Adherencia a los ejercicios para el dolor de cuello.
5 de noviembre de 2024 actualizado por: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Adherencia al tratamiento domiciliario de pacientes con dolor de cuello mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación.
En este proyecto se continúa estudiando la eficacia de un Chatbot para favorecer la adherencia al tratamiento de fisioterapia domiciliaria en pacientes, en este caso, con lesiones y dolores musculoesqueléticos cervicales.
El uso de tecnologías y medios digitales es una opción importante para complementar el tratamiento presencial y promover la adherencia al tratamiento en casa.
La investigación tiene como objetivo comprobar si el uso de un Chatbot como medio de comunicación puede producir mejoras en la adherencia del paciente y en los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- David Hernández Guillén
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Diagnóstico del dolor cervical.
- Indicación de tratamiento mediante ejercicios domiciliarios.
- Con un teléfono inteligente personal
- Confirma verbalmente haber instalado un servicio o aplicación de mensajería instantánea y accede a él al menos 3 veces por semana.
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado.
- No es capaz de entender, leer y escribir en el idioma español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Ejercicio en casa asistido con un chatbot
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12 semanas- intervención compuesta por mensajes con un vídeo explicativo de cada ejercicio indicando cómo realizarlo y cuantas repeticiones realizar
Una semana, tres sesiones en días alternos, educación ambulatoria supervisada sobre cómo realizar los ejercicios en casa.
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Comparador activo: Control
Ejercicio en casa, cuidados habituales.
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Una semana, tres sesiones en días alternos, educación ambulatoria supervisada sobre cómo realizar los ejercicios en casa.
12 semanas- intervención.
Hojas impresas que indican cómo hacer los ejercicios y cuántas repeticiones realizar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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Registro del número de sesiones realizadas.
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0 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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Escala numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 es el dolor máximo experimentado.
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0 semanas, 12 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Consiste en un cuestionario de 10 ítems para medir la usabilidad de la herramienta de intervención experimental con cinco opciones de respuesta para los encuestados, desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
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12 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
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El Índice de discapacidad del cuello (NDI) consta de diez preguntas en los siguientes dominios: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
Puntuación: Cada pregunta contiene seis opciones de respuesta, puntuadas de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
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0 semanas, 12 semanas
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Escala de satisfacción con el trato recibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de satisfacción CRES-4 consta de cuatro ítems diseñados para evaluar si los pacientes están satisfechos con la terapia que han recibido y si ésta ha sido percibida como eficaz.
Su puntuación global pretende reflejar la eficacia del tratamiento tal como la percibe el paciente.
Es una buena herramienta complementaria para juzgar, en particular, la satisfacción con el trato recibido.
Consta de cuatro preguntas, y puntúa con una puntuación que va de 0 a 18 puntos.
Cuantos más puntos, más satisfecho estarás con el tratamiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHATBOT_NECK_PAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .