- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070441
목 통증에 대한 운동 준수.
2024년 11월 5일 업데이트: David Hernández-Guillén, University of Valencia
정보 통신 기술을 활용한 목 통증 환자의 가정 치료 준수.
이 프로젝트는 경추 근골격계 부상과 통증이 있는 환자의 가정 물리치료 치료 순응도를 높이는 데 있어 챗봇의 효과에 대해 계속해서 연구합니다.
디지털 기술과 미디어의 사용은 대면 치료를 보완하고 집에서의 치료 준수를 촉진하는 중요한 선택입니다.
본 연구의 목표는 챗봇을 의사소통 수단으로 활용하여 환자 순응도와 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Valencia, 스페인, 46010
- David Hernández Guillén
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- 자궁 경부 통증 진단.
- 가정 운동을 통한 치료의 표시.
- 개인 스마트폰으로
- 인스턴트 메시징 서비스 또는 앱을 설치했음을 구두로 확인하고 일주일에 3회 이상 액세스합니다.
제외 기준:
- 아니오 사전 동의에 서명하지 마세요.
- 스페인어를 이해하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
챗봇을 활용한 홈 운동
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12주 - 각 운동을 수행하는 방법과 수행할 반복 횟수를 알려주는 설명 비디오가 포함된 메시지로 구성된 개입
1주일, 격일로 3회 세션, 집에서 운동을 수행하는 방법에 대한 외래 감독 교육
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활성 비교기: 제어
가정운동, 평소 관리
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1주일, 격일로 3회 세션, 집에서 운동을 수행하는 방법에 대한 외래 감독 교육
12주 - 개입.
운동 방법과 수행할 반복 횟수를 나타내는 인쇄된 시트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 0주, 12주
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수행된 세션 수를 기록합니다.
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0주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0주, 12주
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0부터 10까지의 숫자 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 경험한 최대 통증을 나타냅니다.
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0주, 12주
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시스템 사용성 규모
기간: 12주
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실험적 개입 도구의 유용성을 측정하기 위한 10개 항목 설문지로 구성되어 있으며 매우 동의부터 매우 동의하지 않음까지 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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12주
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무능
기간: 0주, 12주
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목 장애 지수(NDI)는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션 분야의 10개 질문으로 구성됩니다.
채점: 각 질문에는 6개의 답변 선택이 포함되어 있으며 0(장애 없음)부터 5(완전한 장애)까지 점수가 매겨집니다.
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0주, 12주
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받은 치료에 대한 만족도
기간: 12주
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CRES-4 만족도 척도는 환자가 받은 치료에 만족하는지, 치료가 효과적이라고 인식되는지 여부를 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성됩니다.
전체 점수는 환자가 인지하는 치료 효과를 반영하기 위한 것입니다.
특히 받은 치료에 대한 만족도를 판단하는 데 좋은 보완 도구입니다.
4개의 질문으로 구성되어 있으며, 0점에서 18점 사이의 점수로 점수를 매깁니다.
포인트가 많을수록 치료 만족도가 높아집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Hernández-Guillén, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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