Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgi vid lungemboli

30 september 2023 uppdaterad av: Mohamed Emad Kamel, Assiut University

Tidiga resultat av kirurgi hos patienter med massiv och submassiv lungemboli: (en upplevelse på ett enda center)

Mät tidigt ut kommer från kirurgisk lungembolektomi hos patienter med massiv och submassiv lungemboli.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Lungemboli (PE) är en av de viktigaste orsakerna till dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar. Det representerar den tredje dödsorsaken efter hjärtinfarkt och stroke.
  • Riskfaktorer för lungemboli inkluderar malignitet, nyligen genomförd operation, hyperkoagulabilitet och djup ventrombos (DVT). DVT är den vanligaste riskfaktorn.
  • Akut lungemboli klassificeras i massiv eller hög risk (kännetecknas av tecken på syndrom med lågt hjärtminutvolym eller klinisk chock som tillskrivs PE som den underliggande orsaken, baserat på 1 eller flera av följande: systemiskt arteriellt systoliskt blodtryck <90 mm Hg , behov av positivt inotropt eller systemiskt kärlsammandragande stöd, behov av mekaniskt cirkulationsstöd, hjärtstillestånd eller djup bradykardi (hjärtfrekvens <40 bpm)) och submassiv typ eller medelhög risk (kännetecknas av bevis på negativa effekter på husbilen ( dysfunktion och ansträngning), med mild hypotoni, takykardi och 1 eller flera av följande: RV systolisk hypokines, RV-dilatation med ekokardiogram, förhöjda hjärtbiomarkörer (troponin I), förhöjd serum N-terminal pro hjärna natriuretisk peptid eller elektrokardiogramförändringar tyder på RV-stam.).
  • Behandlingsalternativ för akut massiv och submassiv PE inkluderar systemisk trombolytisk terapi, kateterriktad trombolys (CDT) och kirurgisk lungembolektomi (SBE).
  • Resultaten av den kirurgiska behandlingen till den kateterbaserade behandlingen är fortfarande ett ämne av intresse vid hantering av akut lungemboli.
  • Denna studie syftar till att mäta tidigt utfall av kirurgisk lungembolektomi hos patienter med massiv och submassiv lungemboli.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med massiv och submassiv lungemboli som kommer in på Assiuts universitetssjukhus från oktober 2022 till november 2025 kommer att behandlas med kirurgisk lungembolektomi.

Patienterna kommer att delas in efter typ av lungemboli i två grupper: grupp med massiv lungemboli och grupp med sub-massiv lungemboli kommer alla att ha samma inklusions- och uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med massiv lungemboli eller högriskpatienter som kännetecknas av:

    • Bevis på syndrom med låg hjärtminutvolym eller klinisk chock som tillskrivs PE som den underliggande orsaken, baserat på 1 eller flera av följande: systemiskt arteriellt systoliskt blodtryck <90 mm Hg, behov av positivt inotropt eller systemiskt vasokonstriktorstöd, behov av mekaniskt cirkulationsstöd, hjärtstillestånd eller djup bradykardi (hjärtfrekvens <40 slag per minut).
    • CT pulmonell angiografi som visar en tromb som blockerar mer än 50 % av lungartärens (PA) tvärsnittsarea eller blockerar två eller flera lobarartärer.
    • Ekokardiografi både trans thoracal och trans esophageal visar höger ventrikulär (RV) systolisk dysfunktion, RV-dilatation eller ett RV/vänster ventrikulär (LV) diameterförhållande på >0,9 vid fyrkammarvy.
    • Förhöjt hjärttroponin T och I över normala gränser.

Patienter med submassiv lungemboli eller medelhög risk som kännetecknas av:

  • Systoliskt blodtryck >90 mmHg och takykardi (puls > 100 slag per minut).
  • CT pulmonell angiografi visar att 30 % till 50 % av lungkärlen är tilltäppt.
  • Ekokardiografi både trans thoracal och trans esophageal visar höger ventrikulär (RV) systolisk dysfunktion, RV-dilatation eller ett RV/vänster ventrikulär (LV) diameterförhållande på >0,9 vid fyrkammarvy.
  • Förhöjt hjärttroponin T och I över normala gränser

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Akut lungemboli med låg risk (mindre än 30 % ocklusion av pulmonell kärl genom CT-lungangiografi, inga tecken på Rt ventrikulär systolisk dysfunktion, RV-dilatation eller ett RV/vänster ventrikulär (LV) diameterförhållande på >0,9 vid fyrkammarvy med ekokardiografi.
  • Akut på toppen av kronisk lungemboli.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med massiv lungemboli eller högriskpatienter
  • Kännetecknas av tecken på låg-hjärteffektsyndrom eller klinisk chock som tillskrivs PE som den underliggande orsaken, baserat på 1 eller flera av följande: systemiskt arteriellt systoliskt blodtryck <90 mm Hg, behov av positivt inotropt eller systemiskt vasokonstriktorstöd, behov för mekaniskt cirkulationsstöd, hjärtstillestånd eller djup bradykardi (hjärtfrekvens <40 slag per minut).
  • CT pulmonell angiografi som visar en tromb som blockerar mer än 50 % av lungartärens (PA) tvärsnittsarea eller blockerar två eller flera lobarartärer.
  • Ekokardiografi både trans thoracal och trans esophageal visar höger ventrikulär (RV) systolisk dysfunktion, RV-dilatation eller ett RV/vänster ventrikulär (LV) diameterförhållande på >0,9 vid fyrkammarvy.
  • Förhöjt hjärttroponin T och I över normala gränser.
Procedur: kirurgisk lungembolektomi
öppen hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass med öppning av lungartären och dess huvudgrenar och utdragning av embolus
Patienter med submassiv lungemboli eller medelhög risk
  • Systoliskt blodtryck >90 mmHg och takykardi (puls > 100 slag per minut).
  • CT pulmonell angiografi visar att 30 % till 50 % av lungkärlen är tilltäppt.
  • Ekokardiografi både trans thoracal och trans esophageal visar höger ventrikulär (RV) systolisk dysfunktion, RV-dilatation eller ett RV/vänster ventrikulär (LV) diameterförhållande på >0,9 vid fyrkammarvy.
  • Förhöjt hjärttroponin T och I över normala gränser.
Procedur: kirurgisk lungembolektomi
öppen hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass med öppning av lungartären och dess huvudgrenar och utdragning av embolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: baslinje
antalet patienter dog
baslinje
NYHA funktionsklassificering.
Tidsram: baslinje

I Ingen begränsning av fysisk aktivitet. Vanlig fysisk aktivitet orsakar inte onödig trötthet, hjärtklappning eller andnöd.

II Lätt begränsning av fysisk aktivitet. Bekväm i vila. Vanlig fysisk aktivitet leder till trötthet, hjärtklappning, andnöd eller bröstsmärtor.

III Markant begränsning av fysisk aktivitet. Bekväm i vila. Mindre aktivitet än vanlig orsakar trötthet, hjärtklappning, andnöd eller bröstsmärtor.

IV Symtom på hjärtsvikt i vila. All fysisk aktivitet orsakar ytterligare obehag.
baslinje
höger ventrikulär dimension
Tidsram: baslinje
dimensioner av höger kammare i centimeter med ekokardiografi
baslinje
vänster ventrikulär ejektionsfraktion (EF %)
Tidsram: baslinje
vänster ventrikulär ejektionsfraktion (EF ) procent genom ekokardiografi
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsedagar
Tidsram: baslinje
antal dagar patienten stannade på sjukhuset efter operationen
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed EL-Minshawy, professor, professor of cardiothoracic surgery surgery department
  • Studierektor: Sameh Abdelrahman, professor, professor at cardiothoracic surgery department
  • Studierektor: Alaa Salah, lecturer, lecturer at pulmonary disease department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • surgery in pulmonary embolisms

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på kirurgisk lungembolektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera