Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory odpovědi na manuální fyzioterapii pomocí somatosenzorických profilů u pacientů s cervikobrachiální bolestí

7. května 2024 aktualizováno: Xabat Casado, University of Deusto

Predikce odpovědi na manuální fyzioterapii pomocí somatosenzorických profilů u pacientů s cervikobrachiální bolestí

Cílem této klinické studie je prozkoumat charakteristiky, které predikují odpověď na fyzioterapeutickou léčbu u pacientů s bolestí krku a paže související s nervy. Hlavní otázkou na odpověď je, zda existuje podskupina, která lépe reaguje na fyzioterapeutickou léčbu.

Před léčbou budou účastníci hodnoceni na klinické a neurofyziologické charakteristiky. Poté absolvují 6 sezení manuální fyzioterapie spolu s domácím cvičením klouzání nervů jednou týdně. Po léčbě budou znovu provedena základní měření, aby se zjistilo, zda došlo k nějakým změnám.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během první návštěvy budou shromážděny sociodemografické údaje. Poté budou účastníci hodnoceni pomocí kvantitativního senzorického testování (QST), aby se vyhodnotila dráždivost nervového systému. Kromě toho budou dotazníky a škály použity k získání informací o zahrnutých psychosociálních faktorech, charakteristikách neuropatické bolesti ao postižení způsobeném jejich situací.

Nakonec budou provedeny různé klinické testy k získání informací o pohybu krku a dráždivosti při uzávěru intervertebrálního foramen, mechanosenzitivitě horní končetiny s neurodynamickým testováním a alterací citlivosti, síly a myotických reflexů. Budou také požádáni o povolení přístupu k jejich zobrazovacím testům.

Po získání dat před léčbou začne manuální fyzioterapie a pohybová léčba, která má za cíl snížit dráždivost nervového systému.

Jakmile je léčba dokončena, počáteční měření se zopakují spolu s globálním hodnocením stupnice změn, aby se pacienti klasifikovali jako reagující vs. nereagující.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Španělsko, 20012
        • Nábor
        • University of Deusto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xabat Casado, Phd Cand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s jednostrannou cervikobrachiální bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky závažného onemocnění, cervikální myelopatie, nádor, revmatická onemocnění nebo neurologická patologie centrálního původu.
  • Cervikobrachiální bolest traumatického původu nebo v důsledku whiplash.
  • Předchozí chirurgická intervence krční páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální fyzioterapie a neurodynamická cvičení

Aplikovaná léčba tvoří součást běžné klinické praxe a zahrnuje následující:

  • Techniky cervikální pasivní mobilizace a techniky anatomických struktur obklopujících nervový kořen.
  • Domácí neurodynamické posuvníky horní končetiny a cvičení krční pohyblivosti.
Jiný: Manuální fyzioterapie a neurodynamická cvičení
  • Techniky cervikální pasivní mobilizace a techniky anatomických struktur obklopujících nerv. Tyto techniky mají za cíl otevřít foramen nervového kořene. Jsou to jemné trakční techniky a kontralaterální laterální klouzavé mobilizační techniky. Zahrnuty budou také techniky rozhraní pro scaleny.
  • Domácí cvičení pro cervikální pohyblivost a neurodynamické posuvníky horní končetiny: Pacienti se budou učit progresivní neurodynamické posuvníky horních končetin, počínaje jemným pohybem a přecházet ke cvičení zahrnujícím více pohybu na základě dráždivosti pacienta.
Ostatní jména:
  • Manuální fyzioterapie a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení stupnice změn
Časové okno: Před intervencí a po intervenci v 6. týdnu - Mezi intervenčními sezeními, týdně. - Polovina semestru: ve 14. týdnu
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a jehož cílem je změřit míru subjektivního zlepšení od první přijaté intervence. Dotazník je skórován se 7 pozitivními položkami pro postupné hodnocení subjektivního zlepšení pacienta. Dále uvádí 7 negativních položek k posouzení, zda se pacient zhoršil. 0 je definováno jako žádné zlepšení nebo zhoršení, pacient je stejný.
Před intervencí a po intervenci v 6. týdnu - Mezi intervenčními sezeními, týdně. - Polovina semestru: ve 14. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Před intervencí a po intervenci v týdnu 6 - Střední období: v týdnu 14
Bolest krku a paží za posledních 24 hodin bude hodnocena pomocí NPRS. 0 se považuje za žádnou bolest a 10 za nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Před intervencí a po intervenci v týdnu 6 - Střední období: v týdnu 14
Index postižení krku
Časové okno: Před intervencí a po intervenci v týdnu 6 - Střední období: v týdnu 14
Jedná se o jednorozměrný dotazník skládající se z 10 sekcí o různých činnostech a funkčnosti měření.
Před intervencí a po intervenci v týdnu 6 - Střední období: v týdnu 14
Centrální inventář senzibilizace (CSI)
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
CSI je dotazník o 25 položkách k posouzení přítomnosti známek a symptomů odpovídajících centrální senzibilizaci.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Dotazník detekce bolesti (PD-Q)
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu

Dotazník obsahující časové a prostorové deskriptory bolesti a senzorické deskriptory. PD-Q klasifikuje pacienty do 3 skupin takto:

  • Výsledek je negativní = složka neuropatické bolesti je nepravděpodobná (skóre 0 až 12).
  • Výsledek je nejasný = výsledek je nejednoznačný, nicméně složka neuropatické bolesti může být přítomna (skóre 13 až 18).
  • Výsledek je pozitivní = pravděpodobně je přítomna neuropatická bolest (Skóre 19 až 38).

Intenzita nejintenzivnější a průměrné bolesti během posledních 4 týdnů se zaznamenává na NPRS jako součást PD-Q.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
PSFS je škála, která měří funkční stav pacienta tím, že se ptá na činnosti, které je obtížné provádět na základě jeho stavu, a hodnotí úroveň omezení každé činnosti.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Jedná se o 11položkový dotazník vyvinutý k identifikaci strachu z pohybu.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Katastrofizující škála pacientů
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Jedná se o 13-položkový dotazník vyvinutý k identifikaci katastrofických myšlenek nebo pocitů ve vztahu k bolestivým zážitkům.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Stupnice pro kvalitu spánku
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
K hodnocení kvality spánku se bude používat rostoucí škála 0-10. 0 je považována za velmi špatnou kvalitu spánku v důsledku bolesti a 10 je považována za žádnou poruchu spánku.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Je jedním z nejpoužívanějších testů k měření úzkosti a deprese u běžné populace pacientů.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Klinické vyšetření
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Klinické vyšetření bude zahrnovat podrobnou anamnézu s ohledem na položky publikované jinými studiemi.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Citlivost na dotek
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Citlivost na dotek různých dermatomů na horní končetině bude hodnocena pomocí kousku bavlny a párátkem pomocí neuropenu. Citlivost zdravé končetiny bude porovnána s citlivostí postiženou u dermatomů horních končetin. Pacient by nám měl sdělit, zda došlo ke změnám citlivosti a zda podnět vnímá nápadněji, podobně nebo méně. Výsledky budou zaznamenány jako hyperestezie, normoestézie nebo hypestezie.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Myotické reflexy horní končetiny
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Reflexní kladívko bude použito pro hodnocení odezvy kořenů C5 a C6 poklepem ve šlaše bicepsu a poklepem ve šlaše tricepsu pro hodnocení kořenů C6 a C7. Zdravá a postižená končetina bude vyšetřena a porovnána na asymetrie indikující patologii
Před a po intervenci v 6. týdnu
Vyšetření myotomů
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Ztráta síly bude manuálně vyšetřena, což by naznačovalo ztrátu funkce různých nervových kořenů.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Spurlingův test
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Spočívá v provedení homolaterálního sklonu, jehož cílem je zmenšení intervertebrálního foramenu spolu s kompresí. Test je považován za pozitivní s reprodukcí symptomů.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Test rozptýlení
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Spočívá v mírném zatažení krční páteře s pacientem v poloze na zádech. Snížení příznaků během testu je považováno za pozitivní.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Test prodloužení + rotace
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
U pacienta v poloze na zádech se provádí extenze a homolaterální rotace. Reprodukce symptomů naznačuje fasetové zapojení do klinického obrazu pacienta.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Rozsah pohybu v rotaci
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Pacient bude požádán, aby provedl oboustrannou aktivní rotaci. Za pozitivní bude považováno omezení pohyblivosti na symptomatologickou ipsilaterální stranu.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Vyšetření zvýšené mechanosenzitivity nervové tkáně
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Bude hodnocena pomocí neurodynamických testů horní končetiny (ULNT1, ULNT 2 a ULNT 3) a palpací n. medianus, radialis a ulnaris. ULNT jsou testy pasivního brachiálního plexu a nervové provokace, které se provádějí vleže na zádech a zahrnují sekvenci pohybů, které postupně zvyšují napětí v nervovém kmeni. Test bude považován za pozitivní s alespoň částečnou reprodukcí příznaků na paži a s přítomností strukturální diferenciace. Strukturální diferenciace zahrnuje modifikaci některých pohybů sekvence pryč z oblasti nástupu symptomů. Je to vlastnost často používaná k zapojení nervové tkáně do reprodukovaných symptomů.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Mapování bolesti
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Účastník bude požádán, aby do elektronické tělesné mapy zakreslil polohu a intenzitu svých příznaků.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Detekce a tepelné prahy bolesti
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu

Bude aplikována část protokolu QST standardizovaného německou výzkumnou sítí pro neuropatickou bolest. To zahrnuje detekci a teplotní prahové hodnoty bolesti.

Tepelné prahy budou měřeny pomocí MSA Thermotest (Somedic) s 9 cm termode. Referenční teplota bude nastavena na 32°C. Teplota řezání bude 5ºC a 50ºC. Všechny prahové hodnoty budou získány s rampovými stimuly (1ºC/s), které se dobrovolně zastaví, když subjekt stiskne tlačítko. Nejprve budou vyhodnoceny prahy detekce chladu a tepla a nakonec měření prahu bolesti chladu a tepla. Pro každý parametr bude vypočtena průměrná prahová teplota ze 3 platných po sobě jdoucích měření.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Prahová hodnota detekce vibrací
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Měřit se bude ladičkou Rydel-Seiffer (64 Hz, stupnice 8/8). Práh bude určen jako práh vymizení vnímání při 3 opakováních podnětů. Měření se provedou na kostních výčnělcích, pokud oblast maximální bolesti nevykazuje kostní povrch, v takovém případě se měření provedou na přilehlé měkké tkáni.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Stanoví se tlakovým algometrem s kontaktní plochou 1 cm2 a rampovou rychlostí 50 kPa/s (Somedic). Subjekty budou požádány, aby stiskly tlačítko, když se vjem změní z tlaku na tlakovou bolest. Pro analýzu se použije průměrná hodnota měření ve třech vyhotoveních.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Bude měřen opakovaným stimulem píchnutí špendlíkem v řízené intenzitě pomocí sady stimulátorů vpichu (MRC systémy). Vnímaná velikost jediného punkčního stimulu (256 mN) bude porovnána se sérií 10 punkčních stimulů stejné síly opakovaných rychlostí 1/s.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Studený tlakový test bude použit k hodnocení účinnosti endogenních mechanismů inhibice bolesti. Pacienti ponoří ruku zdravé končetiny do izolované nádoby naplněné studenou vodou. Test prahu bolesti při tlaku (PPT) bude aplikován jako testovací stimul ke stanovení potenciálního účinku podmíněné modulace bolesti během aplikace chladového stimulu.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Offsetová analgezie
Časové okno: Před a po intervenci v 6. týdnu
Pomocí termody identifikujeme hodnotu pro práh tepelné bolesti, abychom získali hodnotu 5/10 v NPRS, a poté ji zvýšíme o 1 °C, abychom získali novou nadprahovou hodnotu NPRS. Po několika sekundách se teplota sníží zpět na výchozí hodnotu a vyhodnotíme změny ve vnímání bolesti v NPRS.
Před a po intervenci v 6. týdnu
Magnetická rezonance a radiografie
Časové okno: Předzásah
Pacient bude požádán o povolení přístupu k testům prováděným jako součást lékařské diagnózy, aby se zjistilo, zda morfologické změny způsobené stárnutím pacienta (základní situace) mohou být prediktory odpovědi na léčbu.
Předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Deusto

Spolupracovníci

University of the Basque Country (UPV/EHU)
Osakidetza
Matia Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xabat Casado, PhD cand, University of Deusto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FST_DCB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Manuální fyzioterapie a neurodynamická cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit