Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen fysioterapian vasteen ennustajat somatosensoristen profiilien avulla potilailla, joilla on kohdunkaulan kipua

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xabat Casado, University of Deusto

Manuaalisen fysioterapian vasteen ennustaminen somatosensoristen profiilien avulla potilailla, joilla on kohdunkaulan kipua

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ominaisuuksia, jotka ennustavat vastetta fysioterapiahoitoon potilailla, joilla on hermoperäisiä niskakipuja. Pääasiallinen vastaus on, onko olemassa alaryhmää, joka reagoi paremmin fysioterapiahoitoon.

Osallistujien kliiniset ja neurofysiologiset ominaisuudet arvioidaan ennen hoitoa. Sen jälkeen he saavat 6 kertaa viikossa manuaalista fysioterapiahoitoa sekä kotihermoluistoharjoituksia kerran viikossa. Perustason mittaukset tehdään uudelleen hoidon jälkeen, jotta tiedetään, onko muutoksia tapahtunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen käynnin aikana kerätään sosiodemografisia tietoja. Sitten osallistujat arvioidaan käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) hermoston kiihottumisen arvioimiseksi. Lisäksi kyselylomakkeilla ja asteikoilla hankitaan tietoa asiaan liittyvistä psykososiaalisista tekijöistä, neuropaattisen kivun ominaisuuksista ja niiden tilanteen aiheuttamasta vammaisuudesta.

Lopuksi suoritetaan erilaisia ​​kliinisiä testejä saadakseen tietoa kaulan liikkeistä ja ärtyneisyydestä nikamien välisen aukon sulkeutumisen yhteydessä, yläraajan mekaanisesta herkkyydestä neurodynaamisilla testeillä sekä herkkyyden, voiman ja myotaattisten refleksien muutoksista. Heiltä kysytään myös lupa päästäkseen kuvantamistesteihinsä.

Kun esihoitotiedot on saatu, aloitetaan manuaalinen fysioterapia- ja liikuntahoito, jolla pyritään vähentämään hermoston ärtyneisyyttä.

Kun hoito on saatu päätökseen, alustavat mittaukset toistetaan yhdessä maailmanlaajuisen muutosasteikon kanssa, jotta potilaat luokitellaan vasteen saaneiksi vs. ei-vastettaviksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20012
        • Rekrytointi
        • University of Deusto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xabat Casado, Phd Cand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen kohdunkaulan kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä vakavasta sairaudesta, kohdunkaulan myelopatiasta, kasvaimesta, reumaattisista sairauksista tai keskushermostoperäisestä neurologisesta patologiasta.
  • Traumaattista alkuperää tai piiskaniskusta johtuvaa kohdunkaulan kipua.
  • Aiempi kaularangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen fysioterapia ja neurodynaamiset harjoitukset

Käytetty hoito on osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä ja sisältää seuraavat:

  • Kohdunkaulan passiiviset mobilisaatiotekniikat ja hermojuurta ympäröivien anatomisten rakenteiden tekniikat.
  • Yläraajojen neurodynaamiset liukusäätimet ja kohdunkaulan liikkuvuusharjoitukset.
Muut: Manuaalinen fysioterapia ja neurodynaamiset harjoitukset
  • Kohdunkaulan passiiviset mobilisaatiotekniikat ja hermoa ympäröivien anatomisten rakenteiden tekniikat. Näillä tekniikoilla pyritään avaamaan hermojuuren aukko. Ne ovat hellävaraisia ​​vetotekniikoita ja kontralateraalisia lateraaliliukumobilisaatiotekniikoita. Mukana ovat myös skaalaan käyttöliittymätekniikat.
  • Kotiharjoitukset kohdunkaulan liikkuvuuteen ja yläraajojen neurodynaamiset liukusäätimet: Potilaille opetetaan progressiivisia yläraajojen neurodynaamisia liukusäätimiä, alkaen lempeästä liikkeestä ja edeten harjoituksiin, joissa on enemmän liikettä potilaan ärtyisyyden perusteella.
Muut nimet:
  • Manuaalinen fysioterapia ja liikunta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosasteikon globaali luokitus
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Interventioistuntojen välillä, viikoittain. - Väliaika: viikolla 14
On itsenäinen kyselylomake, jonka tavoitteena on mitata subjektiivisen parannuksen astetta ensimmäisen intervention jälkeen. Kyselylomake pisteytetään 7 positiivisella pisteellä potilaan subjektiivisen paranemisen arvioimiseksi asteittain. Siinä on myös 7 negatiivista seikkaa arvioidakseen, onko potilas pahentunut. 0 määritellään parantumattomaksi tai huonommaksi, potilas on sama.
Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Interventioistuntojen välillä, viikoittain. - Väliaika: viikolla 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Väliaika: viikolla 14
Niska- ja käsivarsikipu viimeisen 24 tunnin aikana arvioidaan NPRS:llä. 0 katsotaan kivuttomaksi ja 10 pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kipuksi.
Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Väliaika: viikolla 14
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Väliaika: viikolla 14
Se on yksiulotteinen kyselylomake, joka koostuu 10 osiosta eri toiminnoista ja toimivuuden mittaamisesta.
Esi- ja jälkiinterventio viikolla 6 - Väliaika: viikolla 14
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
CSI on 25 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan keskusherkistymisen mukaisten merkkien ja oireiden esiintymistä.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Pain Detect Questionnaire (PD-Q)
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6

Kyselylomake, joka koostuu temporaalisista ja spatiaalisista kivun kuvaajista ja sensorisista kuvauksista. PD-Q luokittelee potilaat kolmeen ryhmään seuraavasti:

  • Tulos on negatiivinen = neuropaattisen kivun komponentti on epätodennäköinen (pisteet 0-12).
  • Tulos on epäselvä = Tulos on epäselvä, mutta neuropaattinen kipukomponentti voi kuitenkin olla läsnä (pisteet 13-18).
  • Tulos on positiivinen = neuropaattista kipua esiintyy todennäköisesti (pisteet 19-38).

Voimakkaimman ja keskimääräisen kivun voimakkuus viimeisen 4 viikon aikana kirjataan NPRS:ään osana PD-Q:ta.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
PSFS on asteikko, joka mittaa potilaan toiminnallista tilaa kysymällä toiminnoista, joita on vaikea suorittaa hänen tilansa perusteella ja pisteyttää kunkin toiminnan rajoitustason.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-11)
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se on 11 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty tunnistamaan liikkumisen pelko.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Potilaan katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se on 13 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty tunnistamaan tuskallisiin kokemuksiin liittyviä katastrofaalisia ajatuksia tai tunteita.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Unen laadun asteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Unen laatua arvioidaan kasvavalla asteikolla 0-10. 0 katsotaan erittäin huonoksi unenlaaduksi kivun seurauksena ja 10 ei unihäiriöksi.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
On yksi yleisimmin käytetyistä testeistä ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen yleisessä potilasjoukossa.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kliiniseen tutkimukseen sisältyy yksityiskohtainen anamneesi, jossa otetaan huomioon muissa tutkimuksissa julkaistut tiedot.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kosketusherkkyys
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Yläraajan eri dermatomien kosketusherkkyyttä arvioidaan puuvillapalalla ja hammastikulla neuropenin avulla. Terveen raajan herkkyyttä verrataan yläraajojen dermatomien herkkyyteen. Potilaan tulee kertoa, onko herkkyydessä muutoksia ja havaitseeko hän ärsykkeen näkyvämmin, samankaltaisella vai vähemmän. Tulokset merkitään hyperestesiaksi, normestesiaksi tai hypoestesiaksi.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Yläraajan myotaattiset refleksit
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Refleksivasaraa käytetään arvioimaan C5:n ja C6:n juurien vaste hauisjänteen lyömäsoittimilla ja tricepsjänteen lyömäsoittimilla C6:n ja C7:n juurien arvioimiseksi. Terve ja sairastunut raaja tutkitaan ja verrataan patologiaan viittaavien epäsymmetrioiden varalta
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Myotomien tutkimus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Voiman menetys tutkitaan manuaalisesti, mikä viittaa eri hermojuurien toiminnan menettämiseen.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Spurling testi
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se koostuu homolateraalisen kallistuksen suorittamisesta, jonka tarkoituksena on pienentää nikamien välistä aukkoa yhdessä puristuksen kanssa. Testin katsotaan olevan positiivinen oireiden lisääntyessä.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Häiriötesti
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se koostuu kaularangan kevyestä vetämisestä potilaan ollessa makuuasennossa. Oireiden vähenemistä testin aikana pidetään positiivisena.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Laajennus + kiertotesti
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Potilaan ollessa makuuasennossa suoritetaan ojennus ja homolateral rotaatio. Oireiden lisääntyminen viittaa potilaan kliiniseen kuvaan.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Liikealue kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Potilasta pyydetään suorittamaan kahdenvälinen aktiivinen kierto. Liikkuvuuden rajoittaminen oireenmukaiselle ipsilateraaliselle puolelle katsotaan positiiviseksi.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Hermokudoksen lisääntyneen mekaanisen herkkyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Sitä arvioidaan käyttämällä yläraajojen neurodynaamisia testejä (ULNT1, ULNT 2 ja ULNT 3) sekä mediaani-, säteittäis- ja kyynärvarsihermojen tunnustelua. ULNT:t ovat passiivisia brachial plexus- ja hermoprovokaatiotestejä, jotka on arvioitava makuuasennossa ja jotka sisältävät sarjan liikkeitä, jotka vähitellen lisäävät jännitystä hermorunkoon. Testi katsotaan positiiviseksi, jos käsivarren oireet lisääntyvät ainakin osittain ja rakenteellisia eroja esiintyy. Rakenteelliseen erilaistumiseen liittyy joidenkin sekvenssin liikkeiden muokkaaminen poispäin oireiden alkamisalueelta. Se on ominaisuus, jota käytetään usein saamaan hermokudoksen toistuviin oireisiin.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kivun kartoitus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Osallistujaa pyydetään piirtämään oireidensa sijainti ja voimakkuus sähköiseen vartalokarttaan.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Tunnistus- ja lämpökipukynnykset
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6

Osaa Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkoston standardoimasta QST-protokollasta sovelletaan. Tämä sisältää havaitsemis- ja lämpökipukynnykset.

Lämpökynnykset mitataan MSA Thermotestillä (Somedic) 9 cm:n termodilla. Viitelämpötilaksi asetetaan 32°C. Leikkauslämpötilat ovat 5ºC ja 50ºC. Kaikki kynnysarvot saadaan ramppiärsykkeillä (1ºC/s), jotka pysähtyvät vapaaehtoisesti, kun kohde painaa painiketta. Ensin arvioidaan kylmän ja lämmön havaitsemisrajat ja lopuksi kylmän ja lämmön kipukynnysten mittaus. Kullekin parametrille lasketaan kolmen voimassa olevan peräkkäisen mittauksen keskimääräinen kynnyslämpötila.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Tärinätunnistuksen kynnys
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se mitataan Rydel-Seiffer-äänihaarukalla (64 Hz, 8/8 asteikko). Kynnys määritetään havainnoinnin katoamisen kynnykseksi 3 toiston yhteydessä. Mittaukset otetaan luuston ulkonemista, ellei maksimikivun alueella ole luupintaa, jolloin mittaukset tehdään viereisestä pehmytkudoksesta.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se määritetään painealgometrillä, jonka kosketuspinta on 1 cm2 ja ramppinopeus 50 kPa/s (Somedic). Koehenkilöitä pyydetään painamaan painiketta, kun tunne muuttuu paineesta painekipuksi. Analyysissa on käytettävä kolmena kappaleena saatujen mittausten keskiarvoa.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Se mitataan toistuvalla neulapistostimulaatiolla kontrolloidulla intensiteetillä käyttämällä neulapistostimulaattoreita (MRC-järjestelmät). Yhden pistoärsykkeen havaittua suuruutta (256 mN) verrataan 10 saman voiman pistoärsykkeen sarjaan, joka toistetaan nopeudella 1/s.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Kylmäpainetestillä arvioidaan endogeenisten kipua ehkäisevien mekanismien tehokkuutta. Potilaat upottavat terveen raajan käden kylmällä vedellä täytettyyn eristettyyn astiaan. Painekipukynnystestiä (PPT) käytetään testiärsykkeenä määrittämään ehdollisen kivun modulaation mahdollinen vaikutus kylmäärsykkeen käytön aikana.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Offset Analgesia
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Tunnistamme lämpökipukynnyksen arvon lämpökipukynnyksen avulla saadaksemme NPRS:n arvon 5/10 ja nostamme sitä sitten 1 °C saadaksemme uuden kynnyksen ylittävän NPRS-arvon. Muutaman sekunnin kuluttua lämpötila laskee takaisin alkuperäiseen arvoon ja arvioimme muutoksia kivun havaitsemisessa NPRS:ssä.
Esiinterventio ja jälkiinterventio viikolla 6
Magneettiresonanssikuvaus ja radiografia
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Potilaalta pyydetään lupa päästä osana lääketieteellistä diagnoosia tehtyihin testeihin, jotta voidaan selvittää, voivatko potilaan ikääntymisen aiheuttamat morfologiset muutokset (perustilanne) ennustaa hoitovastetta.
Ennakkointerventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Deusto

Yhteistyökumppanit

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FST_DCB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa