = 신경병증성 통증 성분이 있을 가능성이 없습니다(점수 0~12).
  • 결과가 불분명하다 = 결과가 모호하지만, 신경병증성 통증 성분이 존재할 수 있습니다(점수 13~18).
  • 결과는 양성 = 신경병증성 통증이 있을 가능성이 높습니다(점수 19~38).

지난 4주 동안 가장 강렬하고 평균적인 통증의 강도는 PD-Q의 일부로 NPRS에 기록됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
PSFS는 환자의 상태에 따라 수행하기 어려운 활동을 질문하고 각 활동의 제한 수준을 점수화하여 환자의 기능 상태를 측정하는 척도입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
운동공포증의 탬파 척도(TSK-11)
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
움직임에 대한 두려움을 알아보기 위해 개발된 11개 항목의 설문지입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
환자 재앙 규모
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
고통스러운 경험과 관련된 재앙적인 생각이나 감정을 식별하기 위해 개발된 13개 항목의 설문지입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
수면의 질을 위한 척도
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
수면의 질을 평가하기 위해 0에서 10까지 증가하는 척도가 사용됩니다. 0은 통증으로 인해 수면의 질이 매우 나쁜 것으로 간주되며, 10은 수면 장애가 없는 것으로 간주됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
일반 환자 집단의 불안과 우울증을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 테스트 중 하나입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
임상검사
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
임상 검사에는 다른 연구에서 발표된 항목을 고려한 자세한 기록이 포함됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
접촉에 대한 민감도
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
상지와 관련된 여러 피부분절의 촉각 민감도는 면 조각을 사용하여 평가하고 이쑤시개를 사용하여 뉴로펜을 사용하여 평가합니다. 건강한 사지의 민감도를 상지 피부분절의 민감도와 비교합니다. 환자는 민감도에 변화가 있는지, 자극을 더 눈에 띄게 인지하는지, 비슷하거나 덜 인지하는지 알려주어야 합니다. 결과는 감각과민, 정상 감각 또는 감각 저하로 표시됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
상지의 근섬유 반사
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
반사 망치는 이두근 힘줄의 타악기에 의한 C5 및 C6 뿌리의 반응을 평가하고 C6 및 C7의 뿌리 평가를 위한 삼두근 힘줄의 타악기를 평가하는 데 사용됩니다. 건강하고 영향을 받은 사지를 검사하고 병리를 나타내는 비대칭 여부를 비교합니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
근절 검사
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
힘의 상실은 다른 신경 뿌리의 기능 상실을 나타내는 수동으로 검사됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
스펄링 테스트
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
이는 압박과 함께 추간공을 감소시키는 것을 목표로 하는 동측 경사를 수행하는 것으로 구성됩니다. 증상이 재현되면 검사는 양성으로 간주됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
산만 테스트
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
이는 환자가 누운 자세에서 경추를 약간 당기는 것으로 구성됩니다. 검사 중 증상의 감소는 양성으로 간주됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
확장 + 회전 테스트
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
환자를 바로 누운 자세로 신전과 동측회전을 시행합니다. 증상의 재현은 환자의 임상상에 측면이 관여함을 시사합니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
회전 운동 범위
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
환자에게 양측 능동 회전을 수행하도록 요청합니다. 증상이 있는 동측으로의 이동성 제한은 양성으로 간주됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
신경 조직의 증가된 기계적 민감성 검사
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
이는 상지(ULNT1, ULNT 2 및 ULNT 3)의 신경역학적 검사와 정중신경, 요골신경 및 척골신경의 촉진을 사용하여 평가됩니다. ULNT는 신경 줄기에 점진적으로 장력을 가하는 일련의 움직임을 포함하여 앙와위로 수행되는 수동 상완 신경총 및 신경 자극 테스트입니다. 검사는 팔 증상이 적어도 부분적으로 재현되고 구조적 분화가 있는 경우 양성으로 간주됩니다. 구조적 분화에는 증상이 시작된 영역에서 멀어지는 시퀀스의 움직임 중 일부를 수정하는 것이 포함됩니다. 재현되는 증상에 신경조직을 포함시키기 위해 자주 사용되는 특징입니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
통증 매핑
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
참가자는 전자 신체 지도에 증상의 위치와 강도를 그려야 합니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
감지 및 열 통증 임계값
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후

독일 신경병성 통증 연구 네트워크에서 표준화한 QST 프로토콜의 일부가 적용될 것입니다. 여기에는 감지 및 열 통증 임계값이 포함됩니다.

열 임계값은 9cm 열극을 갖춘 MSA Thermotest(Somedic)를 사용하여 측정됩니다. 기준 온도는 32°C로 설정됩니다. 절단 온도는 5°C와 50°C입니다. 모든 임계값은 피사체가 버튼을 누를 때 자발적으로 멈추는 램프 자극(1°C/초)으로 획득됩니다. 먼저, 추위와 더위 감지 역치를 평가하고, 마지막으로 추위와 열 통증 역치를 측정합니다. 3개의 유효한 연속 측정의 평균 임계 온도가 각 매개변수에 대해 계산됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
진동 감지 임계값
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
Rydel-Seiffer 소리굽쇠(64Hz, 8/8 스케일)로 측정됩니다. 임계값은 자극을 3회 반복하여 인식이 사라지는 임계값으로 결정됩니다. 최대 통증 부위에 뼈 표면이 나타나지 않는 한 뼈 돌출부에 대한 측정이 이루어지며, 이 경우 인접한 연조직에 대한 측정이 이루어집니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
압박통 역치
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
이는 접촉면이 1cm2이고 램프 속도가 50kPa/s인 압력 측량계(Somedic)를 사용하여 결정됩니다. 감각이 압력에서 압박 통증으로 바뀔 때 피험자에게 버튼을 누르도록 요청합니다. 분석에는 3중 측정값의 평균값을 사용해야 합니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
통증의 시간적 합산
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
이는 핀프릭 자극기(MRC 시스템) 세트를 사용하여 제어된 강도로 반복적인 핀프릭 자극으로 측정됩니다. 단일 천자 자극(256mN)의 인지된 크기는 1/초의 속도로 반복되는 동일한 힘의 일련의 10개 천자 자극의 크기와 비교됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
조건부 통증 조절
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
냉압력 테스트는 내인성 통증 억제 메커니즘의 효능을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 차가운 물이 담긴 단열 용기에 건강한 팔다리의 손을 담급니다. 압력 통증 역치(PPT) 테스트는 차가운 자극을 적용하는 동안 조건화된 통증 조절의 잠재적 효과를 결정하기 위한 테스트 자극으로 적용됩니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
상쇄 진통제
기간: 6주차 개입 전 및 개입 후
열극을 사용하여 열 통증 역치 값을 식별하여 NPRS에서 5/10 값을 얻은 다음 이를 1°C 올려 새로운 역치상 NPRS 값을 얻습니다. 몇 초 후에 온도가 다시 초기 값으로 낮아지고 NPRS의 통증 인식 변화를 평가합니다.
6주차 개입 전 및 개입 후
자기공명영상 및 방사선 촬영
기간: 사전 개입
환자의 노화로 인한 형태학적 변화(기준 상황)가 치료 반응을 예측할 수 있는지 여부를 연구하기 위해 의학적 진단의 일부로 수행되는 검사에 접근할 수 있는 허가를 환자에게 요청합니다.
사전 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Deusto

협력자

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FST_DCB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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