폐색전증 수술
2023년 9월 30일 업데이트: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
거대 및 준대량 폐색전증 환자의 수술 초기 결과: (단일 센터 경험)
거대 및 준대량 폐색전증 환자의 외과적 폐색전절제술의 조기 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 폐색전증(PE)은 심혈관 질환 사망의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 심근경색, 뇌졸중에 이어 세 번째 사망원인이다.
- 폐색전증의 위험 요인으로는 악성종양, 최근 수술, 응고항진증, 심부정맥혈전증(DVT) 등이 있습니다. DVT는 가장 흔한 위험 요소입니다.
- 급성 폐색전증은 대규모 또는 고위험으로 분류됩니다(다음 중 하나 이상에 근거하여 PE에 기인한 저심박박출량 증후군 또는 임상 쇼크의 증거를 특징으로 함: 전신 동맥 수축기 혈압 <90mmHg) , 긍정적인 수축 촉진제 또는 전신 혈관 수축 지원의 필요성, 기계적 순환 지원의 필요성, 심정지 또는 심각한 서맥(심박수 <40bpm)) 및 준대량형 또는 중등도 위험(RV에 대한 부작용의 증거로 특징지어짐) 기능 장애 및 긴장), 경미한 저혈압, 빈맥 및 다음 중 하나 이상이 있음: 우심실 수축기 운동 저하, 심초음파에 의한 우심실 확장, 심장 바이오마커(트로포닌 I) 상승, 혈청 N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 상승 또는 심전도 변화 RV 계통을 암시합니다.)
- 급성 대량 및 준대형 PE의 치료 옵션에는 전신 혈전용해 요법, 카테터 지시 혈전용해술(CDT) 및 외과적 폐색전절제술(SBE)이 포함됩니다.
- 급성 폐색전증의 치료에서 카테터 기반 치료에 대한 수술적 치료의 결과는 여전히 관심 주제입니다.
- 본 연구는 거대 및 준대량 폐색전증 환자의 외과적 폐색전절제술의 조기 결과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Emad, assistant lecturer
- 전화번호: 01063067860
- 이메일: mohamed011374@med.au.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Farouk, lecturer
- 전화번호: 01014000469
- 이메일: mohammedfarouk@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 10월부터 2025년 11월까지 아시우트 대학병원에 입원한 거대 및 준대량 폐색전증 환자는 외과적 폐색전절제술로 치료를 받게 됩니다.
환자는 폐색전증 유형에 따라 두 그룹, 즉 대규모 폐색전증 그룹과 준대량 폐색전증 그룹으로 나누어집니다. 이들 모두는 동일한 포함 및 제외 기준을 갖습니다.
설명
포함 기준:
대규모 폐색전증 환자 또는 다음의 특징을 갖는 고위험 환자:
- 다음 중 하나 이상에 기초하여 PE가 근본 원인인 저심박출량 증후군 또는 임상적 쇼크의 증거: 전신 동맥 수축기 혈압 <90mmHg, 양성 수축 촉진제 또는 전신 혈관 수축 지원의 필요성, 기계적 보조기의 필요성 순환 지원, 심장 마비 또는 심한 서맥(심박수<40bpm).
- 폐동맥(PA) 단면적의 50% 이상을 폐색하거나 2개 이상의 엽동맥을 폐색하는 혈전을 보여주는 CT 폐혈관조영술.
- 경흉부 및 경식도 심장초음파 검사에서는 4개의 챔버 보기에서 우심실(RV) 수축기 기능 장애, RV 확장 또는 RV/좌심실(LV) 직경 비율 >0.9가 표시됩니다.
- 심장 트로포닌 T 및 I가 정상 한계 이상으로 상승했습니다.
다음과 같은 특징을 갖는 준대량 폐색전증 또는 중간-고위험 환자:
- 수축기 혈압 >90mmHg 및 빈맥(심박수 >100bpm).
- CT 폐혈관조영술에서는 폐혈관의 30~50%가 폐쇄된 것으로 나타났습니다.
- 경흉부 및 경식도 심장초음파 검사에서는 4개의 챔버 보기에서 우심실(RV) 수축기 기능 장애, RV 확장 또는 RV/좌심실(LV) 직경 비율 >0.9가 표시됩니다.
- 심장 트로포닌 T 및 I가 정상 한계 이상으로 상승함
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 저위험 급성 폐색전증(CT 폐 혈관 조영술에 의한 폐 혈관 폐쇄 30% 미만, Rt 심실 수축기 기능 장애의 징후 없음, RV 확장 또는 심장초음파 검사에 의한 4개 챔버 보기에서 RV/좌심실(LV) 직경 비율 >0.9)
- 만성 폐색전증에 더해 급성입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대규모 폐색전증 환자 또는 고위험 환자
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폐동맥과 그 주요 가지를 열고 색전을 추출하여 심폐 우회로를 이용한 심장 절개 수술
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준대량폐색전증 또는 중등도 위험도의 환자
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폐동맥과 그 주요 가지를 열고 색전을 추출하여 심폐 우회로를 이용한 심장 절개 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 기준선
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사망한 환자 수
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기준선
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NYHA 기능 분류.
기간: 기준선
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I 신체 활동에 제한이 없습니다. 일반적인 신체 활동은 과도한 피로, 심계항진 또는 호흡 곤란을 유발하지 않습니다. II 신체 활동에 약간의 제한이 있습니다. 편안하게 쉴 수 있습니다. 일상적인 신체 활동은 피로, 심계항진, 숨가쁨 또는 가슴 통증을 유발합니다. III 신체 활동의 현저한 제한. 편안하게 쉴 수 있습니다. 평소보다 덜 활동하면 피로, 심계항진, 숨가쁨 또는 가슴 통증이 유발됩니다. IV 휴식시 심부전의 증상. 모든 신체 활동은 더 큰 불편함을 야기합니다. |
기준선
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우심실 치수
기간: 기준선
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심장 초음파 검사를 통한 우심실 치수(센티미터)
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기준선
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좌심실 박출률(EF%)
기간: 기준선
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심장초음파검사에 의한 좌심실 박출률(EF) 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 일수
기간: 기준선
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수술 후 환자가 병원에 머물렀던 일수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed EL-Minshawy, professor, professor of cardiothoracic surgery surgery department
- 연구 책임자: Sameh Abdelrahman, professor, professor at cardiothoracic surgery department
- 연구 책임자: Alaa Salah, lecturer, lecturer at pulmonary disease department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goldberg JB, Spevack DM, Ahsan S, Rochlani Y, Dutta T, Ohira S, Kai M, Spielvogel D, Lansman S, Malekan R. Survival and Right Ventricular Function After Surgical Management of Acute Pulmonary Embolism. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):903-911. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.065.
- Loyalka P, Ansari MZ, Cheema FH, Miller CC 3rd, Rajagopal S, Rajagopal K. Surgical pulmonary embolectomy and catheter-based therapies for acute pulmonary embolism: A contemporary systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2155-2167. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.085. Epub 2018 Jun 8.
- Meneveau N. Therapy for acute high-risk pulmonary embolism: thrombolytic therapy and embolectomy. Curr Opin Cardiol. 2010 Nov;25(6):560-7. doi: 10.1097/HCO.0b013e32833f02c5.
- Azari A, Beheshti AT, Moravvej Z, Bigdelu L, Salehi M. Surgical embolectomy versus thrombolytic therapy in the management of acute massive pulmonary embolism: Short and long-term prognosis. Heart Lung. 2015 Jul-Aug;44(4):335-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.04.008.
- Lin DS, Lin YS, Lee JK, Chen WJ. Short- and Long-Term Outcomes of Catheter-Directed Thrombolysis versus Pulmonary Artery Embolectomy in Pulmonary Embolism: A National Population-Based Study. J Endovasc Ther. 2022 Jun;29(3):409-419. doi: 10.1177/15266028211054763. Epub 2021 Oct 27.
- Martinez Licha CR, McCurdy CM, Maldonado SM, Lee LS. Current Management of Acute Pulmonary Embolism. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Apr 20;26(2):65-71. doi: 10.5761/atcs.ra.19-00158. Epub 2019 Oct 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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