使用体感曲线预测颈臂痛患者对手动物理治疗的反应
该临床试验的目的是调查预测神经相关颈臂疼痛患者对物理治疗的反应的特征。 要回答的主要问题是是否存在对物理治疗反应更好的亚组。
在治疗前将评估参与者的临床和神经生理学特征。 之后,他们将接受 6 次徒手物理治疗以及每周一次的家庭神经滑动练习。 治疗后将再次进行基线测量,以了解是否有任何变化。
研究概览
详细说明
在第一次访问期间,将收集社会人口统计数据。 然后,将使用定量感觉测试(QST)对参与者进行评估,以评估神经系统的兴奋性。 此外,还将使用问卷和量表来获取有关所涉及的心理社会因素、神经性疼痛特征以及由其情况引起的残疾的信息。
最后,将进行各种临床测试,以获得有关颈部运动和椎间孔闭合时的烦躁性、上肢机械敏感性(神经动力学测试)以及敏感性、力量和肌张力反射变化的信息。 此外,他们还将被要求获得访问其成像测试的许可。
一旦获得治疗前的数据,就会开始徒手理疗和运动治疗,目的是减少神经系统的烦躁情绪。
治疗完成后,将重复初始测量以及变化量表的全局评级,以将患者分为有反应者和无反应者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Xabat Casado, PhD cand
- 电话号码:5247 943326600
- 邮箱:xabat.casado@deusto.es
学习地点
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Gipuzkoa
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San Sebastián、Gipuzkoa、西班牙、20012
- 招聘中
- University of Deusto
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接触:
- Xabat Casado, PhD cand
- 电话号码:5247 943326600
- 邮箱:xabat.casado@deusto.es
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首席研究员:
- Xabat Casado, Phd Cand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有单侧颈臂痛的受试者
排除标准:
- 严重疾病、脊髓型颈椎病、肿瘤、风湿性疾病或中枢性神经病理学的迹象。
- 外伤性颈臂痛或扭伤所致的颈臂痛。
- 既往颈椎手术干预。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:徒手物理治疗和神经动力学练习
所采用的治疗是常规临床实践的一部分,包括以下内容:
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变化量表的全球评级
大体时间:第 6 周的干预前和干预后 - 每周两次干预期间。 - 中期:第 14 周
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是一份自填问卷,旨在衡量自第一次干预以来的主观改善程度。
问卷采用7个积极项目进行评分,逐步评估患者的主观改善情况。
它还提供 7 个阴性项目来评估患者是否病情恶化。
0定义为没有改善或恶化,患者是一样的。
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第 6 周的干预前和干预后 - 每周两次干预期间。 - 中期:第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第 6 周干预前和干预后 - 中期:第 14 周
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过去 24 小时内的颈部和手臂疼痛将通过 NPRS 进行评估。
0 被认为是没有疼痛,10 被认为是可以想象的最严重的疼痛。
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第 6 周干预前和干预后 - 中期:第 14 周
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颈部残疾指数
大体时间:第 6 周干预前和干预后 - 中期:第 14 周
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这是一份一维调查问卷,由关于不同活动和测量功能的 10 个部分组成。
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第 6 周干预前和干预后 - 中期:第 14 周
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中央敏化量表 (CSI)
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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CSI 是一份包含 25 项的问卷,用于评估是否存在与中枢敏化一致的体征和症状。
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第 6 周干预前和干预后
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疼痛检测问卷 (PD-Q)
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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问卷由时间和空间疼痛描述符和感觉描述符组成。 PD-Q 将患者分为以下 3 组:
过去 4 周内最剧烈和平均疼痛的强度记录在 NPRS 上,作为 PD-Q 的一部分。 |
第 6 周干预前和干预后
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患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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PSFS 是一种通过询问患者根据病情难以进行的活动并对每项活动的限制程度进行评分来测量患者功能状态的量表。
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第 6 周干预前和干预后
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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这是一份包含 11 项的调查问卷,旨在识别对运动的恐惧。
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第 6 周干预前和干预后
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患者灾难化量表
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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这是一份包含 13 项的调查问卷,旨在识别与痛苦经历相关的灾难性想法或感受。
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第 6 周干预前和干预后
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睡眠质量量表
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将使用 0-10 递增的等级来评估睡眠质量。
0 分被认为是由于疼痛导致的睡眠质量非常差,10 分被认为是没有睡眠障碍。
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第 6 周干预前和干预后
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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是测量一般患者群体焦虑和抑郁的最广泛使用的测试之一。
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第 6 周干预前和干预后
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临床检查
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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临床检查将包括考虑其他研究发表的项目的详细病史。
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第 6 周干预前和干预后
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触摸灵敏度
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将通过一块棉花和牙签通过神经笔来评估上肢不同皮区的触摸敏感性。
将健康肢体的敏感性与上肢皮区受影响的敏感性进行比较。
患者应该告诉我们敏感性是否发生变化,以及他是否以更明显、相似或更少的方式感知刺激。
结果将被记录为感觉过敏、感觉正常或感觉减退。
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第 6 周干预前和干预后
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上肢肌反射
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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反射锤将通过敲击二头肌腱和敲击三头肌腱来评估C5和C6根部的反应,以评估C6和C7根部。
将检查并比较健康和受影响的肢体是否存在表明病理的不对称性
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第 6 周干预前和干预后
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肌节检查
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将手动检查力量损失,这表明不同神经根的功能丧失。
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第 6 周干预前和干预后
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旋花试验
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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它包括执行同侧倾斜,旨在减少椎间孔并压缩。
如果症状再现,则该测试被认为呈阳性。
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第 6 周干预前和干预后
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分心测试
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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它包括在患者仰卧位的情况下轻轻拉动颈椎。
测试期间症状减轻被认为是阳性。
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第 6 周干预前和干预后
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伸展+旋转测试
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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患者处于仰卧位,进行伸展和同侧旋转。
症状的再现表明患者的临床表现涉及多个方面。
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第 6 周干预前和干预后
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旋转运动范围
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将要求患者进行双侧主动旋转。
有症状的同侧活动受限将被视为阳性。
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第 6 周干预前和干预后
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检查神经组织机械敏感性增加
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将使用上肢神经动力学测试(ULNT1、ULNT 2 和 ULNT 3)以及正中神经、桡神经和尺神经触诊进行评估。
ULNT 是仰卧位进行的被动臂丛神经和神经激发测试,涉及一系列逐渐增加神经干张力的运动。
如果手臂症状至少部分再现且存在结构分化,则该测试将被视为阳性。
结构分化涉及修改序列的一些运动远离症状出现的区域。
这是一个经常用于涉及再现症状的神经组织的特征。
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第 6 周干预前和干预后
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疼痛映射
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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参与者将被要求在电子身体地图上绘制其症状的位置和强度。
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第 6 周干预前和干预后
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检测和热痛阈值
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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将应用德国神经性疼痛研究网络标准化的 QST 协议的一部分。这包括检测和热痛阈值。 热阈值将使用带有 9 厘米热电极的 MSA Thermotest (Somedic) 进行测量。 参考温度将设置为 32°C。 切割温度为 5°C 和 50°C。 所有阈值都将通过斜坡刺激(1°C/秒)获得,当受试者按下按钮时,斜坡刺激将自动停止。 首先评估冷热检测阈值,最后测量冷痛阈值和热痛阈值。 将为每个参数计算 3 次有效连续测量的平均阈值温度。 |
第 6 周干预前和干预后
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振动检测阈值
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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它将使用 Rydel-Seiffer 音叉(64 Hz,8/8 音阶)进行测量。
该阈值将被确定为重复3次刺激后知觉消失的阈值。
测量将在骨突出处进行,除非最大疼痛区域不呈现骨表面,在这种情况下,将在邻近的软组织上进行测量。
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第 6 周干预前和干预后
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压痛阈值
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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它将使用接触面积为 1 cm2 且斜坡速度为 50kPa/s 的压力计进行测定 (Somedic)。
当感觉从压力变为压痛时,受试者将被要求按下按钮。
分析时应使用一式三份测量的平均值。
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第 6 周干预前和干预后
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疼痛的时间总和
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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它将使用一组针刺刺激器(MRC 系统)以受控强度重复针刺刺激来测量。
单次穿刺刺激 (256mN) 的感知强度将与以 1/秒的速率重复的一系列相同力的 10 次穿刺刺激的感知强度进行比较。
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第 6 周干预前和干预后
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条件性疼痛调节
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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冷加压试验将用于评估内源性疼痛抑制机制的功效。
患者将健康肢体的手浸入装有冷水的隔热容器中。
压力痛阈(PPT)测试将用作测试刺激,以确定在施加冷刺激期间条件性疼痛调节的潜在效果。
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第 6 周干预前和干预后
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偏置镇痛
大体时间:第 6 周干预前和干预后
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使用热电极,我们将确定热痛阈值以获得 NPRS 中的 5/10 值,然后将其提高 1°C 以获得新的超阈值 NPRS 值。
几秒钟后,温度将降至初始值,我们将评估 NPRS 中疼痛感知的变化。
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第 6 周干预前和干预后
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磁共振成像和放射线照相
大体时间:预干预
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将要求患者获得访问作为医疗诊断一部分进行的测试的许可,以研究患者衰老(基线情况)产生的形态变化是否可以预测治疗反应
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预干预
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xabat Casado, PhD cand、University of Deusto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vardeh D, Mannion RJ, Woolf CJ. Toward a Mechanism-Based Approach to Pain Diagnosis. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T50-69. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.001.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Schmid AB, Hailey L, Tampin B. Entrapment Neuropathies: Challenging Common Beliefs With Novel Evidence. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):58-62. doi: 10.2519/jospt.2018.0603.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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