Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi ved lungeemboli

30. september 2023 opdateret af: Mohamed Emad Kamel, Assiut University

Tidlige resultater af kirurgi hos patienter med massiv og submassiv lungeemboli: (en enkelt centeroplevelse)

Mål tidligt ud kommer af kirurgisk lungeembolektomi hos patienter med massiv og sub massiv lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Lungeemboli (PE) er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed ved hjerte-kar-sygdomme. Det repræsenterer den tredje årsag til dødelighed efter myokardieinfarkt og slagtilfælde.
  • Risikofaktorer for lungeemboli omfatter malignitet, nylig operation, hyperkoagulabilitet og dyb venetrombose (DVT). DVT er den mest almindelige risikofaktor.
  • Akut lungeemboli er klassificeret i massiv eller høj risiko (karakteriseret ved tegn på lavt-kardialt output-syndrom eller klinisk shock tilskrevet PE som den underliggende årsag, baseret på 1 eller flere af følgende: systemisk arterielt systolisk blodtryk <90 mm Hg , behov for positiv inotrop eller systemisk vasokonstriktorstøtte, behov for mekanisk kredsløbsstøtte, hjertestop eller dyb bradykardi (hjertefrekvens <40 bpm)) og sub-massiv type eller mellemhøj risiko (kendetegnet ved tegn på uønskede virkninger på autocamperen ( dysfunktion og belastning), med mild hypotension, takykardi og 1 eller flere af følgende: RV systolisk hypokinese, RV dilatation ved ekkokardiogram, forhøjede hjertebiomarkører (troponin I), forhøjet serum N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid eller elektrokardiogram ændringer tyder på RV-stamme.).
  • Behandlingsmuligheder for akut massiv og sub-massiv PE omfatter systemisk trombolytisk terapi, kateterstyret trombolyse (CDT) og kirurgisk lungeembolektomi (SBE).
  • Resultaterne af den kirurgiske behandling til den kateterbaserede behandling er stadig et emne af interesse i behandlingen af ​​akut lungeemboli.
  • Denne undersøgelse har til formål at måle tidligt udfald af kirurgisk lungeembolektomi hos patienter med massiv og sub-massiv lungeemboli.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med massiv og sub-massiv lungeemboli, der kommer ind på Assiut universitetshospital fra oktober 2022 til november 2025, vil blive behandlet med kirurgisk lungeembolektomi.

Patienterne vil blive opdelt efter type lungeemboli i to grupper: gruppe med massiv lungeemboli og gruppe under massiv lungeemboli vil alle have de samme inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med massiv lungeemboli eller højrisikopatienter karakteriseret ved:

    • Bevis for lavt hjerteoutput-syndrom eller klinisk shock tilskrevet PE som den underliggende årsag, baseret på 1 eller flere af følgende: systemisk arterielt systolisk blodtryk <90 mm Hg, behov for positiv inotrop eller systemisk vasokonstriktorstøtte, behov for mekanisk kredsløbsstøtte, hjertestop eller dyb bradykardi (puls <40 bpm).
    • CT pulmonal angiografi, der viser en trombe, som okkluderer mere end 50 % af pulmonal arteriens (PA) tværsnitsareal eller okkluderer to eller flere lobare arterier.
    • Ekkokardiografi både trans thorax og trans esophageal viser højre ventrikulær (RV) systolisk dysfunktion, RV dilatation eller et RV/venstre ventrikulær (LV) diameterforhold på >0,9 på firekammervisning.
    • Forhøjet hjertetroponin T og I over normale grænser.

Patienter med sub-massiv lungeemboli eller mellemhøj risiko karakteriseret ved:

  • Systolisk blodtryk >90 mmHg og takykardi (puls > 100 bpm).
  • CT pulmonal angiografi viser, at 30 % til 50 % af pulmonal vaskulatur er tilstoppet.
  • Ekkokardiografi både trans thorax og trans esophageal viser højre ventrikulær (RV) systolisk dysfunktion, RV dilatation eller et RV/venstre ventrikulær (LV) diameterforhold på >0,9 på firekammervisning.
  • Forhøjet hjertetroponin T og I over normale grænser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Akut lungeemboli med lav risiko (mindre end 30 % okklusion af lungevaskulatur ved CT-pulmonal angiografi, ingen tegn på Rt ventrikulær systolisk dysfunktion, RV-udvidelse eller et forhold mellem RV/venstre ventrikel (LV) diameter på >0,9 ved firekammervisning ved ekkokardiografi.
  • Akut oven på kronisk lungeemboli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med massiv lungeemboli eller højrisikopatienter
  • Karakteriseret ved tegn på lavt hjerteoutput syndrom eller klinisk shock tilskrevet PE som den underliggende årsag, baseret på 1 eller flere af følgende: systemisk arterielt systolisk blodtryk <90 mm Hg, behov for positiv inotrop eller systemisk vasokonstriktor støtte, behov til mekanisk kredsløbsstøtte, hjertestop eller dyb bradykardi (puls <40 slag/min).
  • CT pulmonal angiografi, der viser en trombe, som okkluderer mere end 50 % af pulmonal arteriens (PA) tværsnitsareal eller okkluderer to eller flere lobare arterier.
  • Ekkokardiografi både trans thorax og trans esophageal viser højre ventrikulær (RV) systolisk dysfunktion, RV dilatation eller et RV/venstre ventrikulær (LV) diameterforhold på >0,9 på firekammervisning.
  • Forhøjet hjertetroponin T og I over normale grænser.
Procedure: kirurgisk lungeembolektomi
åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass med åbning af lungearterien og dens hovedgrene og udtrækning af embolus
Patienter med sub-massiv lungeemboli eller mellemhøj risiko
  • Systolisk blodtryk >90 mmHg og takykardi (puls > 100 bpm).
  • CT pulmonal angiografi viser, at 30 % til 50 % af pulmonal vaskulatur er tilstoppet.
  • Ekkokardiografi både trans thorax og trans esophageal viser højre ventrikulære (RV) systoliske dysfunktioner, RV dilatation eller et forhold mellem RV/venstre ventrikel (LV) diameter på >0,9 på firekammervisning.
  • Forhøjet hjertetroponin T og I over normale grænser.
Procedure: kirurgisk lungeembolektomi
åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass med åbning af lungearterien og dens hovedgrene og udtrækning af embolus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: baseline
antallet af patienter døde
baseline
NYHA funktionel klassifikation.
Tidsramme: baseline

I Ingen begrænsning af fysisk aktivitet. Almindelig fysisk aktivitet forårsager ikke unødig træthed, hjertebanken eller åndenød.

II Let begrænsning af fysisk aktivitet. Behagelig i hvile. Almindelig fysisk aktivitet resulterer i træthed, hjertebanken, åndenød eller brystsmerter.

III Markant begrænsning af fysisk aktivitet. Behagelig i hvile. Mindre end almindelig aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, åndenød eller brystsmerter.

IV Symptomer på hjertesvigt i hvile. Enhver fysisk aktivitet forårsager yderligere ubehag.
baseline
højre ventrikel dimension
Tidsramme: baseline
dimensioner af højre ventrikel i centimeter ved ekkokardiografi
baseline
venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF %)
Tidsramme: baseline
venstre ventrikel ejektionsfraktion (EF ) procent ved ekkokardiografi
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsopholdsdage
Tidsramme: baseline
antal dage patienten blev på hospitalet efter operationen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed EL-Minshawy, professor, professor of cardiothoracic surgery surgery department
  • Studieleder: Sameh Abdelrahman, professor, professor at cardiothoracic surgery department
  • Studieleder: Alaa Salah, lecturer, lecturer at pulmonary disease department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • surgery in pulmonary embolisms

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk lungeembolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner