Leikkaus keuhkoembolioissa
lauantai 30. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Leikkauksen varhaiset tulokset potilailla, joilla on massiivinen ja submassiivinen keuhkoembolia: (yhden keskuksen kokemus)
Mittaa varhainen ulostulo kirurgisesta keuhkoembolektomiasta potilailla, joilla on massiivinen tai submassiivinen keuhkoembolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Keuhkoembolia (PE) on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden syistä sydän- ja verisuonisairauksiin. Se on kolmatta kuolinsyytä sydäninfarktin ja aivohalvauksen jälkeen.
- Keuhkoembolian riskitekijöitä ovat pahanlaatuisuus, äskettäinen leikkaus, hyperkoagulaatio ja syvä laskimotukos (DVT). DVT on yleisin riskitekijä.
- Akuutti keuhkoembolia luokitellaan massiiviseen tai suuren riskin (jolle on ominaista todisteet matalan sydämen tuotantotoiminnan oireyhtymästä tai kliinisestä shokista, jonka taustalla on PE, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista: systeeminen valtimoiden systolinen verenpaine < 90 mmHg , positiivisen inotrooppisen tai systeemisen verisuonia supistavan tuen tarve, mekaanisen verenkiertotuen tarve, sydämenpysähdys tai syvä bradykardia (syke < 40 lyöntiä/min) ja alle massiivinen tyyppi tai keskikorkea riski (jolle on ominaista todisteet haitallisista vaikutuksista RV:hen ( toimintahäiriö ja rasitus), johon liittyy lievä hypotensio, takykardia ja yksi tai useampi seuraavista: RV:n systolinen hypokineesi, RV:n laajentuminen kaikututkimuksella, kohonneet sydämen biomarkkerit (troponiini I), kohonneet seerumin N-terminaaliset pro-aivojen natriureettiset peptidit tai EKG-muutokset viittaavat RV-kantaan.).
- Akuutin massiivisen ja submassiivisen PE:n hoitovaihtoehtoja ovat systeeminen trombolyyttinen hoito, katetriohjattu trombolyysi (CDT) ja kirurginen keuhkoembolektomia (SBE).
- Kirurgisen hoidon tulokset katetripohjaiseen hoitoon ovat edelleen kiinnostava aihe akuutin keuhkoembolian hoidossa.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kirurgisen keuhkoembolektomian varhaista ulostuloa potilailla, joilla on massiivinen tai submassiivinen keuhkoembolia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Emad, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01063067860
- Sähköposti: mohamed011374@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Farouk, lecturer
- Puhelinnumero: 01014000469
- Sähköposti: mohammedfarouk@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Assiutin yliopistolliseen sairaalaan lokakuusta 2022 marraskuuhun 2025 saapuvat potilaat, joilla on massiivinen tai submassiivinen keuhkoembolia, viedään hoidettavaksi kirurgisella keuhkoembolektomialla.
potilaat jaetaan keuhkoembolian tyypin mukaan kahteen ryhmään: massiivisen keuhkoembolian ryhmään ja alamassiiviseen keuhkoembolian ryhmään, heillä kaikilla on samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on massiivinen keuhkoembolia tai korkean riskin potilaat, joille on ominaista:
- Todisteet matalan sydämen ulostulon oireyhtymästä tai kliinisestä shokista, jonka taustalla on PE:n syynä, ja jotka perustuvat yhteen tai useampaan seuraavista: systeeminen valtimoiden systolinen verenpaine <90 mmHg, positiivisen inotroopin tai systeemisen vasokonstriktorituen tarve, mekaanisen hoidon tarve verenkiertotuki, sydämenpysähdys tai syvä bradykardia (syke <40 bpm).
- CT-keuhkoangiografia, joka osoittaa trombin, joka tukkii yli 50 % keuhkovaltimon (PA) poikkileikkausalasta tai tukkii kaksi tai useampia keuhkovaltimoita.
- Ekokardiografia sekä trans-thoracic että transesophageal osoittaa oikean kammion (RV) systolisen toimintahäiriön, RV:n laajentumisen tai RV/vasemman kammion (LV) halkaisijasuhteen > 0,9 nelikammionäkymässä.
- Sydämen troponiini T ja I kohonneet normaalirajojen yläpuolelle.
Potilaat, joilla on submassiivinen keuhkoembolia tai keski-korkea riski, joille on ominaista:
- Systolinen verenpaine > 90 mmHg ja takykardia (syke > 100 bpm).
- CT-keuhkoangiografia osoittaa, että 30-50 % keuhkojen verisuonista on tukossa.
- Ekokardiografia sekä trans-thoracic että transesophageal osoittaa oikean kammion (RV) systolisen toimintahäiriön, RV:n laajentumisen tai RV/vasemman kammion (LV) halkaisijasuhteen > 0,9 nelikammionäkymässä.
- Sydämen troponiini T ja I kohonneet normaalirajojen yläpuolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Pieniriskinen akuutti keuhkoembolia (alle 30 % keuhkoverisuoniston tukkeuma TT-keuhkoangiografialla, ei merkkejä Rt-kammioiden systolisesta toimintahäiriöstä, RV-laajeneminen tai RV/vasemman kammion halkaisijasuhde >0,9 nelikammionäkymässä kaikukardiografialla.
- Akuutti päälle krooninen keuhkoembolia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on massiivinen keuhkoembolia tai korkean riskin potilaat
|
avosydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, jossa keuhkovaltimon ja sen päähaarojen avaaminen ja embolian poisto
|
|
Potilaat, joilla on submassiivinen keuhkoembolia tai keski-korkea riski
|
avosydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, jossa keuhkovaltimon ja sen päähaarojen avaaminen ja embolian poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
potilaiden määrä kuoli
|
perusviiva
|
|
NYHA:n toiminnallinen luokitus.
Aikaikkuna: perusviiva
|
I Ei rajoituksia fyysiselle aktiivisuudelle. Tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta tarpeetonta väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta. II Fyysisen aktiivisuuden lievä rajoitus. Mukava levossa. Tavallinen fyysinen aktiivisuus aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. III Huomattava fyysisen aktiivisuuden rajoitus. Mukava levossa. Tavallista harvempi toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä, hengenahdistusta tai rintakipua. IV Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa. Kaikki fyysinen aktiivisuus aiheuttaa lisää epämukavuutta. |
perusviiva
|
|
oikean kammion ulottuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
oikean kammion mitat senttimetreinä kaikukardiografialla
|
perusviiva
|
|
vasemman kammion ejektiofraktio (EF %)
Aikaikkuna: perusviiva
|
vasemman kammion ejektiofraktion (EF ) prosenttiosuus kaikukardiografialla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoitopäiviä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kuinka monta päivää potilas oli sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed EL-Minshawy, professor, professor of cardiothoracic surgery surgery department
- Opintojohtaja: Sameh Abdelrahman, professor, professor at cardiothoracic surgery department
- Opintojohtaja: Alaa Salah, lecturer, lecturer at pulmonary disease department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldberg JB, Spevack DM, Ahsan S, Rochlani Y, Dutta T, Ohira S, Kai M, Spielvogel D, Lansman S, Malekan R. Survival and Right Ventricular Function After Surgical Management of Acute Pulmonary Embolism. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 25;76(8):903-911. doi: 10.1016/j.jacc.2020.06.065.
- Loyalka P, Ansari MZ, Cheema FH, Miller CC 3rd, Rajagopal S, Rajagopal K. Surgical pulmonary embolectomy and catheter-based therapies for acute pulmonary embolism: A contemporary systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2155-2167. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.085. Epub 2018 Jun 8.
- Meneveau N. Therapy for acute high-risk pulmonary embolism: thrombolytic therapy and embolectomy. Curr Opin Cardiol. 2010 Nov;25(6):560-7. doi: 10.1097/HCO.0b013e32833f02c5.
- Azari A, Beheshti AT, Moravvej Z, Bigdelu L, Salehi M. Surgical embolectomy versus thrombolytic therapy in the management of acute massive pulmonary embolism: Short and long-term prognosis. Heart Lung. 2015 Jul-Aug;44(4):335-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.04.008.
- Lin DS, Lin YS, Lee JK, Chen WJ. Short- and Long-Term Outcomes of Catheter-Directed Thrombolysis versus Pulmonary Artery Embolectomy in Pulmonary Embolism: A National Population-Based Study. J Endovasc Ther. 2022 Jun;29(3):409-419. doi: 10.1177/15266028211054763. Epub 2021 Oct 27.
- Martinez Licha CR, McCurdy CM, Maldonado SM, Lee LS. Current Management of Acute Pulmonary Embolism. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Apr 20;26(2):65-71. doi: 10.5761/atcs.ra.19-00158. Epub 2019 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- surgery in pulmonary embolisms
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .