- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070441
Adesão aos exercícios para dores no pescoço.
11 de janeiro de 2024 atualizado por: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Adesão ao tratamento domiciliar de pacientes com cervicalgia por meio do uso de tecnologias de informação e comunicação.
Este projeto continua a estudar a eficácia de um Chatbot na promoção da adesão ao tratamento fisioterapêutico domiciliário de pacientes, neste caso, com lesões e dores músculo-esqueléticas cervicais.
O uso de tecnologias e mídias digitais é uma opção importante para complementar o tratamento presencial e promover a adesão ao tratamento no domicílio.
A pesquisa tem como objetivo verificar se a utilização de um Chatbot como meio de comunicação pode produzir melhorias na adesão dos pacientes e nos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Hernández-Guillén
- Número de telefone: 51232 +34963983853
- E-mail: david.hernandez@uv.es
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- David Hernández Guillén
-
Contato:
- David Hernández-Guillén
- Número de telefone: 51232 +34963983853
- E-mail: david.hernandez@uv.es
-
Contato:
- PT, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Diagnóstico de dor cervical.
- Indicação de tratamento através de exercícios domiciliares.
- Com um smartphone pessoal
- Confirma verbalmente ter instalado um serviço ou aplicativo de mensagens instantâneas e acessa-o pelo menos 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Não para assinar o consentimento informado.
- Não é capaz de compreender, ler e escrever na língua espanhola
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Exercício em casa assistido por chatbot
|
12 semanas- intervenção composta por mensagens com vídeo explicativo de cada exercício indicando como fazer e quantas repetições realizar
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
|
Comparador Ativo: Ao controle
Exercício em casa, cuidados habituais
|
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
12 semanas- intervenção.
Folhas impressas indicando como fazer os exercícios e quantas repetições realizar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aderência
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
Registro do número de sessões realizadas.
|
0 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
Escala numérica de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 é a dor máxima sentida.
|
0 semanas, 12 semanas
|
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 12 semanas
|
Consiste em um questionário de 10 itens para medir a usabilidade da ferramenta de intervenção experimental com cinco opções de resposta para os respondentes, de Concordo totalmente a Discordo totalmente
|
12 semanas
|
Incapacidade
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) consiste em dez questões nos seguintes domínios: Intensidade da Dor, Cuidados Pessoais, Levantamento de Peso, Leitura, Dores de Cabeça, Concentração, Trabalho, Dirigir, Dormir e Recreação.
Pontuação: Cada questão contém seis opções de resposta, pontuadas de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade completa).
|
0 semanas, 12 semanas
|
Escala de satisfação com o tratamento recebido
Prazo: 12 semanas
|
A escala de satisfação CRES-4 consiste em quatro itens concebidos para avaliar se os pacientes estão satisfeitos com a terapia que receberam e se esta foi percebida como eficaz.
A sua pontuação global pretende refletir a eficácia do tratamento conforme percebida pelo paciente.
É uma boa ferramenta complementar para avaliar, principalmente, a satisfação com o tratamento recebido.
É composto por quatro questões, e pontua com pontuação que varia de 0 a 18 pontos.
Quanto mais pontos, mais satisfeito você fica com o tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bot de bate-papo
-
Yonsei UniversityConcluídoNeoplasias da MamaRepublica da Coréia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRecrutamentoCâncer Ginecológico | Síndrome do Câncer HereditárioEstados Unidos
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, College ParkConcluídoCâncer cervical | Câncer anal | Câncer penianoEstados Unidos
-
Adonis Hijaz, MDRecrutamentoIncontinencia urinariaEstados Unidos
-
Cheng-Hsin General HospitalRecrutamentoSintomas do Trato Urinário Inferior | Disfunção erétil | Aumento Benigno da PróstataTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRecrutamentoCâncer de Cabeça e Pescoço | Câncer de pulmão | Câncer GastrointestinalEstados Unidos
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandConcluídoDepressão | AnsiedadePolônia
-
National Taiwan Normal UniversityConcluídoDoença Renal CrônicaTaiwan
-
University of California, DavisAtivo, não recrutandoComportamento, SaúdeEstados Unidos