- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070441
Dodržování cviků na bolesti krku.
5. listopadu 2024 aktualizováno: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Adherence k domácí léčbě pacientů s bolestí šíje pomocí informačních a komunikačních technologií.
Tento projekt pokračuje ve studiu účinnosti Chatbota při podpoře dodržování domácí fyzioterapeutické léčby u pacientů, v tomto případě s poraněním krčního muskuloskeletálního systému a bolestí.
Použití digitálních technologií a médií je důležitou možností, jak doplnit osobní léčbu a podpořit dodržování léčby doma.
Cílem výzkumu je ověřit, zda použití Chatbota jako prostředku komunikace může vést ke zlepšení adherence pacientů a ke zlepšení klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let.
- Diagnostika cervikální bolesti.
- Indikace léčby pomocí domácího cvičení.
- S osobním smartphonem
- Ústně potvrzuje, že jste si nainstalovali službu nebo aplikaci pro rychlé zasílání zpráv, a přistupuje k ní alespoň 3krát týdně
Kritéria vyloučení:
- Ne podepsat informovaný souhlas.
- Není schopen rozumět, číst a psát ve španělském jazyce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Domácí cvičení s pomocí chatbota
|
12týdenní intervence sestávající ze zpráv s vysvětlujícím videem každého cvičení, které ukazuje, jak to udělat a kolik opakování provést
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Domácí cvičení, běžná péče
|
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
12 týdenní zásah.
Tištěné listy udávající, jak cvičit a kolik opakování provést
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Záznam počtu provedených sezení.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Číselná stupnice od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 je maximální pociťovaná bolest.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 12 týdnů
|
Skládá se z 10 položkového dotazníku pro měření použitelnosti experimentálního intervenčního nástroje s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty, od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím
|
12 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Index postižení krku (NDI) se skládá z deseti otázek v následujících oblastech: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace.
Bodování: Každá otázka obsahuje šest možností odpovědi, bodované od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení).
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stupnice spokojenosti s přijatou léčbou
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála spokojenosti CRES-4 se skládá ze čtyř položek navržených tak, aby vyhodnotily, zda jsou pacienti spokojeni s léčbou, kterou dostali, a zda byla vnímána jako účinná.
Jeho globální skóre má odrážet účinnost léčby tak, jak ji vnímá pacient.
Je to dobrý doplňkový nástroj k posouzení zejména spokojenosti s přijatou léčbou.
Skládá se ze čtyř otázek a skóre se skóre v rozmezí od 0 do 18 bodů.
Čím více bodů, tím jste s ošetřením spokojenější.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chatbot
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaDokončenoDigitální zdraví | Násilí na pracovišti | Zdravotničtí pracovníci | ChatbotŠpanělsko
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabíráme
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Nábor
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteZatím nenabírámeRakovina | Finanční toxicitaSpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNáborPoruchou autistického spektraHongkong
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
University of Central FloridaOrlando Regional Medical Center; American Epilepsy Society; Orlando Health Arnold...NáborEpilepsie | ZáchvatSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillUNC Gillings School of Global Public HealthNáborNadváha a/nebo obezitaSpojené státy
-
National Defense Medical Center, TaiwanZatím nenabírámeVýzkum ošetřovatelského vzdělávání | Školení založené na chatbotech