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坚持颈部疼痛练习。

2024年1月11日 更新者:David Hernández-Guillén、University of Valencia

通过使用信息和通信技术坚持对颈部疼痛患者进行家庭治疗。

该项目继续研究聊天机器人在促进患者(在本例中为颈椎肌肉骨骼损伤和疼痛患者)坚持家庭物理治疗方面的有效性。 数字技术和媒体的使用是补充面对面治疗和促进在家治疗依从性的重要选择。 该研究旨在验证使用聊天机器人作为沟通手段是否可以改善患者的依从性和临床结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • David Hernández Guillén
        • 接触:
        • 接触:
          • PT, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上。
  • 诊断颈椎疼痛。
  • 通过家庭锻炼进行治疗的指示。
  • 使用个人智能手机
  • 口头确认已安装即时通讯服务或应用程序,并且每周至少访问 3 次

排除标准:

  • 不签署知情同意书。
  • 无法理解、阅读和书写西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
聊天机器人辅助的家庭锻炼
12 周 - 干预包括信息和每个练习的解释视频,指示如何进行以及要重复多少次
一周,隔日三节,门诊指导如何在家锻炼
有源比较器:控制
居家锻炼、日常护理
一周,隔日三节,门诊指导如何在家锻炼
12周-干预。 打印的表格指示如何练习以及要执行多少次重复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
依从性
大体时间:0周、12周
执行会话次数的记录。
0周、12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:0周、12周
从 0 到 10 的数值范围,其中 0 表示无疼痛,10 表示经历的最大疼痛。
0周、12周
系统可用性量表
大体时间:12周
它由 10 项问卷组成,用于衡量实验干预工具的可用性,并为受访者提供从“强烈同意”到“强烈不同意”五个选项
12周
失能
大体时间:0周、12周
颈部残疾指数 (NDI) 由以下领域的十个问题组成:疼痛强度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐。 评分:每个问题包含六个答案选项,评分从 0(无残疾)到 5(完全残疾)。
0周、12周
对所接受治疗的满意度量表
大体时间:12周
CRES-4满意度量表由四个项目组成,旨在评估患者对他们所接受的治疗是否满意以及是否被认为有效。 其总体评分旨在反映患者感知的治疗效果。 它是一个很好的补充工具,可以用来判断,特别是对所接受治疗的满意度。 由四个问题组成,评分范围为0到18分。 积分越多,您对治疗越满意。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Hernández-Guillén、University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月10日

初级完成 (估计的)

2024年7月10日

研究完成 (估计的)

2024年8月10日

研究注册日期

首次提交

2023年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月29日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHATBOT_NECK_PAIN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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聊天机器人的临床试验

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