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Prädiktoren für das Ansprechen auf manuelle Physiotherapie mithilfe somatosensorischer Profile bei Patienten mit zervikobrachialen Schmerzen

25. März 2025 aktualisiert von: Xabat Casado, University of Deusto

Vorhersage der Reaktion auf manuelle Physiotherapie mithilfe somatosensorischer Profile bei Patienten mit zervikobrachialen Schmerzen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Merkmale zu untersuchen, die das Ansprechen auf eine physiotherapeutische Behandlung bei Patienten mit nervenbedingten Nacken-Arm-Schmerzen vorhersagen. Die wichtigste zu beantwortende Frage ist, ob es eine Untergruppe gibt, die besser auf eine physiotherapeutische Behandlung anspricht.

Die Teilnehmer werden vor der Behandlung auf klinische und neurophysiologische Merkmale untersucht. Anschließend erhalten sie einmal pro Woche 6 Sitzungen manuelle Physiotherapie sowie Nervengleitübungen für zu Hause. Nach der Behandlung werden erneut Basismessungen durchgeführt, um festzustellen, ob es zu Veränderungen gekommen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim ersten Besuch werden soziodemografische Daten erhoben. Anschließend werden die Teilnehmer mithilfe quantitativer sensorischer Tests (QST) beurteilt, um die Erregbarkeit des Nervensystems zu bewerten. Darüber hinaus werden Fragebögen und Skalen eingesetzt, um Informationen über die beteiligten psychosozialen Faktoren, neuropathische Schmerzmerkmale und die durch ihre Situation verursachte Behinderung zu erhalten.

Abschließend werden verschiedene klinische Tests durchgeführt, um Informationen über Nackenbewegungen und Reizbarkeit beim Verschluss des Foramen intervertebrale, Mechanosensitivität der oberen Extremität mit neurodynamischen Tests und Veränderungen der Sensibilität, Kraft und myotatischen Reflexe zu erhalten. Außerdem werden sie um Erlaubnis zum Zugriff auf ihre Bildgebungstests gebeten.

Sobald die Vorbehandlungsdaten vorliegen, beginnt die manuelle Physiotherapie und Bewegungsbehandlung, die darauf abzielt, die Reizbarkeit des Nervensystems zu reduzieren.

Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, werden die ersten Messungen zusammen mit einer globalen Bewertungsskala der Veränderung wiederholt, um Patienten in Responder vs. Non-Responder zu klassifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20012
        • Rekrutierung
        • University of Deusto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xabat Casado, Phd Cand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigen zervikobrachialen Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer schweren Erkrankung, einer zervikalen Myelopathie, eines Tumors, rheumatischer Erkrankungen oder einer neurologischen Pathologie zentralen Ursprungs.
  • Zervikobrachialer Schmerz traumatischen Ursprungs oder als Folge eines Schleudertraumas.
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff an der Halswirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Physiotherapie und neurodynamische Übungen

Die angewandte Behandlung ist Teil der klinischen Routinepraxis und umfasst Folgendes:

  • Techniken zur passiven Mobilisierung des Gebärmutterhalses und Techniken der anatomischen Strukturen rund um die Nervenwurzel.
  • Neurodynamische Übungen für die Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen und der Halswirbelsäule für zu Hause.
Sonstiges: Manuelle Physiotherapie und neurodynamische Übungen
  • Techniken zur passiven Mobilisierung des Gebärmutterhalses und Techniken der den Nerv umgebenden anatomischen Strukturen. Ziel dieser Techniken ist es, das Foramen der Nervenwurzel zu öffnen. Dabei handelt es sich um sanfte Traktionstechniken und kontralaterale seitliche Gleitmobilisierungstechniken. Schnittstellentechniken für Skalenen werden ebenfalls einbezogen.
  • Heimübungen für die Beweglichkeit der Halswirbelsäule und neurodynamische Slider der oberen Extremität: Den Patienten werden progressive neurodynamische Slider der oberen Extremität beigebracht, beginnend mit sanften Bewegungen bis hin zu Übungen mit mehr Bewegung, basierend auf der Reizbarkeit des Patienten.
Andere Namen:
  • Manuelle Physiotherapie und Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertungsskala für Veränderungen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Zwischen den Interventionssitzungen, wöchentlich. - Halbzeit: in Woche 14
Ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der darauf abzielt, den Grad der subjektiven Verbesserung seit der ersten Intervention zu messen. Der Fragebogen wird mit 7 positiven Punkten bewertet, um die subjektive Verbesserung des Patienten schrittweise zu bewerten. Außerdem werden 7 negative Punkte angezeigt, um zu beurteilen, ob sich der Zustand des Patienten verschlechtert hat. Die 0 bedeutet keine Verbesserung oder Verschlechterung, der Patient ist derselbe.
Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Zwischen den Interventionssitzungen, wöchentlich. - Halbzeit: in Woche 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Halbzeit: in Woche 14
Nacken- und Armschmerzen der letzten 24 Stunden werden mit dem NPRS beurteilt. 0 gilt als kein Schmerz und 10 als der schlimmste vorstellbare Schmerz.
Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Halbzeit: in Woche 14
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Halbzeit: in Woche 14
Es handelt sich um einen eindimensionalen Fragebogen, der aus 10 Abschnitten zu verschiedenen Aktivitäten und Messfunktionen besteht.
Vor und nach der Intervention in Woche 6 – Halbzeit: in Woche 14
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
CSI ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins von Anzeichen und Symptomen, die auf eine zentrale Sensibilisierung hinweisen.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Fragebogen zur Schmerzerkennung (PD-Q)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6

Fragebogen bestehend aus zeitlichen und räumlichen Schmerzdeskriptoren und sensorischen Deskriptoren. Der PD-Q klassifiziert Patienten wie folgt in drei Gruppen:

  • Das Ergebnis ist negativ = Die neuropathische Schmerzkomponente ist unwahrscheinlich (Score 0 bis 12).
  • Das Ergebnis ist unklar = Das Ergebnis ist nicht eindeutig, die neuropathische Schmerzkomponente kann jedoch vorhanden sein (Score 13 bis 18).
  • Das Ergebnis ist positiv = neuropathische Schmerzen liegen wahrscheinlich vor (Score 19 bis 38).

Die Intensität der stärksten und durchschnittlichsten Schmerzen während der letzten 4 Wochen wird im Rahmen des PD-Q auf einem NPRS aufgezeichnet.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
PSFS ist eine Skala, die den Funktionsstatus eines Patienten misst, indem sie nach Aktivitäten fragt, die aufgrund ihres Zustands schwer auszuführen sind, und den Grad der Einschränkung jeder Aktivität bewertet.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung zu ermitteln.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Patientenkatastrophenskala
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um katastrophale Gedanken oder Gefühle im Zusammenhang mit schmerzhaften Erfahrungen zu identifizieren.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Skala für Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird eine aufsteigende Skala von 0 bis 10 verwendet. Bei 0 liegt eine sehr schlechte Schlafqualität aufgrund der Schmerzen vor, bei 10 liegt keine Schlafstörung vor.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Ist einer der am häufigsten verwendeten Tests zur Messung von Angstzuständen und Depressionen bei einer allgemeinen Patientenpopulation.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Klinische Untersuchung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Die klinische Untersuchung umfasst eine detaillierte Anamnese unter Berücksichtigung von Ergebnissen anderer Studien.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Berührungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Die Berührungsempfindlichkeit der verschiedenen an der oberen Extremität beteiligten Dermatome wird mit einem Wattestäbchen und mit einem Zahnstocher mithilfe des Neuropen beurteilt. Die Empfindlichkeit der gesunden Extremität wird mit der bei Dermatomen der oberen Extremitäten betroffenen verglichen. Der Patient sollte uns mitteilen, ob es Veränderungen in der Sensibilität gibt und ob er den Reiz stärker, ähnlicher oder schwächer wahrnimmt. Die Ergebnisse werden als Hyperästhesie, Normästhesie oder Hypästhesie notiert.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Myotatische Reflexe der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Der Reflexhammer wird verwendet, um die Reaktion der Wurzeln von C5 und C6 durch Perkussion in der Bizepssehne und Perkussion in der Trizepssehne zur Beurteilung der Wurzeln von C6 und C7 zu bewerten. Das gesunde und das betroffene Glied werden untersucht und auf Asymmetrien verglichen, die auf eine Pathologie hinweisen
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Myotome-Untersuchung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Der Kraftverlust wird manuell untersucht und deutet auf einen Funktionsverlust verschiedener Nervenwurzeln hin.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Spurling-Test
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es besteht darin, eine homolaterale Neigung durchzuführen, die darauf abzielt, das Foramen intervertebrale zusammen mit einer Kompression zu reduzieren. Bei Reproduktion der Symptome gilt der Test als positiv.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Ablenkungstest
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es besteht aus einem leichten Ziehen der Halswirbelsäule in Rückenlage des Patienten. Positiv wird die Verringerung der Symptome während des Tests gewertet.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Extension + Rotationstest
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
In Rückenlage des Patienten wird eine Extension und homolaterale Rotation durchgeführt. Die Reproduktion der Symptome lässt auf eine Facettenbeteiligung am Krankheitsbild des Patienten schließen.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Bewegungsbereich bei Rotation
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Der Patient wird gebeten, eine bilaterale aktive Rotation durchzuführen. Positiv wird die Einschränkung der Beweglichkeit auf der symptomatischen ipsilateralen Seite gewertet.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Untersuchung der erhöhten Mechanosensitivität des Nervengewebes
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es wird anhand neurodynamischer Tests der oberen Extremität (ULNT1, ULNT 2 und ULNT 3) und Palpation des N. medianus, des N. radialis und des N. ulnaris ausgewertet. ULNTs sind passive Plexus brachialis und Nervenprovokationstests, die in Rückenlage durchgeführt werden und eine Abfolge von Bewegungen beinhalten, die nach und nach Spannung auf den Nervenstamm ausüben. Der Test gilt als positiv, wenn die Armsymptome zumindest teilweise reproduziert werden und eine strukturelle Differenzierung vorliegt. Bei der strukturellen Differenzierung werden einige Bewegungen der Sequenz außerhalb des Bereichs, in dem die Symptome auftreten, verändert. Dabei handelt es sich um ein Merkmal, das häufig verwendet wird, um Nervengewebe in die reproduzierten Symptome einzubeziehen.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Schmerzkartierung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Der Teilnehmer wird gebeten, auf einer elektronischen Körperkarte den Ort und die Intensität seiner Symptome einzuzeichnen.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Erkennung und thermische Schmerzschwellen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6

Dabei kommt ein Teil des vom Deutschen Forschungsnetzwerk Neuropathischer Schmerz standardisierten QST-Protokolls zur Anwendung. Dazu gehören die Erkennung und thermische Schmerzschwellen.

Die thermischen Schwellenwerte werden mit dem MSA Thermotest (Somedic) mit 9 cm Thermode gemessen. Die Referenztemperatur wird auf 32°C eingestellt. Die Schnitttemperaturen betragen 5 °C und 50 °C. Alle Schwellenwerte werden mit Rampenreizen (1 °C/Sek.) ermittelt, die freiwillig anhalten, wenn die Testperson einen Knopf drückt. Zunächst erfolgt die Auswertung der Kälte- und Hitzeerkennungsschwellen und abschließend die Messung der Kälte- und Hitzeschmerzschwellen. Für jeden Parameter wird die durchschnittliche Schwellentemperatur von 3 gültigen aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Vibrationserkennungsschwelle
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Gemessen wird mit einer Rydel-Seiffer-Stimmgabel (64 Hz, 8/8-Skala). Die Schwelle wird als Schwelle des Verschwindens der Wahrnehmung bei 3 Reizwiederholungen bestimmt. Die Messungen werden über knöchernen Vorsprüngen durchgeführt, es sei denn, der Bereich mit dem größten Schmerz weist keine knöcherne Oberfläche auf; in diesem Fall werden die Messungen über angrenzendem Weichgewebe durchgeführt.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Er wird mit einem Druckalgometer mit einer Kontaktfläche von 1 cm2 und einer Rampengeschwindigkeit von 50 kPa/s (Somedic) ermittelt. Die Probanden werden gebeten, einen Knopf zu drücken, wenn sich das Gefühl von Druck zu Druckschmerz ändert. Für die Analyse ist der Mittelwert der Dreifachmessungen zu verwenden.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Zeitliche Summierung des Schmerzes
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Es wird durch einen wiederholten Nadelstichreiz mit kontrollierter Intensität unter Verwendung des Satzes von Nadelstichstimulatoren (MRC-Systemen) gemessen. Die wahrgenommene Stärke eines einzelnen Punktionsreizes (256 mN) wird mit der einer Reihe von 10 Punktionsreizen derselben Kraft verglichen, die mit einer Geschwindigkeit von 1/Sekunde wiederholt werden.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Der Kaltpressortest wird verwendet, um die Wirksamkeit endogener schmerzhemmender Mechanismen zu bewerten. Der Patient taucht die Hand des gesunden Gliedes in einen mit kaltem Wasser gefüllten isolierten Behälter. Der Druckschmerzschwellentest (PPT) wird als Testreiz angewendet, um die mögliche Wirkung einer konditionierten Schmerzmodulation während der Anwendung des Kältereizes zu bestimmen.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Offset-Analgesie
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention in Woche 6
Mit der Thermode ermitteln wir den Wert für die Hitzeschmerzschwelle, um im NPRS einen Wert von 5/10 zu erhalten, und erhöhen ihn dann um 1 °C, um einen neuen NPRS-Wert oberhalb der Schwelle zu erhalten. Nach einigen Sekunden wird die Temperatur wieder auf den Ausgangswert gesenkt und wir prüfen, ob sich die Schmerzwahrnehmung im NPRS verändert.
Vor und nach der Intervention in Woche 6
Magnetresonanztomographie und Radiographie
Zeitfenster: Vorintervention
Der Patient wird um Erlaubnis zum Zugang zu den im Rahmen der medizinischen Diagnose durchgeführten Tests gebeten, um zu untersuchen, ob die morphologischen Veränderungen, die durch das Alter des Patienten (Ausgangssituation) hervorgerufen werden, Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung sein können
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Deusto

Mitarbeiter

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FST_DCB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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