Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van respons op manuele fysiotherapie met behulp van somatosensorische profielen bij patiënten met cervicobrachiale pijn

25 maart 2025 bijgewerkt door: Xabat Casado, University of Deusto

Voorspelling van de respons op handmatige fysiotherapie met behulp van somatosensorische profielen bij patiënten met cervicobrachiale pijn

Het doel van deze klinische studie is om onderzoek te doen naar de kenmerken die de respons op fysiotherapeutische behandeling voorspellen bij patiënten met zenuwgerelateerde nek-armpijn. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord is of er een subgroep bestaat die beter reageert op een fysiotherapeutische behandeling.

Voorafgaand aan de behandeling worden deelnemers beoordeeld op klinische en neurofysiologische kenmerken. Daarna krijgen ze 6 sessies manuele fysiotherapie en één keer per week oefeningen voor het zenuwglijden. Na de behandeling worden er opnieuw nulmetingen gedaan om te kijken of er veranderingen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het eerste bezoek worden sociaal-demografische gegevens verzameld. Vervolgens worden de deelnemers beoordeeld met behulp van kwantitatieve sensorische tests (QST) om de prikkelbaarheid van het zenuwstelsel te evalueren. Daarnaast zullen vragenlijsten en schalen worden gebruikt om informatie te verkrijgen over de betrokken psychosociale factoren, neuropathische pijnkenmerken en over de invaliditeit die door hun situatie wordt veroorzaakt.

Ten slotte zullen verschillende klinische tests worden uitgevoerd om informatie te verkrijgen over nekbewegingen en prikkelbaarheid bij sluiting van het foramen intervertebrale, mechanosensitiviteit van het bovenste lidmaat met neurodynamische testen en veranderingen in gevoeligheid, kracht en myotatische reflexen. Ook zal hen om toestemming worden gevraagd voor toegang tot hun beeldvormende tests.

Zodra de voorbehandelingsgegevens zijn verkregen, wordt gestart met de manuele fysiotherapie en oefenbehandeling, die tot doel heeft de prikkelbaarheid van het zenuwstelsel te verminderen.

Zodra de behandeling is voltooid, worden de initiële metingen herhaald samen met een globale beoordeling van de veranderingsschaal om patiënten te classificeren als responders versus non-responders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanje, 20012
        • Werving
        • University of Deusto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xabat Casado, Phd Cand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met unilaterale cervicobrachiale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van een ernstige ziekte, cervicale myelopathie, tumor, reumatische aandoeningen of een neurologische pathologie van centrale oorsprong.
  • Cervicobrachiale pijn van traumatische oorsprong of als gevolg van een whiplash.
  • Eerdere chirurgische ingreep van de cervicale wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele fysiotherapie en neurodynamische oefeningen

De toegepaste behandeling maakt deel uit van de routinematige klinische praktijk en omvat het volgende:

  • Cervicale passieve mobilisatietechnieken en technieken van de anatomische structuren rondom de zenuwwortel.
  • Home neurodynamische sliders van de bovenste ledematen en oefeningen voor cervicale mobiliteit.
Ander: Manuele fysiotherapie en neurodynamische oefeningen
  • Cervicale passieve mobilisatietechnieken en technieken van de anatomische structuren rond de zenuw. Deze technieken zijn bedoeld om het foramen van de zenuwwortel te openen. Het zijn zachte tractietechnieken en contralaterale laterale glijmobilisatietechnieken. Interfacetechnieken voor scalenes zullen ook worden opgenomen.
  • Thuisoefeningen voor cervicale mobiliteit en neurodynamische sliders van de bovenste extremiteit: Patiënten zullen progressieve neurodynamische sliders van de bovenste extremiteit leren, beginnend met zachte bewegingen en evoluerend naar oefeningen met meer beweging op basis van de prikkelbaarheid van de patiënt.
Andere namen:
  • Manuele fysiotherapie en beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale beoordeling van de veranderingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussen interventiesessies, wekelijks. - Tussentijds: in week 14
Is een zelf in te vullen vragenlijst die tot doel heeft de mate van subjectieve verbetering te meten sinds de eerste ontvangen interventie. De vragenlijst wordt gescoord met 7 positieve items om de subjectieve verbetering van de patiënt geleidelijk te beoordelen. Het presenteert ook 7 negatieve items om te beoordelen of de patiënt verslechterd is. De 0 wordt gedefinieerd als geen verbetering of verslechtering, de patiënt is hetzelfde.
Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussen interventiesessies, wekelijks. - Tussentijds: in week 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussentijds: in week 14
Nek- en armpijn van de afgelopen 24 uur wordt beoordeeld met de NPRS. 0 wordt beschouwd als geen pijn en 10 als de ergst denkbare pijn.
Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussentijds: in week 14
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussentijds: in week 14
Het is een eendimensionale vragenlijst bestaande uit 10 secties over verschillende activiteiten en het meten van functionaliteit.
Pre-interventie en post-interventie in week 6 - Tussentijds: in week 14
Centrale Sensibiliseringsinventarisatie (CSI)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
CSI is een vragenlijst met 25 items om de aanwezigheid van tekenen en symptomen te beoordelen die consistent zijn met centrale sensitisatie.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Pijndetectievragenlijst (PD-Q)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6

Vragenlijst bestaande uit temporele en ruimtelijke pijndescriptoren en sensorische descriptoren. De PD-Q classificeert patiënten als volgt in 3 groepen:

  • Het resultaat is negatief = De neuropathische pijncomponent is onwaarschijnlijk (Score 0 tot 12).
  • Het resultaat is onduidelijk = Het resultaat is dubbelzinnig, maar de neuropathische pijncomponent kan aanwezig zijn (score 13 tot 18).
  • Het resultaat is positief = Er is waarschijnlijk neuropathische pijn aanwezig (score 19 tot 38).

De intensiteit van de meest intense en gemiddelde pijn gedurende de afgelopen 4 weken wordt geregistreerd op een NPRS als onderdeel van de PD-Q.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
PSFS is een schaal die de functionele status van een patiënt meet door te vragen naar activiteiten die moeilijk uit te voeren zijn op basis van hun aandoening en door het niveau van beperking van elke activiteit te scoren.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het is een vragenlijst met 11 items, ontwikkeld om bewegingsangst te identificeren.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Catastrofale schaal voor patiënten
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het is een vragenlijst met 13 items, ontwikkeld om catastroferende gedachten of gevoelens in verband met pijnlijke ervaringen te identificeren.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Schaal voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Om de kwaliteit van de slaap te beoordelen, zal een oplopende schaal van 0-10 worden gebruikt. 0 wordt beschouwd als een zeer slechte slaapkwaliteit als gevolg van de pijn, en 10 wordt beschouwd als geen slaapstoornis.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Is een van de meest gebruikte tests om angst en depressie te meten bij een algemene patiëntenpopulatie.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het klinische onderzoek omvat een gedetailleerde anamnese, waarbij rekening wordt gehouden met items die in andere onderzoeken zijn gepubliceerd.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Gevoeligheid voor aanraking
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
De gevoeligheid voor aanraking van de verschillende dermatomen betrokken bij de bovenste extremiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een stukje watten en met een tandenstoker met behulp van de neuropen. De gevoeligheid van het gezonde ledemaat zal worden vergeleken met die van dermatomen in de bovenste ledematen. De patiënt moet ons vertellen of er veranderingen in de gevoeligheid zijn en of hij de stimulus op een meer opvallende, vergelijkbare of mindere manier waarneemt. De resultaten worden genoteerd als hyperesthesie, normoestesie of hypo-esthesie.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Myotatische reflexen van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
De reflexhamer zal worden gebruikt om de respons van de wortels van C5 en C6 te evalueren door middel van percussie in de bicepspees en percussie in de tricepspees voor de evaluatie van de wortels van C6 en C7. Het gezonde en aangedane ledemaat zullen worden onderzocht en vergeleken op asymmetrieën die wijzen op pathologie
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Myotomen onderzoek
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het krachtverlies zal handmatig worden onderzocht, wat zou duiden op functieverlies van verschillende zenuwwortels.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Spurling-test
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het bestaat uit het uitvoeren van een homolaterale helling die tot doel heeft het foramen tussen de wervels te verkleinen, samen met een compressie. De test wordt als positief beschouwd bij reproductie van symptomen.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Afleidingstest
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het bestaat uit het lichtjes trekken van de cervicale wervelkolom terwijl de patiënt in rugligging ligt. De vermindering van de symptomen tijdens de test wordt als positief beschouwd.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Uitbreiding + rotatietest
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Terwijl de patiënt in rugligging wordt uitgevoerd, wordt een extensie en een homolaterale rotatie uitgevoerd. De reproductie van de symptomen duidt op een facetbetrokkenheid bij het ziektebeeld van de patiënt.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Bewegingsbereik in rotatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
De patiënt zal gevraagd worden een bilaterale actieve rotatie uit te voeren. Beperking van de mobiliteit tot de symptomatologische ipsilaterale zijde zal als positief worden beschouwd.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Onderzoek naar verhoogde mechanosensitiviteit van zenuwweefsel
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het zal worden geëvalueerd met behulp van neurodynamische tests van de bovenste extremiteit (ULNT1, ULNT 2 en ULNT 3) en palpatie van de mediane, radiale en ulnaire zenuwen. ULNT's zijn passieve brachiale plexus- en zenuwprovocatietests die in rugligging moeten worden geëvalueerd, waarbij een reeks bewegingen betrokken is die geleidelijk spanning aan de zenuwstam toevoegen. De test wordt als positief beschouwd als de armsymptomen ten minste gedeeltelijk worden gereproduceerd en als er sprake is van structurele differentiatie. Structurele differentiatie omvat het wijzigen van enkele bewegingen van de reeks, weg van het gebied waar de symptomen optreden. Het is een kenmerk dat vaak wordt gebruikt om zenuwweefsel bij de gereproduceerde symptomen te betrekken.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Pijn in kaart brengen
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
De deelnemer wordt gevraagd om op een elektronische lichaamskaart de locatie en intensiteit van zijn symptomen te tekenen.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Detectie en thermische pijndrempels
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6

Een deel van het QST-protocol, gestandaardiseerd door het Duitse onderzoeksnetwerk voor neuropathische pijn, zal worden toegepast. Dit omvat detectie- en thermische pijndrempels.

De thermische drempels worden gemeten met behulp van de MSA Thermotest (Somedic) met 9 cm thermode. De referentietemperatuur wordt ingesteld op 32°C. De snijtemperaturen zullen 5ºC en 50ºC zijn. Alle drempels worden verkregen met hellingstimuli (1ºC/sec) die vrijwillig stoppen wanneer de proefpersoon op een knop drukt. Eerst zullen de koude- en hittedetectiedrempels worden geëvalueerd, en ten slotte de meting van de koude- en hittepijndrempels. Voor elke parameter wordt de gemiddelde drempeltemperatuur van 3 geldige opeenvolgende metingen berekend.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Trillingsdetectiedrempel
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het wordt gemeten met een Rydel-Seiffer-stemvork (64 Hz, schaal 8/8). De drempel wordt bepaald als een drempel van het verdwijnen van de waarneming bij 3 herhalingen van stimuli. Metingen zullen worden uitgevoerd op benige uitsteeksels, tenzij het gebied met maximale pijn geen benig oppervlak vertoont. In dat geval zullen metingen worden uitgevoerd op aangrenzend zacht weefsel.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Drukpijngrens
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Deze wordt bepaald met een drukalgometer met een contactoppervlak van 1 cm2 en een rampsnelheid van 50 kPa/s (Somedic). Proefpersonen wordt gevraagd op een knop te drukken wanneer het gevoel verandert van druk naar drukpijn. Voor de analyse wordt de gemiddelde waarde van de metingen in drievoud gebruikt.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Tijdelijke sommatie van pijn
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Het zal worden gemeten door een herhaalde speldenprikstimulatie met een gecontroleerde intensiteit met behulp van een set speldenprikstimulatoren (MRC-systemen). De waargenomen omvang van een enkele prikprikkel (256 mN) zal worden vergeleken met die van een reeks van 10 prikstimuli met dezelfde kracht, herhaald met een snelheid van 1/sec.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
De koude-pressortest zal worden gebruikt om de werkzaamheid van endogene pijnremmende mechanismen te evalueren. Patiënten dompelen de hand van het gezonde ledemaat onder in een geïsoleerde container gevuld met koud water. De drukpijndrempeltest (PPT) zal worden toegepast als teststimulus om het potentiële effect van geconditioneerde pijnmodulatie tijdens het aanbrengen van de koudestimulus te bepalen.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Offset-analgesie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie in week 6
Met behulp van de thermode zullen we de waarde voor de hittepijndrempel identificeren om een ​​waarde van 5/10 in de NPRS te verkrijgen en deze vervolgens met 1°C verhogen om een ​​nieuwe NPRS-waarde boven de drempelwaarde te verkrijgen. Na een paar seconden wordt de temperatuur weer verlaagd naar de beginwaarde en beoordelen we veranderingen in de pijnperceptie in de NPRS.
Pre-interventie en post-interventie in week 6
Magnetische resonantiebeeldvorming en radiografie
Tijdsspanne: Pre-interventie
De patiënt zal om toestemming worden gevraagd voor toegang tot de tests die worden uitgevoerd als onderdeel van de medische diagnose, om te onderzoeken of de morfologische veranderingen veroorzaakt door het ouder worden van de patiënt (basissituatie) voorspellers kunnen zijn van de respons op de behandeling
Pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Deusto

Medewerkers

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FST_DCB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren