Preditores de resposta à fisioterapia manual usando perfis somatossensoriais em pacientes com dor cervicobraquial
25 de março de 2025 atualizado por: Xabat Casado, University of Deusto
Predição de resposta à fisioterapia manual usando perfis somatossensoriais em pacientes com dor cervicobraquial
O objetivo deste ensaio clínico é investigar as características que predizem a resposta ao tratamento fisioterapêutico em pacientes com dor no pescoço e braço relacionada aos nervos. A principal questão a ser respondida é se existe um subgrupo que responda melhor ao tratamento fisioterapêutico.
Os participantes serão avaliados quanto às características clínicas e neurofisiológicas antes do tratamento. Depois, eles receberão 6 sessões de tratamento de fisioterapia manual junto com exercícios caseiros de deslizamento dos nervos uma vez por semana. As medições iniciais serão feitas novamente após o tratamento para saber se houve alguma alteração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a primeira visita, serão coletados dados sociodemográficos. Em seguida, os participantes serão avaliados por meio do teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar a excitabilidade do sistema nervoso. Além disso, serão utilizados questionários e escalas para obter informações sobre os fatores psicossociais envolvidos, as características da dor neuropática e a incapacidade causada pela sua situação.
Por fim, serão realizados diversos testes clínicos para obter informações sobre movimentação do pescoço e irritabilidade no fechamento do forame intervertebral, mecanossensibilidade do membro superior com testes neurodinâmicos e alterações de sensibilidade, força e reflexos miotáticos. Também será solicitada permissão para acesso aos seus exames de imagem.
Obtidos os dados do pré-tratamento, terá início a fisioterapia manual e o tratamento com exercícios, que visa reduzir a irritabilidade do sistema nervoso.
Assim que o tratamento for concluído, as medições iniciais serão repetidas juntamente com uma escala de classificação global de mudança para classificar os pacientes como respondedores versus não respondedores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xabat Casado, PhD cand
- Número de telefone: 5247 943326600
- E-mail: xabat.casado@deusto.es
Locais de estudo
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Gipuzkoa
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San Sebastián, Gipuzkoa, Espanha, 20012
- Recrutamento
- University of Deusto
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Contato:
- Xabat Casado, PhD cand
- Número de telefone: 5247 943326600
- E-mail: xabat.casado@deusto.es
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Investigador principal:
- Xabat Casado, Phd Cand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com dor cervicobraquial unilateral
Critério de exclusão:
- Sinais de doença grave, mielopatia cervical, tumor, doenças reumáticas ou patologia neurológica de origem central.
- Dor cervicobraquial de origem traumática ou em consequência de chicotada.
- Intervenção cirúrgica prévia da coluna cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia manual e exercícios neurodinâmicos
O tratamento aplicado faz parte da prática clínica de rotina e inclui o seguinte:
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação global da escala de mudança
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Entre as sessões de intervenção, semanalmente. - Meio período: na semana 14
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É um questionário autoaplicável que visa medir o grau de melhora subjetiva desde a primeira intervenção recebida.
O questionário é pontuado com 7 itens positivos para avaliar progressivamente a melhora subjetiva do paciente.
Apresenta também 7 itens negativos para avaliar se o paciente piorou.
O 0 é definido como sem melhora ou piora, o paciente é o mesmo.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Entre as sessões de intervenção, semanalmente. - Meio período: na semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Médio prazo: na semana 14
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Dor no pescoço e no braço nas últimas 24 horas será avaliada com o NPRS.
0 é considerado sem dor e 10 como a pior dor imaginável.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Médio prazo: na semana 14
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Médio prazo: na semana 14
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É um questionário unidimensional composto por 10 seções sobre diferentes atividades e medição de funcionalidade.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6 - Médio prazo: na semana 14
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O CSI é um questionário de 25 itens para avaliar a presença de sinais e sintomas consistentes com sensibilização central.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Questionário de detecção de dor (PD-Q)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Questionário composto por descritores temporais e espaciais de dor e descritores sensoriais. O PD-Q classifica os pacientes em 3 grupos da seguinte forma:
A intensidade da dor mais intensa e média durante as últimas 4 semanas é registada num NPRS como parte do PD-Q. |
Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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PSFS é uma escala que mede o estado funcional de um paciente perguntando sobre atividades que são difíceis de realizar com base em sua condição e pontuando o nível de limitação de cada atividade.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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É um questionário de 11 itens desenvolvido para identificar o medo de se movimentar.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Escala de Catastrofização de Pacientes
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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É um questionário de 13 itens desenvolvido para identificar pensamentos ou sentimentos catastróficos em relação a experiências dolorosas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Escala para qualidade do sono
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Uma escala crescente de 0 a 10 será usada para avaliar a qualidade do sono.
0 é considerado qualidade de sono muito ruim como resultado da dor e 10 é considerado nenhum distúrbio do sono.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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É um dos testes mais utilizados para medir a ansiedade e a depressão na população geral de pacientes.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Exame clínico
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O exame clínico incluirá uma anamnese detalhada considerando itens publicados por outros estudos.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Sensibilidade ao toque
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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A sensibilidade ao toque dos diferentes dermátomos envolvidos na extremidade superior será avaliada por meio de um pedaço de algodão e com um palito por meio do neuropen.
A sensibilidade do membro saudável será comparada com aquela afetada nos dermátomos das extremidades superiores.
O paciente deverá nos informar se há alterações de sensibilidade e se percebe o estímulo de forma mais perceptível, semelhante ou menor.
Os resultados serão anotados como hiperestesia, normoestesia ou hipoestesia.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Reflexos miotáticos da extremidade superior
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O martelo de reflexo será utilizado para avaliar a resposta das raízes de C5 e C6 por percussão no tendão do bíceps e percussão no tendão do tríceps para avaliação das raízes de C6 e C7.
O membro saudável e afetado será examinado e comparado quanto a assimetrias que indiquem patologia
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Exame de miótomos
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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A perda de força será examinada manualmente, o que indicaria uma perda de função de diferentes raízes nervosas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Teste de esporão
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Consiste na realização de uma inclinação homolateral que visa reduzir o forame intervertebral juntamente com uma compressão.
O teste é considerado positivo com reprodução dos sintomas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Teste de distração
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Consiste em puxar levemente a coluna cervical com o paciente em posição supina.
A redução dos sintomas durante o teste é considerada positiva.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Teste de extensão + rotação
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Com o paciente em posição supina, é realizada extensão e rotação homolateral.
A reprodução dos sintomas sugere envolvimento facetário no quadro clínico do paciente.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Amplitude de movimento em rotação
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O paciente será solicitado a realizar uma rotação ativa bilateral.
A limitação da mobilidade ao lado sintomatológico ipsilateral será considerada positiva.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Exame do aumento da mecanossensibilidade do tecido nervoso
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Será avaliado por meio de testes neurodinâmicos da extremidade superior (ULNT1, ULNT 2 e ULNT 3) e palpação dos nervos mediano, radial e ulnar.
Os ULNTs são testes passivos de provocação do plexo braquial e do nervo a serem avaliados, realizados em posição supina, envolvendo uma sequência de movimentos que gradativamente adicionam tensão ao tronco nervoso.
O teste será considerado positivo com reprodução dos sintomas do braço pelo menos parcialmente e com presença de diferenciação estrutural.
A diferenciação estrutural envolve a modificação de alguns dos movimentos da sequência para longe da área de início dos sintomas.
É um recurso frequentemente utilizado para envolver o tecido nervoso nos sintomas reproduzidos.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Mapeamento da dor
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O participante será solicitado a desenhar, em mapa corporal eletrônico, a localização e intensidade de seus sintomas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Limiares de detecção e dor térmica
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Será aplicada parte do protocolo QST padronizado pela Rede Alemã de Pesquisa em Dor Neuropática. Isso inclui detecção e limiares de dor térmica. Os limiares térmicos serão medidos utilizando o MSA Thermotest (Somedic) com termodo de 9 cm. A temperatura de referência será fixada em 32°C. As temperaturas de corte serão 5ºC e 50ºC. Todos os limiares serão obtidos com estímulos de rampa (1ºC/seg) que irão parar voluntariamente quando o sujeito pressionar um botão. Primeiramente serão avaliados os limiares de detecção de frio e calor e, por fim, a mensuração dos limiares de dor ao frio e ao calor. A temperatura limite média de 3 medições consecutivas válidas será calculada para cada parâmetro. |
Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Limite de detecção de vibração
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Será medido com um diapasão Rydel-Seiffer (64 Hz, escala 8/8).
O limiar será determinado como um limiar de desaparecimento da percepção com 3 repetições de estímulos.
As medições serão feitas em proeminências ósseas, a menos que a área de dor máxima não exiba uma superfície óssea; nesse caso, as medições serão feitas em tecidos moles adjacentes.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Será determinada com algômetro de pressão com superfície de contato de 1 cm2 e velocidade de rampa de 50kPa/s (Somedic).
Os participantes serão solicitados a pressionar um botão quando a sensação mudar de pressão para dor por pressão.
O valor médio das medições em triplicado será utilizado para a análise.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Soma temporal da dor
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Será medido por um estímulo repetitivo de picada de agulha em intensidade controlada usando o conjunto de estimuladores de picada de agulha (sistemas MRC).
A magnitude percebida de um único estímulo de punção (256mN) será comparada à de uma série de 10 estímulos de punção da mesma força repetidos a uma taxa de 1/seg.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Modulação condicionada da dor
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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O teste pressor a frio será utilizado para avaliar a eficácia dos mecanismos inibitórios da dor endógena.
Os pacientes mergulharão a mão do membro saudável em um recipiente isolado cheio de água fria.
O teste de limiar de dor à pressão (PPT) será aplicado como estímulo de teste para determinar o efeito potencial da modulação condicionada da dor durante a aplicação do estímulo frio.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Analgesia compensada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Utilizando o termodo, identificaremos o valor do limiar de dor térmica para obter um valor de 5/10 no NPRS e depois aumentá-lo em 1°C para obter um novo valor NPRS supralimiar.
Após alguns segundos a temperatura voltará ao valor inicial e avaliaremos as mudanças na percepção da dor no NPRS.
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Pré-intervenção e pós-intervenção na semana 6
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Ressonância magnética e radiografia
Prazo: Pré-intervenção
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Será solicitada ao paciente autorização para aceder aos exames realizados no âmbito do diagnóstico médico, de forma a estudar se as alterações morfológicas produzidas pelo envelhecimento do paciente (situação basal) podem ser preditores da resposta ao tratamento
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Pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vardeh D, Mannion RJ, Woolf CJ. Toward a Mechanism-Based Approach to Pain Diagnosis. J Pain. 2016 Sep;17(9 Suppl):T50-69. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.001.
- Bogduk N. On the definitions and physiology of back pain, referred pain, and radicular pain. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):17-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.020. Epub 2009 Sep 16. No abstract available.
- Schmid AB, Hailey L, Tampin B. Entrapment Neuropathies: Challenging Common Beliefs With Novel Evidence. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):58-62. doi: 10.2519/jospt.2018.0603.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FST_DCB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .