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Prédicteurs de réponse à la physiothérapie manuelle utilisant des profils somatosensoriels chez les patients souffrant de douleur cervico-brachiale

25 mars 2025 mis à jour par: Xabat Casado, University of Deusto

Prédiction de la réponse à la physiothérapie manuelle à l'aide de profils somatosensoriels chez les patients souffrant de douleurs cervico-brachiales

Le but de cet essai clinique est d'étudier les caractéristiques qui prédisent la réponse au traitement de physiothérapie chez les patients souffrant de douleurs cervicales et bras liées aux nerfs. La principale question à laquelle il faut répondre est de savoir s’il existe un sous-groupe qui répond mieux au traitement de physiothérapie.

Les participants seront évalués pour leurs caractéristiques cliniques et neurophysiologiques avant le traitement. Ensuite, ils recevront 6 séances de physiothérapie manuelle ainsi que des exercices de glisse nerveuse à domicile une fois par semaine. Les mesures de base seront reprises après le traitement pour savoir s'il y a eu des changements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la première visite, des données sociodémographiques seront collectées. Ensuite, les participants seront évalués à l'aide du test sensoriel quantitatif (QST) pour évaluer l'excitabilité du système nerveux. De plus, des questionnaires et des échelles seront utilisés pour obtenir des informations sur les facteurs psychosociaux impliqués, les caractéristiques des douleurs neuropathiques et sur le handicap causé par leur situation.

Enfin, divers tests cliniques seront réalisés pour obtenir des informations sur les mouvements du cou et l'irritabilité à la fermeture du foramen intervertébral, la mécanosensibilité du membre supérieur avec des tests neurodynamiques et des altérations de la sensibilité, de la force et des réflexes myotatiques. Il leur sera également demandé l'autorisation d'accéder à leurs tests d'imagerie.

Une fois les données de pré-traitement obtenues, commenceront la physiothérapie manuelle et le traitement par l'exercice, qui visent à réduire l'irritabilité du système nerveux.

Une fois le traitement terminé, les mesures initiales seront répétées avec une échelle globale d'évaluation du changement pour classer les patients en répondeurs ou non-répondeurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espagne, 20012
        • Recrutement
        • University of Deusto
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xabat Casado, Phd Cand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets présentant des douleurs cervico-brachiales unilatérales

Critère d'exclusion:

  • Signes d'une maladie grave, d'une myélopathie cervicale, d'une tumeur, de maladies rhumatismales ou d'une pathologie neurologique d'origine centrale.
  • Douleurs cervico-brachiales d'origine traumatique ou consécutives à un coup du lapin.
  • Intervention chirurgicale antérieure de la colonne cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie manuelle et exercices neurodynamiques

Le traitement appliqué fait partie de la pratique clinique courante et comprend les éléments suivants :

  • Techniques de mobilisation passive cervicale et techniques des structures anatomiques entourant la racine nerveuse.
  • Curseurs neurodynamiques à domicile des exercices de mobilité des membres supérieurs et cervicales.
Autre: Physiothérapie manuelle et exercices neurodynamiques
  • Techniques de mobilisation passive cervicale et techniques des structures anatomiques entourant le nerf. Ces techniques visent à ouvrir le foramen de la racine nerveuse. Il s’agit de techniques de traction douce et de techniques de mobilisation de glissement latéral controlatéral. Des techniques d'interface pour les scalènes seront également incluses.
  • Exercices à domicile pour la mobilité cervicale et les curseurs neurodynamiques du membre supérieur : les patients apprendront des curseurs neurodynamiques progressifs des membres supérieurs, en commençant par des mouvements doux et en progressant vers des exercices impliquant plus de mouvements en fonction de l'irritabilité du patient.
Autres noms:
  • Physiothérapie manuelle et exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation globale du changement
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Entre les séances d'intervention, chaque semaine. - Mi-session : à la semaine 14
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré qui vise à mesurer le degré d'amélioration subjective depuis la première intervention reçue. Le questionnaire est noté avec 7 items positifs pour évaluer progressivement l'amélioration subjective du patient. Il présente également 7 items négatifs pour évaluer si l'état du patient s'est aggravé. Le 0 est défini comme aucune amélioration ou aggravation, le patient est le même.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Entre les séances d'intervention, chaque semaine. - Mi-session : à la semaine 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Moyen terme : à la semaine 14
Les douleurs au cou et aux bras au cours des dernières 24 heures seront évaluées avec le NPRS. 0 est considéré comme aucune douleur et 10 comme la pire douleur imaginable.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Moyen terme : à la semaine 14
Indice d'invalidité du cou
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Moyen terme : à la semaine 14
Il s'agit d'un questionnaire unidimensionnel composé de 10 sections sur différentes activités et fonctionnalités de mesure.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6 - Moyen terme : à la semaine 14
Inventaire Central de Sensibilisation (CSI)
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Le CSI est un questionnaire en 25 éléments permettant d'évaluer la présence de signes et symptômes compatibles avec une sensibilisation centrale.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Questionnaire de détection de la douleur (PD-Q)
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6

Questionnaire composé de descripteurs temporels et spatiaux de la douleur et de descripteurs sensoriels. Le PD-Q classe les patients en 3 groupes comme suit :

  • Le résultat est négatif = La composante douleur neuropathique est peu probable (Score 0 à 12).
  • Le résultat n'est pas clair = Le résultat est ambigu, cependant, la composante douleur neuropathique peut être présente (Score 13 à 18).
  • Le résultat est positif = Des douleurs neuropathiques sont susceptibles d'être présentes (Score 19 à 38).

L'intensité de la douleur la plus intense et moyenne au cours des 4 dernières semaines est enregistrée sur un NPRS dans le cadre du PD-Q.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
PSFS est une échelle qui mesure l'état fonctionnel d'un patient en lui posant des questions sur les activités difficiles à réaliser en fonction de son état et en notant le niveau de limitation de chaque activité.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11)
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il s'agit d'un questionnaire en 11 éléments développé pour identifier la peur du mouvement.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Échelle de catastrophisme des patients
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il s'agit d'un questionnaire en 13 éléments développé pour identifier les pensées ou sentiments catastrophiques liés à des expériences douloureuses.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Échelle de qualité du sommeil
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Une échelle croissante de 0 à 10 sera utilisée pour évaluer la qualité du sommeil. 0 est considéré comme une très mauvaise qualité de sommeil en raison de la douleur, et 10 est considéré comme une absence de perturbation du sommeil.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Est l’un des tests les plus utilisés pour mesurer l’anxiété et la dépression dans une population générale de patients.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Examen clinique
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
L'examen clinique comprendra une anamnèse détaillée prenant en compte les éléments publiés par d'autres études.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Sensibilité au toucher
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
La sensibilité au toucher des différents dermatomes impliqués dans le membre supérieur sera évaluée au moyen d'un morceau de coton et d'un cure-dent au moyen du neuropen. La sensibilité du membre sain sera comparée à celle atteinte dans les dermatomes des membres supérieurs. Le patient doit nous dire s'il y a des altérations de la sensibilité et s'il perçoit le stimulus de manière plus perceptible, similaire ou moindre. Les résultats seront notés comme une hyperesthésie, une normestésie ou une hypoesthésie.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Réflexes myotatiques du membre supérieur
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Le marteau réflexe sera utilisé pour évaluer la réponse des racines de C5 et C6 par percussion dans le tendon du biceps et percussion dans le tendon du triceps pour l'évaluation des racines de C6 et C7. Le membre sain et affecté sera examiné et comparé pour détecter les asymétries indiquant une pathologie.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Examen des myotomes
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
La perte de force sera examinée manuellement, ce qui indiquerait une perte de fonction de différentes racines nerveuses.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Test de spurling
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Elle consiste à réaliser une inclinaison homolatérale visant à réduire le foramen intervertébral accompagnée d'une compression. Le test est considéré comme positif avec reproduction des symptômes.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Test de distraction
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Elle consiste à tirer légèrement la colonne cervicale avec le patient en décubitus dorsal. La réduction des symptômes lors du test est considérée comme positive.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Test d'extension + rotation
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Le patient étant en décubitus dorsal, une extension et une rotation homolatérale sont réalisées. La reproduction des symptômes suggère une implication des facettes dans le tableau clinique du patient.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Amplitude de mouvement en rotation
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il sera demandé au patient d'effectuer une rotation active bilatérale. La limitation de la mobilité du côté symptomatologique ipsilatéral sera considérée comme positive.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Examen de la mécanosensibilité accrue du tissu nerveux
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il sera évalué à l'aide de tests neurodynamiques du membre supérieur (ULNT1, ULNT 2 et ULNT 3) et palpation des nerfs médian, radial et cubital. Les ULNT sont des tests passifs du plexus brachial et de provocation nerveuse à évaluer effectués en décubitus dorsal, impliquant une séquence de mouvements qui ajoutent progressivement de la tension au tronc nerveux. Le test sera considéré comme positif avec reproduction des symptômes du bras au moins partiellement et avec présence d'une différenciation structurelle. La différenciation structurelle consiste à modifier certains mouvements de la séquence en dehors de la zone d'apparition des symptômes. C'est une caractéristique fréquemment utilisée pour impliquer le tissu nerveux dans les symptômes reproduits.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Cartographie de la douleur
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il sera demandé au participant de dessiner, sur une carte corporelle électronique, la localisation et l'intensité de ses symptômes.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Seuils de détection et de douleur thermique
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6

Une partie du protocole QST standardisé par le Réseau allemand de recherche sur la douleur neuropathique sera appliquée. Cela inclut les seuils de détection et de douleur thermique.

Les seuils thermiques seront mesurés à l'aide du MSA Thermotest (Somedic) avec thermode de 9 cm. La température de référence sera fixée à 32°C. Les températures de coupe seront de 5ºC et 50ºC. Tous les seuils seront obtenus avec des stimuli en rampe (1ºC/sec) qui s'arrêteront volontairement lorsque le sujet appuie sur un bouton. Dans un premier temps, les seuils de détection du froid et de la chaleur seront évalués, et enfin la mesure des seuils de douleur au froid et à la chaleur. La température seuil moyenne de 3 mesures consécutives valides sera calculée pour chaque paramètre.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Seuil de détection des vibrations
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il sera mesuré avec un diapason Rydel-Seiffer (64 Hz, échelle 8/8). Le seuil sera déterminé comme un seuil de disparition de perception avec 3 répétitions de stimuli. Les mesures seront prises sur les proéminences osseuses, sauf si la zone de douleur maximale ne présente pas de surface osseuse, auquel cas, les mesures seront prises sur les tissus mous adjacents.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Seuil de douleur de pression
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Elle sera déterminée avec un algomètre de pression avec une surface de contact de 1 cm2 et une vitesse de rampe de 50 kPa/s (Somedic). Les sujets seront invités à appuyer sur un bouton lorsque la sensation passe de la pression à la douleur de pression. La valeur moyenne des mesures en triple doit être utilisée pour l’analyse.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Résumé temporel de la douleur
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Il sera mesuré par un stimulus répétitif par piqûre d'épingle à une intensité contrôlée à l'aide de l'ensemble de stimulateurs par piqûre d'épingle (systèmes MRC). L'ampleur perçue d'un seul stimulus de ponction (256 mN) sera comparée à celle d'une série de 10 stimuli de ponction de la même force répétés à une vitesse de 1/sec.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Le test de pression au froid sera utilisé pour évaluer l'efficacité des mécanismes endogènes d'inhibition de la douleur. Les patients plongeront la main du membre sain dans un récipient isotherme rempli d'eau froide. Le test du seuil de douleur à la pression (PPT) sera appliqué comme stimulus de test pour déterminer l'effet potentiel de la modulation conditionnée de la douleur lors de l'application du stimulus froid.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Analgésie offset
Délai: Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
A l'aide de la thermode, nous identifierons la valeur du seuil de douleur thermique pour obtenir une valeur de 5/10 dans le NPRS puis l'augmenterons de 1°C pour obtenir une nouvelle valeur NPRS supra-seuil. Après quelques secondes, la température sera ramenée à la valeur initiale et nous évaluerons les changements dans la perception de la douleur dans le NPRS.
Pré-intervention et post-intervention à la semaine 6
Imagerie par résonance magnétique et radiographie
Délai: Pré-intervention
Il sera demandé au patient l'autorisation d'accéder aux tests réalisés dans le cadre du diagnostic médical, afin d'étudier si les changements morphologiques produits par le vieillissement du patient (situation de base) peuvent être des prédicteurs de la réponse au traitement.
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Deusto

Collaborateurs

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FST_DCB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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