- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070441
Niskakipujen harjoitusten noudattaminen.
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Niskakipupotilaiden kotihoidon noudattaminen tieto- ja viestintätekniikoiden avulla.
Tässä projektissa jatketaan Chatbotin tehokkuuden tutkimista kotifysioterapiaan sitoutumisen edistämisessä potilailla, joilla on tässä tapauksessa kohdunkaulan tuki- ja liikuntaelinten vammoja ja kipuja.
Digitaalisten teknologioiden ja median käyttö on tärkeä vaihtoehto henkilökohtaista hoitoa täydentäväksi ja kotihoitoon sitoutumisen edistämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko Chatbotin käyttö viestintävälineenä parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- Kohdunkaulan kivun diagnoosi.
- Indikaatio hoitoon kotiharjoittelulla.
- Henkilökohtaisella älypuhelimella
- Vahvistaa suullisesti, että hän on asentanut pikaviestipalvelun tai -sovelluksen, ja käyttää sitä vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Ei pysty ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kotiharjoittelu chatbotin avulla
|
12 viikon interventio, joka koostuu viesteistä ja jokaisesta harjoituksesta selittävä video, jossa kerrotaan kuinka se tehdään ja kuinka monta toistoa suoritetaan
Viikko, kolme istuntoa vuorotellen, avohoidossa ohjattu koulutus harjoitusten tekemiseen kotona
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kotitreeni, tavallinen hoito
|
Viikko, kolme istuntoa vuorotellen, avohoidossa ohjattu koulutus harjoitusten tekemiseen kotona
12 viikkoa - interventio.
Tulostetut arkit, joista käy ilmi kuinka harjoitukset tehdään ja kuinka monta toistoa suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kirjaa suoritettujen istuntojen määrästä.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Numeerinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin koettu kipu.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jolla mitataan kokeellisen interventiotyökalun käytettävyyttä ja jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille, Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä
|
12 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Neck Disability Index (NDI) koostuu kymmenestä kysymyksestä seuraavilla aloilla: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
Pisteytys: Jokainen kysymys sisältää kuusi vastausvaihtoehtoa, pisteytyksenä 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyysasteikko saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CRES-4 tyytyväisyysasteikko koostuu neljästä osasta, jotka on suunniteltu arvioimaan, ovatko potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja onko se koettu tehokkaaksi.
Sen kokonaispistemäärä on tarkoitettu heijastelemaan potilaan näkemystä hoidon tehokkuudesta.
Se on hyvä täydentävä työkalu arvioida erityisesti tyytyväisyyttä saatuun hoitoon.
Koostuu neljästä kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0–18 pistettä.
Mitä enemmän pisteitä, sitä tyytyväisempi olet hoitoon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHATBOT_NECK_PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .